Состав |
Раствор для инъекций: 2 мг/мл 75 мг/мл 10 мг/мл в пластиковых ампулах по 10 и 20 мл и 2 мг/мл в пластиковых инфузионных мешках по 100 и 200 мл. |
Общая информация |
Новый местный анестетик длительного действия эффективная интраоперационная анестезия с быстрым восстановлением двигательной функции (в том числе и при кесаревом сечении) эффективное купирование болевых синдромов (анальгезия в послеоперационном периоде и обезболивание родов) глубокий моторный блок и длительная сенсорная блокада при использовании высоких доз при хирургических вмешательствах минимальный непрогрессирующий моторный блок при купировании болевых синдромов гибкость дозирования - широкий спектр показаний низкая частота серьезных побочных эффектов удобные формы выпуска - пластиковые ампулы и инфузионные мешки ПОВЫШАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ И КАЧЕСТВО АНЕСТЕЗИИ Перед проведением анестезии необходимо провести оценку общего и физического состояния больного для выбора оптимальной дозы препарата. Для взрослых: дозы рекомендуемые для наиболее распространенных блокад приводятся в таблице. В целом для анестезии при хирургических вмешательствах (например при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы препарата и более концентрированные растворы для обезболивания (например эпидуральное введение для купирования острого болевого синдрома) рекомендуется использовать более низкие дозы и концентрации препарата. Концентрация препарата: (мг/мл) Объем раствора (мл) Доза (мг) Начало действия (мин) Длительность действия (ч) Анестезия при хирургических вмешательствах: Эпидуральная анестезия на поясничном уровне: Хирургические вмешательства 75 15-25 113-188 10-20 3-5 100 15-20 150-200 10-20 4-6 Кесарево сечение 75 15-20 113-150 10-20 3-5 Эпидуральная анестезия на грудном уровне: Послеоперационная обезболивающая блокада 75 5-15 38-113 10-20 - Блокада крупных нервных сплетений: Например блокада плечевого сплетения 75 10-40 75-300 10-25 6-10 Проводниковая и инфильтрационная анестезия 75 1-30 75-225 1-15 2-6 Купирование острого болевого синдрома: Эпидуральное введение на поясничном уровне: Болюс 20 10-20 20-40 10-15 05-15 Многократное введение (например для обезболивания родов) 20 10-15 (минимальный интервал - 30 мин) 20-30 Длительная инфузия для обезболивания родов 20 6-10 мл/ч 12-20 мг/ч - - послеоперационного обезболивания 20 6-14 мл/ч 12-28 мг/ч - - Эпидуральное введение на грудном уровне: Длительная инфузия (например для послеоперационного обезболивания) 20 6-14 мл/ч 12-28 мг/ч - - Проводниковая блокада и инфильтрация 20 1-100 2-200 1-5 2-6 Дозы указанные в таблице считаются достаточными для выполнения надежной блокады у взрослых однако табличные данные являются ориентировочными так как существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности. До введения и во время введения препарата (которое следует проводить со скоростью 25-50 мг/мин) для предотвращения попадания раствора в сосуд следует тщательно проводить аспирационную пробу. Случайное внутрисосудистое введение распознается по увеличению ЧСС а случайное интратекальное введение по признакам спинальной блокады. При появлении симптомов интоксикации следует немедленно прекратить введение препарата. При эпидуральной блокаде во время операции однократное введение ропивакаина в дозе до 250 мг обычно хорошо переносится. При проведении продолжительной блокады путем длительной инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва. Установлено что суммарная доза 800 мг ропивакаина полученная в течение 24 ч а также длительная эпидуральная инфузия со скоростью 28 мг/ч в течение 72 ч хорошо переносится взрослыми. Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата. 1%) отмечались следующие неблагоприятные реакции которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика. Сo стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия гипотензия брадикардия тахикардия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль головокружение парестезии. Нейропатия и нарушение функций спинного мозга (синдром передней спинальной артерии арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии а не с действием препарата. Прочие: повышение температуры тела озноб задержка мочеиспускания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует учитывать что препарат в небольшом количестве может проникать в грудное молоко однако общая доза ропивакаина при грудном вскармливании значительно меньше той которая может попасть в плод при введении анестетика матери. Процедура регионарной анестезии должна проводиться опытными специалистами. Обязательно наличие оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены в/в катетеры. С осторожностью следует вводить препарат больным с тяжелыми сопутствующими заболеваниями (в т.ч. с частичной или полной блокадой сердца прогрессирующим циррозом печени значительным нарушением функции почек). Для снижения риска развития тяжелых неблагоприятных явлений необходимо предварительное лечение сопутствующих заболеваний перед проведением больших блокад а также коррекция используемой дозы анестетика. У больных с тяжелыми заболеваниями печени препарат должен использоваться с осторожностью; в некоторых случаях из-за нарушения элиминации может возникнуть необходимость уменьшения повторно вводимых доз анестетика. Обычно у больных с нарушенной функцией почек при однократном введении препарата или при кратковременной инфузии не требуется корректировать дозу анестетика. Однако часто развивающиеся у больных с хронической почечной недостаточностью ацидоз и снижение концентрации белков в плазме крови могут повышать риск системного токсического действия препарата. В таких случаях дозы анестетика должны быть снижены. Симптомы: случайное внутрисосудистое введение анестетика может вызвать симптомы интоксикации проявляющиеся немедленно или в отсроченный период. Неврологические проявления носят дискретный характер. Сначала появляются расстройства зрения и слуха дизартрия повышение мышечного тонуса мышечные подергивания. При прогрессировании интоксикации может быть потеря сознания приступы судорог продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут что сопровождается быстрым развитием гипоксии и гиперкапнии и нарушением дыхания вплоть до его остановки в тяжелых случаях. Респираторный и метаболический ацидоз потенцируют токсические эффекты анестетика. Впоследствии из-за перераспределения анестетика из ЦНС и его последующего метаболизма и экскреции происходит восстановление функций которое может произойти достаточно быстро если только не была введена большая доза препарата. Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы в виде артериальной гипотензии и аритмии обычно следуют за начальными проявлениями неврологических нарушений если только больному не проводится общий наркоз или не было премедикации бензодиазепинами или барбитуратами. Лечение: при появлении первых признаков системной интоксикации следует немедленно прекратить введение препарата. При судорогах следует поддерживать адекватное поступление кислорода с помощью мешка или маски. Если спустя 15-20 с конвульсии не прекращаются нужно использовать противосудорожные средства (в/в 100-120 мг тиопентала или 5-10 мг диазепама: после интубации и начала ИВЛ можно вводить суксаметоний). При угнетении деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотония брадикардия) необходимо ввести и/в 5-10 мг эфедрина при необходимости через 2-3 мин. повторить введение. При остановке сердца следует проводить стандартные реанимационные мероприятия. Необходимо поддерживать оптимальный газовый состав крови с одновременной коррекцией ацидоза. ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: Фармацевтическое взаимодействие: Повышение рН раствора выше 60 может привести к образованию преципитата из-за плохой растворимости ропивакаина в этих условиях. Назначают взрослым (из расчета 6 - 10 - 20 г на 180 - 200 мл воды) по 1 - 2 столовые ложки детям старшего возраста - по 1 десертной ложке детям раннего возраста (из расчета 2 г на 100 мл) - по 1 чайной ложке 3 - 4 раза в день. Способ приготовления см. Сбор успокоительный. Для приготовления отвара 2 чайные ложки измельченного корня валерианы заливают стаканом холодной воды кипятят 5 мин процеживают через марлю. Принимают в тех же дозах что и настой. |
Показания |
Местный анестетик амидного типа. Обратимо блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы и таким образом препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Подавляет проведение не только болевых импульсов но и импульсов другой модальности. Попадание избыточных количеств препарата в системный кровоток так же как и в случае использования других местных анестетиков оказывает угнетающее действие на ЦНС и миокард (снижает возбудимость и автоматизм ухудшает проводимость). Продолжительность действия зависит от пути введения и дозы препарата. рКа ропивакаина равно 81; коэффициент распределения - 141 (n-октанол/фосфатный буфер рН 74). Анестезия при хирургических вмешательствах: эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах включая кесарево сенение; блокада крупных нервов и нервных сплетений; блокада отдельных нервов и местная анестезия. Купирование острого болевого синдрома: длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение например для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов; блокада отдельных нервов и местная анестезия. |
Противопоказания |
возраст до 12 лет ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений; гиперчувствительность к препарату и другим местным анестетикам амидного типа. |
Фармакокинетика |
Всасывание: После введения препарата ропивакаин полностью абсорбируется из эпидурального пространства. Абсорбция носит двухфазный характер. Концентрация ропивакаина в плазме крови зависит от дозы пути введения и васкуляризации области инъекции. Фармакокинетика ропивакаина линейная Сmах пропорциональна вводимой дозе. Распределение: Объем распределения Vd - 47 л. Полученный в эксперименте средний показатель печеночной экстракции - 0.4. Ропивакаин связывается в плазме крови в основном с альфа1-кислыми гликопротеинами несвязанная фракция - около 6%. Длительное эпидуральное введение ропивакаина приводит к повышению общего содержания препарата в плазме крови что обусловлено послеоперационным увеличением уровня альфа1-кислых гликопротеинов в крови. При этом концентрация несвязанной фармакологически активной формы препарата в плазме крови меняется в гораздо меньшей степени чем общая концентрация. Ропивакаин хорошо проходит через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови у плода ниже чем у матери. Метаболизм: Активно биотрансформируется в организме главным образом путем гидроксилирования. Основной метаболит - 3-гидрокси-ропивакаин. Выведение: Т1/2 для двух фаз составляет соответственно 14 мин и 4 ч. Общий плазменный клиренс - 440 мл/мин. Около 86% от в/в введенной дозы экскретируется с мочой главным образом в виде метаболитов и только около 1% от выделяемого с мочой препарата выводится в неизмененном виде. Около 37% 3-гидрокси-ропивакаина экскретируется с мочой в основном в конъюгированной форме. |
Срок годности |
Список Б. Препарат следует хранить при температуре ниже 30°С; не замораживать. Срок годности пластиковых ампул 36 мес пластиковых инфузионных мешков - 24 мес. |
Время загрузки страницы 0.262 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |
![]() ![]() |