Лейкомакс (Leukomax)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Leukomax

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯSANDOZ
в сотрудничестве с Schering Plough

Сухое лиофилизированное вещество для инъекций во флаконах.
1 фл. молграмостим 150 мкг -- 300 мкг -- 400 мкг -- 700 мкг Прочие ингредиенты: маннит лимонная кислота безводная фосфат натрия двузамещенный полиэтиленгликоль (макрогол 4000) человеческий альбумин.
Стерильный лиофилизированный порошок для получения раствора во флаконах с содержанием 50 мкг 150 мкг 300 мкг 400 мкг 500 мкг или 700 мкг молграмостима.

Общая информация

молграмостим
стимулятор лейкопоэза
(совместная разработка Шеринг-Плау/США и Новартис /Швейцария)
000/мм3. Максимальная продолжительность лечения - 30 дней.
Лейкопения обусловленная инфекциями (включая ВИЧ)
Ретинит вызванный цитомегаловирусной инфекцией ( в качестве дополнения к лечению ганцикловиром)
При подозрении на беременность терапевтическую пользу для больной следует сопоставить с потенциальным риском в отношении продолжения беременности.
Наиболее часто возникали: подъем температуры тошнота одышка понос высыпания судороги реакции в месте инъекции (при подкожном введении) рвота чувство усталости анорексия костно-мышечные боли астенические явления.
Реже встречались: неспецифические боли в области грудной клетки стоматит головные боли повышенное потоотделение абдоминальные боли зуд головокружения отеки парезы миалгии.
Серьезные реакции которые в редких случаях отмечались в ходе клинических испытаний включали анафилаксию бронхоспазм сердечную недостаточность синдром повышенной проницаемости капиллярной стенки нарушения мозгового кровообращения спутанность сознания судороги артериальную гипотензию нарушения ритма сердца повышение внутричерепного давления экссудативный перикардит экссудативный плеврит отек легких обмороки.
Стабилен в течение 24 месяцев при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Показания

Профилактика и лечение нейтропении:
— у больных получающих миелосупрессивную терапию (например химиотерапевтические противоопухолевые средства);
— у больных с миелодиспластическими синдромами апластической анемией;
— после трансплантации костного мозга;
— у больных различными инфекциями включая ВИЧ инфекцию;
— при лечении ганцикловиром цитомегаловирусного ретинита у больных СПИДом.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к молграмостиму или любому компоненту раствора препарата.

Примечание

Молграмостим рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (рчГМ-КСФ). Водо-растворимый негликозилированный белок содержащий изолейцин в положении 100. Молекула состоит из 127 аминокислот молекулярная масса - 14 447 дальтон. Молграмостим образуется штаммом Escherichia coli несущим полученную методом генной инженерии плазмиду содержащую ген ГМ-КСФ человека.
Являясь поливалентным регуляторным гликопротеидом участвующим в регуляции гемопоэза и активировании зрелых миелоидных клеток молграмостим in vitro стимулирует пролиферацию и дифференцировку гемопоэтических клеток-предшественников что приводит к образованию гранулоцитов моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов.
В исследованиях свежих опухолевых эксплантатов в тестах с клонированием опухолей человека было показано что молграмостим не стимулирует и не подавляет рост опухолевых клеток. РчГМ-КСФ может повышать экспрессию антигенов II класса главного комплекса гистосовместимости на моноцитах человека и повышать образование антител. Кромме того рчГМ-КСФ влияет на функциональную активность зрелых нейтрофилов включая повышение фагоцитоза бактерий усиление цитотоксичности в отношении злокачественных клеток а также активирование процессов окислительного метаболизма в нейтрофилах - реакции имеющей важное защитное значение для организма.
Исследования проведенные на обезьянах доказали что внутривенное или подкожное введение молграмостима приводит к значительному повышению содержания гранулоцитов. Определение лейкоцитарной формулы крови в динамике показывает что это увеличение касается главным образом гранулоцитов нейтрофильного ряда и в меньшей степени лимфоцитов и эозинофилов. Действие однократной дозы молграмостима обычно проявляется через 1-4 часа и достигает пика через 6-18 часов после введения. Результаты исследования по отношению доза/эффект на обезьянах с использованием внутривенной струйной инъекции молграмостима на протяжении 5 последовательных дней показали что максимальный эффект может быть достигнут при введении 15 мкг/кг в день. Показано что молграмостим повышает содержание гранулоцитов у обезьян с нейтропенией возникшей в результате применения циклофосфамида.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ : часто — тошнота рвота анорексия диарея; возможны — стоматит боли в животе.
Со стороны нервной и мышечной систем: часто — судороги миалгии чувство усталости астенические явления; возможны — головные боли головокружение парезы; редко — спутанность сознания повышение внутричерепного давления нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны органов дыхания: часто — одышка; редко — экссудативный плеврит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотония обмороки нарушения ритма сердца сердечная недостаточность отек легких повышенная капиллярная проницаемость периферические отеки экссудативный перикардит.
Со стороны кожных покровов: возможны — сыпь зуд.
Местные эффекты: болезненность в месте подкожного введения препарата.
Со стороны лабораторных показателей: наиболее часто отмечается снижение числа тромбоцитов гемоглобина и уровня альбумина сыворотки крови. Также наблюдается повышение абсолютного и относительного содержания эозинофилов в крови.
Аллергические реакции: редко — бронхоспазм ангионевротический отек анафилактический шок.
Прочие: часто — лихорадка боли в костях; возможны — неспецифические боли в области грудной клетки повышенное потоотделение.

Дозировка

Режим дозирования устанавливают с учетом показаний.
Максимальная суточная доза — 10 мкг/кг.
Больным получавшим миелосупрессивную терапию назначают в суточной дозе 5-10 мкг/кг подкожно. Лечение начинают через 24 часа после последнего курса противоопухолевой химиотерапии и продолжают в течение 7-10 дней.
При миелодиспластических синдромах и апластической анемии: по 3 мкг/кг 1 раз в сут подкожно. Обычно для проявления лечебного действия препарата (повышения количества лейкоцитов в крови) требуется от 2 до 4 дней. В последующем суточную дозу подбирают так чтобы содержание лейкоцитов в крови поддерживалось на желаемом уровне (обычно — менее 10000/мм 3 ).
Правила приготовления и применения инъекционного раствора.

Передозировка

Возможны следующие симптомы: тахикардия артериальная гипотония и гриппоподобные явления.
Лечение симптоматическое.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор представляет собой водорастворимый негликолизированный белок. Состоит из 127 аминокислот имеет молекулярный вес 14447 дальтон содержит изолейцин в положении 100. Образуется штаммом Escherichia coli несущим полученную с помощью генной инженерии плазмиду содержащую ген гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора человека.
Фармакокинетика
При подкожном введении максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 3-4 часа.
Препарат быстро метаболизируется.
Период полувыведения составляет 1-2 часа после внутривенного введения и 1-3 часа после подкожного введения.

Фармакокинетика

При введении в дозах 3 10 или 20 мкг/кг подкожно или 3-30 мкг/кг внутривенно значения площади под кривой (AUC) зависят от дозы. Максимальные концентрации молграмостима в сыворотке достигались через 3-4 часа после подкожного введения. Время полувыведения молграмостима из организма составляет от 1 до 2 часов после внутривенного и от 1 до 3 часов после подкожного введения. Более длительное время полувыведения после подкожных инъекций вероятно обусловлено более продолжительным всасыванием из места введения.

Время загрузки страницы 0.627 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Лейкомакс (Leukomax)

Купить Лейкомакс (Leukomax)