Вэллферон (Wellferon)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Wellferon

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯGLAXOWELLCOME

Раствор для инъекций: 1 мл в ампулах по 1 шт. в упаковке.
1 мл интерферон альфа-n1 3 млн. МЕ -- 10 млн. МЕ Прочие ингредиенты: солевой буферный раствор триглицина с альбумином с концентрацией 1.5 мг/мл.

Показания

— волосатоклеточный лейкоз;
— хронический активный гепатит B (носительство HBeAg).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-n1 или к другим компонентам препарата.
Для пациентов с хроническим активным гепатитом B:
— тяжелые заболевания сердца;
— выраженные нарушения функции печени и/или почек;
— хронический гепатит и/или цирроз печени в стадии декомпенсации;
— хронические гепатиты у больных во время или после лечения иммуносупрессорами за исключением короткого периода синдрома «отмены» стероидов;
— эпилепсия и/или нарушения функции ЦНС .

Особые указания

При волосатоклеточном лейкозе Противопоказания
При волосатоклеточном лейкозе необходимо тщательно контролировать картину крови особенно в течение первых 6 недель лечения. В дальнейшем супрессивное влияние альфа-интерферонов на костный мозг нивелируется в результате улучшения состояния белого ростка крови и происходит нормализация гематологических показателей.
Выраженность побочных эффектов может быть уменьшена при введении препарата вечером.
Поскольку интерфероны-альфа могут влиять на функции ЦНС пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятильности требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций вплоть до периода стабилизации действия препарата.
Эффективность препарата у пациентов с хроническим активным гепатитом B в сочетании с вирусом иммунодефицита не установлена.

Взаимодействие с другими лекарствами

Интерфероны-альфа снижают активность цитохромов P-450 и замедляют метаболизм таких препаратов как циметидин фенитоин варфарин теофиллин диазепам пропранолол некоторые цитотоксические препараты.
При одновременном применении интерферона-альфа с препаратами действующими на ЦНС возможны неожиданные выраженные изменения психического состояния пациента.

Побочное действие

Одной из причин возикновения побочных эффектов является введение препарата в высоких дозах.
Наиболее часто наблюдаются «гриппоподобные» симптомы: озноб иногда — дрожь лихорадка головная боль общее недомогание миалгия. Указанные явления обычно становятся менее выраженными или исчезают при введении парацетамола и имеют тенденцию к уменьшению в процессе терапии. Однако при продолжении терапии возможно появление сонливости слабости чувства усталости которые сопровождаются потерей аппетита и снижением массы тела.
Со стороны системы кроветворения: возможно угнетающее влияние на костный мозг которое приводит к падению количества лейкоцитов (особенно гранулоцитов) тромбоцитов и снижению уровня гемоглобина. Кроме того возможны нарушения процесса свертывания крови что может привести к увеличению риска возникновения геморрагий.
Со стороны нервной системы психики: увеличение медленной волны активности на ЭЭГ тяжелая депрессия апатия спутанность сознания кома. Имеются отдельные сообщения о развитиии изолированных поражений периферических нервов. В некоторых случаях возможны эпилептические припадки; у детей эти приступы могут сопровождаться резкими подъемами температуры. Имеются сообщения о развитии двигательных расстройств (включая экстрапирамидные и мозжечковые нарушения) у пациентов страдающих раком.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — артериальная гипотензия гипертензия аритмии. Имеются отдельные сообщения о развитии инфаркта миокарда нарушений мозгового кровообращения ишемических нарушений периферического кровообращения.
Со стороны ЖКТ и печени: иногда — тошнота рвота диарея. Возможно повышение уровня печеночных ферментов которое обычно носит транзиторный характер но в некоторых случаях может быть более постоянным. Описаны случаи некроза печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нефротический синдром и/или почечная недостаточность (обычно у пациентов с миеломатозом и предшествующими нарушениями функции почек различной степени).
Дерматологические реакции: в единичных случаях — воспаления слизистых оболочек; редко при длительном лечении — алопеция.
Аллергические и иммунопатологические реакции: в единичных случаях — крапивница кожная сыпь узловатая эритема иммунная тромбоцитопения гемолитическая анемия артралгии синдром Рейно.
Со стороны эндокринного статуса: гипотиреоидизм изменения уровня антидиуретического гормона.
Местные реакции: у некоторых больных отмечена местная реакция в области введения препарата.
Прочие. После повторного в/в введения очень высоких доз препарата (100-200 млн.МЕ) возможно развитие гипокальциемии и гиперкалиемии. Повышается риск развития инфекций.

Дозировка

Взрослым при волосатоклеточном лейкозе для индукции ремиссии препарат рекомендуется вводить в/м или п/к по 3 млн. МЕ ежедневно. Подкожные инъекции более приемлемы для самостоятельного введения. После начала улучшения картины периферической крови (обычно через 12-16 нед) кратность введения можно уменьшить до 3 раз в неделю; в этот период должно наступить дальнейшее улучшение функции костного мозга.
Ожидается что восстановление картины крови будет иметь место у пациентов у которых проведенная спленэктомия не дала желаемого результата а также у пациентов с выраженной спленомегалией; в последнем случае наблюдается быстрое уменьшение размеров селезенки.
Можно применять и другие режимы дозирования: по 2 млн. МЕ/м 2 ежедневно в течение 1 мес затем 3 раза в нед или по 0.2 млн. МЕ/м 2 также ежедневно в течение 1 мес затем 3 раза в нед. Следует иметь в виду что при назначении препарата в более высоких дозах был отмечен более выраженный антилейкемический эффект в течение года однако при использовании более низких доз отмечено меньше побочных эффектов.
Длительное (в течение 6 мес или более) лечение может потребоваться для того чтобы злокачественные клетки полностью исчезли из костного мозга.
При хроническом активном гепатите B препарат вводят в дозе 10-15 млн. МЕ (до 7.5 млн. МЕ/м 2 ) в/м или п/к 3 раза в нед в течение 12 нед.
Если период лечения продолжается до 6 мес то назначают меньшие дозы — 5-10 млн. МЕ 3 раза в нед или до 5 млн. МЕ/м 2 . Эти дозы предпочтительны для больных которые не переносят терапию более высокими дозами.
При применении препарата в высоких дозах начальный период вводного лечения (когда проводят постепенное повышение дозы) обычно составляет более 5 дней при длительной терапии — до 28 дней.
При хроническом активном гепатите B у детей имеется опыт назначения дозы составляющей 10 млн. МЕ/м 2 . Однако достаточная информация об эффективности препарата отсутствует.

Передозировка

Симптомы: данные о передозировке препарата отсутствуют но при повторном введении высоких доз может наблюдаться сильная сонливость (вплоть до глубокой летаргии) спутанность сознания прострация кома.
Лечение: симптоматическое.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры характеризуются существенными индивидуальными различиями которые зависят от способа применения препарата. Абсолютные значения концентрации препарата в плазме не являются определяющими для оценки биологической активности интерферона. При в/м введении различия фармакокинетических параметров могут быть обусловлены неравномерной скоростью абсорбции препарата из места введения. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 4-8 ч однако в связи с постепенной абсорбцией из мышцы возможен плавный переход на плато концентрации.
Значения периода полувыведения варьируют от 4 ч до 12 ч что связано с вариабельностью абсорбции при в/м введении. Средние значения этого показателя составляют 3-4 ч. Препарат выводится из организма главным образом через почки путем клубочковой фильтрации. В одном исследовании было показано что общий клиренс составляет 57 мл/мин/м 2 .

Время загрузки страницы 0.230 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Вэллферон (Wellferon)

Купить Вэллферон (Wellferon)