При проверке работы ТОО «ФК «Ромат» выявлены множественные нарушения законодательства

Июль 30
2012

При проверке работы ТОО «ФК «Ромат» выявлены множественные нарушения законодательства

При проверке работы ТОО «ФК «Ромат» выявлены множественные нарушения законодательства 27 июля прокуратура г. Семей провела брифинг с участием представителей СМИ на тему: «Результаты проверки применения законодательства, направленного на охрану здоровья граждан и защиту прав потребителей, при производстве и реализации лекарственных средств», сообщает Zakon.kz со ссылкой на пресс-службу ведомства.

Представителям прессы сообщили результаты проведенного в мае совместно со специалистами Управления департамента Госсанэпиднадзора ВКО г.Семей, Управления по чрезвычайным ситуациям г.Семей ДЧС МЧС РК, Департамента комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности Республики Казахстан ВКО проведения проверки применения законодательства, направленного на охрану здоровья граждан и защиту прав потребителей, при производстве и реализации лекарственных средств в деятельности завода медицинских препаратов ТОО «ФК «Ромат» за период 2010–2011 годы и первый квартал 2012 года.

В ходе указанной проверки выявлены многочисленные нарушения законодательства о здравоохранении, о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, о пожарной безопасности, в частности предъявляемым к объектам в сфере обращения лекарственных средств, прохождения медицинского осмотра работниками и пр.

Так, нарушение Правил производства и контроля качества, а также проведения испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 года на заводе не в полном объеме ведутся протокола серий лекарственного средства. В протоколах технологического процесса отсутствуют подписи ответственных лиц, фиксирующих каждую технологическую операцию. Нарушены квалификационные требования, предъявляемые к сотрудникам цехов в части образования, необходимого стажа работы.

Далее, в нарушение Правил хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в условиях, обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 23 декабря 2011 года на складах хранения готовой продукции с определенным температурным режимом хранятся препараты, подлежащие хранению с более низкой температурой, также в складском помещении хранения субстанций хранятся совместно летучие, пахучие лекарственные средства и т.д.

По результатам проверки в адрес Департамента Комитета по контролю медицинской фармацевтической деятельности по ВКО, в адрес начальника УДГСЭН по г.Семей, в УЧС ДЧС по г.Семей прокуратурой г.Семей внесены представления об устранении нарушений законности по результатам рассмотрения которых - заместитель директора по производству привлечен к административной ответственности в виде штрафа в размере 100 МРП, два лица привлечены к административной ответственности в виде штрафа в размере 5 МРП, инженер по ТБ и экологии ТОО ФК «Ромат» привлечены к административной ответственности в виде штрафа в размере 9 МРП.

Информационная служба ZAKON.KZ