Пульмозим (Pulmozyme)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Pulmozyme

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ПУЛЬМОНОЛОГИЯ
Раствор для ингаляций: 2.5 мл в ампулах.
1 мл альфа дорназа 1 мг ROCHE Швейцария.
Ампулы 6 30

Общая информация

Альфа-ДНК-аза
Средство уменьшающее вязкость мокроты при муковисцидозе
Рекомендованная доза равняется 2500 ед (что соответствует 2.5 мг) альфа-ДНК-азы один раз в сутки то есть необходимо произвести ингаляцию содержимого 1 ампулы (2.5 мл неразведенного раствора).
У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта лечения можно добиться при введении препарата 2 раза в сутки.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами
Влияния на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами не описано.

Нежелательные явления:
Нежелательные явления приведшие к полному прекращению лечения альфа-ДНК-азой наблюдались у очень небольшого числа больных а частота прерывания терапии была одинаковой на плацебо (2%) и альфа-ДНК-азе (3%).
К часто наблюдавшимся нежелательным явлениям можно отнести фарингит и изменение голоса. Иногда наблюдались ларингит и кожная сыпь с зудом или без. После начала лечения альфа-ДНК-азой как и любым аэрозолем функция легких может несколько снизиться а отхождение мокроты - возрасти.
Сообщений о случаях анафилаксии которую можно было бы связать с назначением альфа-ДНК-азы нет. Наблюдались кожные сыпи и крапивница которые были слабовыраженными и преходящими. Менее чем у 5% больных получавших альфа-ДНК-азу появились антитела к альфа-ДНК-азе однако ни у одного из них это не были антитела класса IgE. Улучшение показателей функции легких отмечалось даже после появления антител к альфа-ДНК-азе.
После ингаляции препарата несколько раз в сутки в течение промежутка времени до 6 месяцев у крыс и приматов были обнаружены гистологические признаки небольших не угрожающих жизни изменений в легких при этом дозы препарата достигавшие легких в 6-14 раз превышали рекомендованные для клинического применения. После прекращения лечения изменения в легких были обратимыми. У грызунов они выражались главным образом в виде альвеолита и лимфоидной гиперплазии. У приматов помимо эозинофильных инфильтратов и гемосидерофагов наблюдались явления бронхиолита и альвеолита. Связанные с препаратом изменения в легких в основном соответствуют ожидаемой реакции организма-хозяина на чужеродный белок. Образование антител к альфа-ДНК-азе отмечалось у обоих видов животных. Симптомов анафилаксии не было несмотря на наличие антител в значительных титрах.

Альфа-ДНК-азу в концентрациях до 10 мг/мл и 10 мг/кг исследовали соответственно в трех тестах на мутагенность in vitro (проба Эймса лимфомы мышей и кластогенез в лейкоцитах периферической крови человека) а также в одном внутривенном тесте in vivo (с микроядрышками мышей). Исследования показали что в больших концентрациях альфа-ДНК-аза мутагенного действия не оказывала.

Данные о канцерогенности препарата для животных в настоящее время отсутствуют. Проводится 2-летнее исследование с ингаляцией препарата грызунам.

Наполнители

Несовместимость:
Материал и содержимое контейнера

Инструкция к применению/обращению с препаратом:
Больной должен соблюдать инструкции фирмы-производителя небулайзера и компрессора по применению и уходу за этим оборудованием.
Комбинированный антиаритмический препарат выпускаемый в виде драже содержащих аймалина О03 г спартеина сульфата 0025 г антазолина гидрохлорида 005 г и фенобарбитала 005 г.
Добавленный к аймалину спартеин (сульфат) усиливает антиаритмическое действие. Спартеин - это алкалоид имеющий такое же строение как пахикарпин (см.) и являющийся его левовращающим изомером. Он обладает ганглиоблокирующей активностью но кроме того оказывает угнетающее действие на синусный узел уменьшает частоту сердечных сокращений при синусовой тахикардии. Антазолин - [2-(N-бензил-N-фенил-аминометил)-2имидазолин]; синонимы: Аntistin Аntihistal Аnalergin и др. Является противогистаминным препаратом близким по действию к димедролу. Он оказывает умеренное хинидиноподобное действие а фенобарбитал в небольшом количестве (5 мг) обладает седативным действием что способствует лечебному эффекту.
Назначают при желудочковых и предсердных экстрасистолиях в том числе при бигеминиях (в частности при передозировке препаратов наперстянки) политопных и групповых экстрасистолиях пароксизмальной тахикардии. Принимают по 1 драже 3 раза в день а при хорошей переносимости - до 6 - 8 (иногда до 10) драже в сутки.
Возможные побочные явления: ухудшение аппетита боль в подложечной области тошнота редко рвота - обычно проходят самостоятельно.

Особые указания

Не требуются.

Фармакокинетика

Альфа-ДНК-аза - генно-инженерный вариант природного фермента человека который расщепляет внеклеточную ДНК.
Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в уменьшении функциональной способности легких и в обострениях инфекционного процесса. Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК - вязкого полианиона высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов которые накапливаются в результате инфекции. In vitro альфа-ДНК-аза гидролизирует ДНК в мокроте и сильно уменьшает вязкость мокроты при кистозном фиброзе.

Исследования с ингаляцией препарата на крысах и нечеловекообразных приматах указывают на низкий процент системного всасывания альфа-ДНК-азы (< 15% у крыс и < 2% у обезьян). Ингаляция аэрозоля альфа-ДНК-азы больными также сопровождается малым системным всасыванием что совпадает с результатами исследований на животных.
Исследования на крысах и обезьянах показали что после внутривенного введения альфа-ДНК-аза быстро выводилась из сыворотки. В этих работах начальный объем распределения равнялся объему сыворотки.
Исследования на крысах свидетельствуют о том что после введения аэрозоля период полувыведения альфа-ДНК-азы из легких равняется 11 часам. После перорального введения альфа-ДНК-азы крысам ее всасывание из желудочно-кишечного тракта настолько мало что им можно пренебречь.
В норме ДНК-аза присутствует в сыворотке человека. Ингаляция альфа-ДНК-азы в дозах до 40 мг в течение периода времени до 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДНК-азы в сыворотке по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Сывороточная концентрация ДНК-азы не превышала 10 нг/мл. После назначения альфа-ДНК-азы по 2500 ед (2.5 мг) два раза в сутки на протяжении 24 недель средние сывороточные концентрации ДНК-азы не отличались от средних показателей до лечения равнявшихся 3.5+/- 0.1 нг/мл что свидетельствует о малом системном всасывании или малой кумуляции.

У больных кистозным фиброзом через 15 минут после ингаляции 2500 ед (2.5 мг) альфа-ДНК-азы ее средняя концентрация в мокроте равняется примерно в 3 m г/мл. После ингаляции концентрация альфа-ДНК-азы в сыворотке быстро уменьшается.
Данных о фармакокинетике у очень молодых или старых животных нет.

Срок годности

2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности (ЕХР) указанного на упаковке.

Время загрузки страницы 0.521 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Пульмозим (Pulmozyme)

Купить Пульмозим (Pulmozyme)