Гемзар (Gemzar)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Gemzar

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯELI LILLY

Лиофилизированное сухое вещество для инфузий во флаконах объемом 10 мл.
1 фл. гемцитабин 200 мг -- 1 г Лиофилизированное сухое вещество для инфузий во флаконах объемом 50 мл.
1 фл. гемцитабин 1 г

Показания

— немелкоклеточный рак легких (IIIа-IV стадии);
— поздние стадии карциномы поджелудочной железы.
Препарат обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы яичников почек мочевого пузыря и простаты мелкоклеточном раке легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением процессов кроветворения. Предшествующее лечение цитотоксическими препаратами увеличивает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении. Падение числа лейкоцитов или тромбоцитов может происходить и после отмены препарата.
При применении препарата регулярно проводят контроль картины периферической крови.
Женщинам детородного возраста необходимо применять эффективные меры контрацепции.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления.
Приготовленный раствор следует держать при комнатной температуре (от 15 до 30 град. C) и использовать в течение 24 ч.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения тромбоцитопения анемия.
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота рвота диарея иногда — запор. Отмечалось транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз щелочной фосфатазы и увеличение концентрации билирубина в плазме.
Со стороны мочевыделительной системы: возможно развитие протеинурии и гематурии описаны случаи развития почечной недостаточности.
Аллергические реакции: сыпь зуд редко — шелушение везикулезная сыпь и экзема. Возможно развитие бронхоспазма.
Со стороны ЦНС : легкая или умеренная сонливость слабость редко — парестезии.
При применении препарата отмечается развитие «гриппоподобного» синдрома включающего лихорадку головную боль боль в спине озноб миалгию слабость и потерю аппетита. Часто при этом бывает кашель насморк общее недомогание усиление потоотделения и расстройства сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия периферические отеки одышка редко — отек легких. Описаны случаи развития инфаркта миокарда аритмий.
Прочие: алопеция стоматит.

Дозировка

Взрослым назначают дозу из расчета 1 г/м 2 поверхности тела вводимую в/в капельно в течение 30 мин. Повторные введения проводят 1 раз в неделю в течение 3-х недель затем делают перерыв на 1 неделю. Затем этот 4-х недельный курс повторяют.
Препарат можно назначать больным пожилого возраста (старше 65 лет) без изменения дозы.

Передозировка

При подозрении на передозировку за больным следует вести постоянное врачебное наблюдение с необходимыми диагностическими процедурами. При необходимости — симптоматическая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика
После однократной инфузии препарата в дозе 1 г/м 2 в течение 30 мин пик концентрации гемцитабина в плазме достигается через 3-15 мин после окончания инфузии.
Связывание препарата с белками плазмы пренебрежимо мало. Распространение его в тканях невелико.
Средний объем распределения составляет 11 л/м 2 .
Препарат метаболизируется в клетках печени почек крови и других тканей организма ферментом цитидиндеаминазой поэтапно до образования неактивного урацилового метаболита. В процессе внутриклеточного метаболизма образуются активные дифосфатные и трифосфатные нуклеозиды. Внутриклеточная концентрация нуклеозидов возрастает пропорционально концентрации препарата в плазме. При достижении равновесной концентрации гемцитабина в плазме более 5 мкг/мл внутриклеточная концентрация нуклеозидов больше не возрастает. После инфузионного введения в течение 30 мин гемцитабина в дозе 1 г/м 2 концентрация в плазме будет около 5-4 мкг/мл в течение 1.5 ч что обеспечит достаточную концентрацию нуклеозидов внутри клетки. Внутриклеточные метаболиты в плазме и моче не выявляются.
Препарат выводится преимущественно в виде урацилового метаболита (в основном с мочой менее 1% — с калом); в неизмененном виде с мочой выводится 1% от дозы.
Период полураспада составляет около 17 мин. При многократном введении этот показатель несколько удлиняется.
У женщин клиренс препарата несколько ниже чем у мужчин.
Исследования кинетики препарата у больных с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Можно ожидать что при сниженной функции почек в организме может накапливаться неактивный метаболит.

Время загрузки страницы 1.406 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Гемзар (Gemzar)

Купить Гемзар (Gemzar)