Латинское наименование |
Vepesid |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯ Капсулы: в упаковке 10 шт. 1 капс. этопозид 50 мг -- 100 мг Раствор для инъекций: 5 мл в ампулах по 10 шт. в упаковке. 1 мл этопозид 20 мг BRISTOL-MYERS SQUIBB США. Активное вещество 4'-диметилэтилподофиллотоксин-(9-46-0[R]-этилиден-D-глюкопиранозид. Индекс Del: Этопозид (VP-16-213 VP-16). Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотксина. |
Общая информация |
(этопозид/VP-16-213 / etoposide/VP-16-213) Информация для врача: Терапевтический класс веществ: Цитостатик Ампулы: 1 ампула 5 мл содержит 100 мг этопозида. Флаконы: 1 флакон с прокалываемой пробкой 5 мл содержит 100 мг этопозида. Капсулы: 1 капсула содержит 100 мг этопозида. Каждая ампула или флакон-ампула содержит также полиэтиленгликоль 3250 мг лимонную кислоту 10 мг; Твин-80 400 мг и этиловый спирт 1205 мг. Мелкоклеточная карцинома бронхов. Злокачественный лимфогрануломатоз (болезнь Ходжкина) и лимфома на продвинутых стадиях. Острая рецидивирующая нелимфоцитарная лейкемия. Несеминомная карцинома яичка. Принятые дозировки: Пероральное применение. Суточная доза составляет 100-200 мг/м2 площади поверхности тела в течение 3-5 дней; затем следует период в течение которого препарат не применяется: 4 дня после приема в течение трех дней или две недели после приема в течение 5 дней. Препарат следует принимать натощак; раствор содержайся в ампуле можно выпивать со стаканом апельсиновного сока. Внутривенное вливание. На протяжении 3 или 5 последовательных дней по 50-100 мг/м2 площади тела в день с последующим перерывом продолжительностью от 2 до 3 недель. Препарат разбавляют 5% раствором глюкозы изотоническим раствором хлористого натрия или смешанным раствором до концентрации менее 04 мг/мл. Приготовленный таким образом раствор вводят путем внутривенного вливания в течение 30-60 минут. Примечания: Ограничения к применению: Гематологическая токсичность. Является лимитирующей для дозы. У 60-91% больных получающих монотерапию отмечается лейкопения (у 7-71% менее 1000 лейкоцитов/мм3). Минимальное значение наблюдается на 7-14 дни. Тромбоцитопения наблюдается у 28-41% больных (у 4-20% менее 50000/мм3) на 9-16 дни. Картина крови восстанавливается как правило к концу третьей недели после лечения. Желудочно-кишечная токсичность Примерно у трети больных отмечаются позывы к рвоте и рвота; обычно эти симптомы реагируют на применение стандартных противорвотных препаратов. Также отмечаются анорексия и понос. Стоматит отмечался в редких случаях. Реакции гиперчувствительности. Подъем температуры тахикардия бронхоспазм одышка отмечаются у 1-2% больных. Как обычно рекомендуется в таких случаях введение препарата следеует отменить и назначить адренергические препараты или же кортикостероиды и антигистамины по показаниям. Другие побочные эффекты. Возможно выпадение волос вплоть до алопеции. В ряде случаев отмечалось периферическая нейропатия особенно при использовании комбинации с алколоидами Vinca. В очень редких случаях наблюдалась сонливость усталость повышение активности ферментов печени высыпания и радиосенсибилизация кожи. Хотя специфические токсические эффекты в отношении печени и почек ожидать не приходится рекомендуется иметь в виду возможность создания высоких концентраций этопозида в этих органах и возможность кумуляции препарата. Формы выпуска: Ампулы: Упаковки содержащие по 10 ампул на 100 мг/5 мл Флаконы с прокалываемой пробкой: 1 флакон с прокалываемой пробкой 100 мг/5 мл Капсулы: Упаковки по 10 капсул по 100 мг. Упаковки по 20 капсул по 50 мг |
Фармакокинетика |
После введения одним и тем же больным по данным измерения площади под кривыми описывающими динамику концентрации во времени биодоступность препарата составляет около 50-90% для капсул и инъекционного раствора используемого перорально. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 12 часа. Кажущиеся объемы распределения составляют около 1/3 от веса тела. В концентрациях около 10 мкг/мл препарат быстро и более чем на 90% связывается с белком. Выделение из организма осуществляется в две фазы причем фаза терминального полувыведения составляет 3-12 часов. Примерно 1/3 введенного количества выводится из организма в неизменном состоянии а около 15% в форме метаболитов с мочой на протяжении первых 72 часов. Считается что остающаяся часть подвергается метаболизации. Выделение препарата является более быстрым у детей и замедляется при наличии почечной недостаточности (внепочечная часть дозы Gо = 025). |
Условия и форма отпуска из аптек |
По рецепту Бристол-Майерс Сквибб Италия. |
Время загрузки страницы 0.272 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |
![]() ![]() |