Латинское наименование |
Betaferon |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯSCHERING Лиофилизированное сухое вещество для инъекций во флаконах в комплекте с растворителем в упаковке 15 комплектов. 1 флакон интерферон бета-1b 9.6 млн. ЕД |
Общая информация |
РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ- хроническое заболевание нервной системы поражающее лиц молодого возраста (20-40 лет) и приводящее к тяжелой инвалидности. Причины болезни и механизмы развития разнообразных симптомов изучены далеко не полностью. До последнего времени не существовало специфических методов терапии. Во всем мире рассеянным склерозом страдает приблизительно 2 млн. человек из них в России порядка 200 тысяч. В большинстве случаев (~ в 80%) заболевание имеет ремиттирующее течение - периодически возникающие обострения процесса с появлением новых симптомов на фоне утяжеления имеющихся. В предлагаемых флаконах содержится 96 млн. ЕД (03 мг) интерферона бета - 1б а также человеческий альбумин и декстроза в качестве неактивных стабилизаторов. Механизмы действия: Установлено что причиной рассеяного склероза могут являться вирус или группа вирусов вызывающие в организме серьезные нарушения иммунной регуляции с развитием воспалительного процесса и распадом миелиновых структур центральной нервной системы. Интерферон бета тормозит репликацию вирусов а также ослабляет действие гамма-интерферона - одного из инициаторов воспаления и активирует Т-супрессоры тем самым нивелируя действие антител против основных компонентов миелина. Уменьшается частота обострений болезни Возрастает количество больных у которых в течение первых 2-х - З-х лет от начала лечения обострения вообще не развивались Уменьшается частота тяжелых и умеренных экзацербаций т.е. возникшие обострения протекают в целом мягче. Вследствие улучшения самочувствия пациентов сокращается количество госпитализаций Возникновение новых и активизация старых очагов рассеянного склероза регистрируется в 4 раза реже чем в контрольной группе Используют сразу не позднее чем через три часа в течение которых раствор хранится в холодильнике при +2-8°С. Предполагается длительное многомесячное применение препарата. Необходимо менять участки тела для инъекций! Во избежание нежелательных местных реакций не допускается введение лекарственного средства в один и тот же участок кожи чаще одного раза в неделю. лицам с аллергическими реакциями в частности на интерферон и альбумины беременным и кормящим женщинам. Предостережения В целом препарат переносится хорошо. Основными нежелательными эффектами БETAФЕРОНА являются следующие. Реакции в месте инъекций - боль воспалительный процесс. Постоянная смена области уколов а также прикладывание холода (например мешочка со льдом) к месту инъекции на несколько минут позволяют свести эти явления к минимуму. В крайне редких случаях истончения подкожной клетчатки или некроза препарат отменяется. Общее гриппоподобное недомогание - озноб жар мышечные и суставные боли. В этих случаях рекомендуется прием парацетамола аспирина и других подобных препаратов. Эмоциональная неустойчивость депрессивные состояния в выраженных случаях требуют консультации соответствующих специалистов. Следует иметь в виду что перечисленные побочные реакции обычно имеют место в первые два месяца лечения а затем ослабевают и проходят. Необходимо периодически производить анализы крови в которых может отмечаться лейкопения снижение уровня кальция активация трансаминаз. Во всех неясных случаях необходимо консультироваться с лечащим врачом. |
Показания |
Для лечения рассеянного склероза ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений болезни. |
Противопоказания |
— аллергические реакции на интерферон и альбумины; — беременность; — лактация. |
Особые указания |
Не допускается повторное частое введение лекарственного средства в один и тот же участок кожи. При возникновении реакций гиперчувствительности терапия препаратом должна быть прекращена и назначено соответствующее лечение. Следует периодически контролировать картину периферической крови (возможна лейкопения) уровень кальция и активность печеночных трансаминаз в плазме крови. |
Побочное действие |
Местные: в месте инъекции возможны болезненность покраснение редко — истончение подкожной клетчатки некрозы. Прочие: общее гриппоподобное недомогание депрессивные состояния умеренная лейкопения. Побочные эффекты препарата обычно проявляются в течение первых нескольких недель лечения. |
Дозировка |
Способ приготовления инъекционного раствора. Во флакон с лиофилизированным веществом медленно по стенке вводят 1.2 мл растворителя до полного растворения сухого вещества. 1 мл приготовленного раствора содержит 8 млн. ЕД интерферона бета-1б. Флакон не встряхивать. Не применять если вещество растворилось не полностью или изменился цвет раствора. Приготовленный раствор используют сразу. Хранить не более 3-х ч при температуре +2-+8 град. С. |
Фармакологическое действие |
Негликолизированная форма человеческого интерферона-бета. Иммуномодулятор. Препарат тормозит репликацию вирусов снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию Т-супрессоров тем самым ослабляя действие антител против основных компонентов миелина. Применение препарата в лечении рассеянного склероза основано на теории о вирусной этиологии этого заболевания и важной роли иммунных нарушений в его патогенезе. Фармакокинетика Средний клиренс препарата составляет 30 мл/мин/кг а период полувыведения — около 8 ч. На фоне курсового лечения фармакокинетические параметры препарата существенно не меняются. |
Время загрузки страницы 0.238 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |