Бондронат ()

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Состав

Одна ампула с 1 мл концентрата для приготовления разведенного раствора для внутривенной инфузии содержит:
Ибандроновой кислоты 1 мг
(в виде натрия моногидроибандроната 1.125 мг)
Ампулы 5

Хранить при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

Ибандроновая кислота
Препарат подавляющий остеолиз
Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии и типа опухоли. В целом больным с остеолитическими костными метастазами требуются меньшие дозы препарата чем при гуморальной гиперкальциемии. Для большинства больных с тяжелой гиперкальциемией (концентрация кальция в сыворотке с поправкой на альбумин і 3 ммоль/л) разовая доза препарата составляет 4 мг. У больных с умеренной гиперкальциемией (концентрация кальция в сыворотке с поправкой на альбумин 3 ммоль/л) после введения доз 2-4 мг равняется 18-19 дням после введения 6 мг - 26 дням.

Некоторому числу больных для устранения гиперкальциемии требуются две инфузии препарата. Повторное введение требуется при недостаточной эффективности первого или при рецидиве гиперкальциемии.

Рекомендации по дозированию препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют поскольку опыта его применения у них нет.

Ибандроновую кислоту следует вводить в виде только внутривенной инфузии после разведения препарата. Для этого содержимое ампулы разводится в 500 мл изотонического раствора хлорида натрия или в 500 мл 5% раствора глюкозы и вводится капельно в течение 2 часов. Концентрат ибандроновой кислоты не следует смешивать с растворами содержащими кальций.
Поскольку в доклинических исследованиях большие дозы препарата оказывали токсическое действие на печень и почки при передозировке необходимо контролировать функцию этих органов. Клинически значимую гипокальциемию можно устранить внутривенным введениям глюконата кальция.

Показания

натрия хлорид уксусная кислота натрия ацетат вода для инъекций

Ибандронат относится к группе бифосфонатов оказывающих специфическое действие на костную ткань. Селективное действие основывается на высокой аффинности бифосфонатов к минеральным компонентам кости. Бифосфонаты действуют путем подавления активности остеокластов хотя конкретный механизм неизвестен.

В эксперименте in vivo ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию вызванную блокадой функции половых желез ретиноидами опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани. Подавление эндогенной костной резорбции было подтверждено в исследованиях кинетики 45Са и при изучении высвобождения радиоактивно меченного тетрациклина предварительно инкорпорированного в скелетные ткани.

В дозах значительно превышающих фармакологически эффективные ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.

Ингибирующее действие ибандроновой кислоты на опухолевый остеолиз и особенно на гиперкальциемию опухолевого генеза проявляется в снижении концентрации кальция в сыворотке и уменьшении выведения кальция с мочой.
Гиперкальцемия при опухолевых заболеваниях (с метастазами или без).

Противопоказания

5 мг/дл или 442 мкмоль/л).

Ибандронат не следует назначать детям в связи с отсутствием клинического опыта а также при беременности и лактации.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с установленной гиперчувствительностью к другим бифосфонатам.

У больных получающих ибандронат следует контролировать функцию почек уровень кальция фосфора и магния в сыворотке.

Рекомендуется избегать избыточной гидратации у больных группы риска по недостаточности кровообращения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении бифосфонатов с аминогликозидами поскольку препараты обоих типов уменьшают уровень кальция в сыворотке на длительное время. Следует помнить о возможности гипомагниемии.

Побочное действие

Организм в целом: чаще всего - повышение температуры тела иногда - гриппоподобный синдром (лихорадка озноб боли в костях и мышцах которые в большинстве случаев специфического лечения не требуется эти симптомы исчезают через несколько часов или дней); гиперчувствительность к препарату.

Желудочно-кишечный тракт: отдельные случаи желудочно-кишечной непереносимости препарата.

Лабораторные изменения: часто снижение экскреции кальция почками сопровождается уменьшением концентрации фосфатов в сыворотке не требующего терапевтического вмешательства; иногда - гипокальциемия.

Органы дыхания: прием других бифосфонатов вызывал бронхоспазм у больных бронхиальной астмой чувствительных к аспирину.

Беременность и лактация

Ибандронат не следует применять во время беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных о токсическом действии на репродуктивную систему и адекватного опыта клинического применения при беременности у человека.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике были получены после разового болюсного введения 0.5 1.0 и 2.0 мг ибандроновой кислоты здоровым добровольцам а также после однократной инфузии 2.0 4.0 или 6.0 мг препарата 20 женщинам находившимся в постменопаузальном периоде. Препарат характеризуется следующими фармакокинетическими показателями не зависящими от дозы: период полувыведения терминальной фазы - 10-16 часов общий клиренс - 130 мл/мин. почечный клиренс - 88 мл/мин. объем распределения - 150 л; в моче обнаруживается 60% введенной дозы.

После инфузии 2 4 или 6 мг ибандроновой кислоты фармакокинетические параметры зависят от дозы. Максимальная концентрация в сыворотке после однократной двухчасовой инфузии 6 мг препарата равняется 328 нг/мл после разового внутривенного болюсного введения 2 мг - 246 нг/мл.

Связывание ибандроновой кислоты с белками не зависит от ее концентраций в сыворотке и составляет 99% при концентрациях до 2000 нг/мл ( при введении терапевтических доз концентрации препарата в плазме никогда не достигают этого уровня).

Выведение ибандроновой кислоты протекает двухфазно. Введенный внутривенно препарат выводится в неизмененном виде главным образом через почки остальное количество связывается с костной тканью.

Срок годности

2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности указанного на упаковке. Приготовленный раствор для инфузии стабилен в течение 24 часов при 2-8°С.

Время загрузки страницы 1.871 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Бондронат ()

Купить Бондронат ()