Состав |
Ампулы по 5 мл 5 25 Ампулы по 10 мл 5 25 Хранить в недоступном для детей месте защищать от воздействия тепла. |
Общая информация |
Flumazenil Конкурентный антогонист бензодиазепинов Состав и формы выпуска: Одна ампула с 5 мл водного раствора для в/в введения содержит: Флюмазенила 0.5 мг Одна ампула с 10 мл водного раствора для в/в введения содержит: Флюмазенила 1 мг этилендиаминтетрауксусная кислота уксусная кислота хлорид натрия гидроксид натрия стерильная вода для инъекций. Стандартный режим дозирования: Анестезиология: начальная доза - 0.2 мг в/в за 15 секунд. Если через 60 секунд желаемого восстановления сознания не происходит можно ввести вторую дозу (0.1 мг) и затем повторять введение с 60-секундными интервалами до достижения суммарной дозы в 1 мг. Обычно доза равняется 0.3-0.6 мг однако индивидуальная потребность может значительно варьировать в зависимости от дозы и продолжительности действия введенного ранее бензодиазепина и особенностей больного. Интенсивная терапия и ведение больных с потерей сознания неясной этиологии: Дети старше 1 года: для устранения седации с сохранением сознания вызванной бензодиазепинами рекомендованная начальная доза составляет 0.01 мг/кг (до 0.2 мг) в/в за 15 секунд. Если еще через 45 секунд желаемого уровня восстановления сознания не происходит можно вводить еще по 0.01 мг/кг (до 0.2 мг) с 60-секундными интервалами (но не более 4 раз) до максимальной суммарной дозы 0.05 мг/кг или 1 мг. Дозу выбирают индивидуально в зависимости от реакции больного. Гиперчувствительность к препарату. Описаны очень редкие случаи судорожных припадков у больных страдающих эпилепсией или тяжелыми поражениями печени особенно после длительного лечения бензодиазепинами или в случае смешанной лекарственной передозировки. |
Показания |
У больных с нарушением функции печени период полувыведения флюмазенила становится больше а общий клиренс из организма - меньше чем у здоровых лиц. Фармакокинетика флюмазенила существенно не зависит от пола более старшего возраста начала гемодиализа через 1 час после введения препарата и почечной недостаточности. Прием пищи в ходе внутривенной инфузии флюмазенила приводит к 50%-ному увеличению клиренса вероятнее всего за счет усиления печеночного кровотока сопровождающего прием пищи. У детей старше 1 года период полувыведения несколько короче и более подвержен колебаниям чем у взрослых составляя в среднем 40 минут (диапазон 20-75 минут). Клиренс и объем распределения соотнесенный с массой тела находятся в тех же пределах что и у взрослых. Полное или частичное устранение центральных седативных эффектов бензодиазепинов. Препарат используется в анестезиологии и интенсивной терапии по следующим показаниям: Анестезиология: а) выведение стационарных больных из общей анестезии начатой и поддерживаемой с помощью бензодиазепинов б) устранение седативного действия бензодиазепинов при кратковременных диагностических и терапевтических процедурах у стационарных и амбулаторных больных. Интенсивная терапия и ведение больных с потерей сознания неясной этиологии а) постановка или исключение диагноза отравления бензодиазепинами б) специфическое устранение центральных эффектов бензодиазепинов при их передозировке (восстановление самостоятельного дыхания и сознания что устраняет необходимость в интубации или позволяет экстубировать больного). |
Передозировка |
Симптомов передозировки не наблюдается даже после в/в введения доз выше рекомендованных. |
Фармакокинетика |
Распределение Как слабое липофильное основание флюмазенил на 50% связывается с белками плазмы. Две трети связывания с белками приходится на долю альбумина. Флюмазенил подвергается обширному распределению во внесосудистом пространстве. В фазе распределения концентрации флюмазенила в плазме уменьшаются с периодом полувыведения равным 4-11 минут. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 0.9-1.1 л/кг. Метаболизм Флюмазенил подвергается глубокому метаболизму в печени. Основным метаболитом в плазме (свободная форма) и моче (свободная и конъюгированная форма) является угольная кислота. В фармакологических исследованиях этот основной метаболит не являлся агонистом или антагонистом бензодиазепинов. Выведение Флюмазенил почти полностью (99%) выводится внепочечным путем. С мочой в неизмененном виде он практически не выводится что позволяет предполагать полную метаболическую деградацию препарата в организме. Элиминация радиоактивно меченного препарата практически полностью завершается в пределах 72 часов причем 90-95% радиоактивной метки появляется в моче а 5-10% - в кале. Элиминация происходит быстро о чем свидетельствует короткий период полувыведения равный 40-80 минутам. Средний суммарный плазменный клиренс флюмазенила равняется 0.8-1.0 л/мин и почти целиком осуществляется за счет печени. |
Срок годности |
5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности (ЕХР) указанного на упаковке. |
Время загрузки страницы 0.226 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |
![]() ![]() |