В Республике Казахстан создана стройная, эффективно функционирующая государственная система регулирования сферы обращения лекарственных средств, состоящая из Министерства здравоохранения, Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности, РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники». Об этом сообщила начальник нормативно-правового отдела НЦЭЛС, член рабочей группы Таможенного союза Татьяна Владимировна МАМАЕВА, комментируя вышедшую сегодня «Под чьей крышей будут лекарства». |
По ее словам, каждая из структур осуществляет возложенные на нее функции в данной области.
Национальный центр экспертизы лекарственных средств осуществляет (как и в международной практике обеспечения безопасности и качества лекарственных средств) функции по экспертизе при государственной регистрации и по подтверждению соответствия. Данные функции отнесены к государственной монополии и никем другим не осуществляются.
«В настоящее время никакой реорганизации, тем более ликвидации предприятия не предполагается. Никакой передачи полномочий российской стороне не предполагается и не будет, так как это ущемляет суверенитет государства», - говорит она.
Как отметила Мамаева, в рамках Таможенного союза идет процесс гармонизации нормативных правовых документов во всех сферах, в том числе и в области обращения лекарственных средств. Планируется принятие Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств на единой таможенной территории Таможенного союза, которое определит сферы гармонизации обращения лекарственных средств, создаст условия для обеспечения гарантий безопасности и качества лекарственных средств для здоровья людей.
Все межгосударственные Соглашения принимаются в установленном порядке и ни в коем случае не ущемляют права и интересы государств.
Информационная служба ZAKON.KZ Время загрузки страницы 0.647 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |