Максипим ()

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Состав

Флаконы по 500 мг 1 г и 2 г.

Общая информация

(Цефипим + L-аргинин)
Цефепим - антибиотик широкого спектра действия цефалоспоринового ряда.
L-аргинин добавляется для поддержания рН раствора 40-60.
Цефипим обладает широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий в том числе штаммов резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения таким как цефтазидин. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз кодируемых хромосомными генами и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу);
Staphylococcus epidermidis (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу);
другие штаммы стафилококков включая S. hominis S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 01 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C G F) S. bovis (группа D) стрептококки группы Viridans. (Большинство штаммов энтерококков например Enterococcus faecalis и стафилококки резистентные к метициллину резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков включая цефепим.)
Грамотрицательные аэробы:
Pseudomonas sp. включая P. aeruginosa P. putida P. stutzeri; Escherichia coli
Klebsiella sp. включая K. pneumoniae K. oxytoca K. oxaenae; Enterobacter sp. включая E. cloacae E. aerogenes E. agglomerans E. sakazakii; Proteus sp. включая P. mirabilis P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. anitratus lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga sp.; Citrobacter sp. включая C. diversus C. freundii; Campylobacter jejuni; Cardnerella vaginalis;Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу); Haemophilus parainfluenzae;
Hafnia alvei; Legionella sp.; Morganella morganii; Moraxella cacarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы продуцирующие бета-лактамазу); Neisseria meningitidis; Providencia sp. (включая P. retigeri P. stuartii); Salmonella sp.; Serratia (включая S. marcescens S. liquefaciens); Shigella sp.; Yersinia enterocolitica.
(Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthmonas maltophilia [Pseudomonas maltophilia]).
Анаэробы:
Bacteroides sp. включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.;
Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp.
(Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.)
Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного тридцатиминутного вливания доз 500 мг 1 г и 2 г приведены ниже таблице.

Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) Доза цефепима 05 ч 1 ч 2 ч 4 ч 8 ч 12 ч
500 мг в/в 382 216 116 50 14 02
1 г в/в 787 445 243 105 24 06
2 г в/в 1631 858 448 192 39 11
500 мг в/м 82 125 120 69 19 07
1 г в/м 148 259 263 160 45 14
2 г в/м 361 499 513 315 87 23

В моче желчи перитональной жидкости жидкости пузыря слизистом секрете бронхов мокроте простате аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.

В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2 часов. У здоровых людей получавших дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов на протяжении 9 дней не наблюдалось кумуляции препарата в организме.

Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счёт почечных механизмов регуляции главным образом путем гломерулярной фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенной дозы в виде неизмененного цефепима. Связывание цефепима с плазменными белками составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

Исследования проведённые на больных с различной степенью почечной недостаточности продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек требующих лечения диализом составляет 13 часов для гемодиализа и 19 часов для перитонального диализа.

У больных с аномальной функцией почек доза должна подбираться индивидуально (см. раздел СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ).

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировки дозы для таких больных не требуется.

Дети. Оценку фармакокинетики цефепима проводили у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения или введения нескольких доз препарата каждые 8 часов (n=29) и каждые 12 часов (n=13). После однократной внутривенной инъекции общий клиренс из организма и объем распределения в стационарном состоянии в среднем составляли 33 (± 10) мл/мин/кг и 03 (± 01) л/кг соответственно. Выделение цефепима в неизменнном виде с мочой составляло 604 (± 304)% от введенной дозы а средний почечный клиренс 20 (± 11) мл/мин/кг. Возраст и пол пациентов (25 мальчиков и 17 девочек) не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и объем распределения с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 часов (n=13) кумуляции препарата не отмечалось в то время как Cmax площадь под кривой AUC и t1/2 увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении по схеме 50 мг/кг каждые 8 часов. Экспозиция цефепима у детей после внутривенного введения в дозе 50 мг/кг сравнима с экспозицией у взрослых после внутривенной дозы 2 г. Абсолютная биодоступность цефепима у восьми пациентов после внутримышечной инъекции в дозе 50 мг/кг составляла 823 (± 15)%.
Инфекционные заболевания вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.
Инфекции нижних дыхательных путей включая пневмонию и бронхит
Инфекции мочевых путей как осложнённые например пиелонефрит так и неосложнённые
Инфекции кожи и кожных структур
Интраабдоминальные инфекции включая перитонит и инфекции желчных путей
Гинекологические инфекции
Септицемия
Эмпирическое лечение при фебрильной нейтропении
30 Нормальная доза корректировка не требуется
11 – 30 1 г каждые 12 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
Гиперчувствительность: сыпь (28%) зуд (13%) подъём температуры
Желудочно-кишечный тракт: понос (36%) тошнота (3%) рвота (23%) запор (14%) боли в животе (12%) диспепсия
Сердечно-сосудистая система: боли в груди тахикардия
Дыхательная система: кашель боль в горле одышка
Центральная нервная система: головные боли (34%) головокружение бессоница парестезии беспокойство спутанность сознания
Прочее: астения потливость вагинит периферические отеки боли в спине
Анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой < 01%.
Отклонения данных лабораторных анализов: Во время клинических испытаний приведенных ниже побочные эффекты носили транзиторный характер и возникали с частотой ? 2% (исключения приведены в скобках):
подъём аланинаминотрансферазы (32%) аспартатаминотрансферазы (27%) щелочной фосфатазы общего билирубина анемия эозинофилия увеличение протромбинового времени или ПТТ и положительный результат теста Кумбса без гемолиза (183%). Временный подъём азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались у <05% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения (<05%).
Перечисленные ниже побочные эффекты и изменённые данные лабораторных анализов также отмечались для других антибиотиков цефалоспоринового класса: крапивница синдром Стивенс-Джонсона множественная эритема токсический некролиз эпидермиса колит нарушение функции почек токсическая нефропатия апластическая анемия гемолитическая анемия кровоточивость судороги нарушение функции печени включая холестаз и ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

Передозировка

В случаях значительного превышения рекомендованных доз особенно у больных с нарушенной функцией почек применение диализа ускорит удаление цефепима из организма; при этом гемодиализ предпочтительнее перитонального диализа.

Условия и форма отпуска из аптек

По рецепту врача.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300С в защищенном от света месте.
Приготовленные растворы препарата для внутримышечных и внутивенных инъекций стабильны в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2-80С).

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ:

СРОК ГОДНОСТИ.:
3 года

Время загрузки страницы 0.824 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Максипим ()

Купить Максипим ()