Латинское наименование |
Cisplatin |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯPHARMACIA UPJOHN Раствор для инъекций: 10 мл во флаконе по 5 шт. в упаковке; 50 мл и 100 мл во флаконе по 1 шт. в упаковке. |
Показания |
— метастатические несеминомные опухоли яичка; — распространенный рефрактерный рак яичников; — рефрактерный рак мочевого пузыря в распространенной стадии; — рефрактерный плоскоклеточный рак головы и шеи. |
Противопоказания |
— выраженные нарушения функции почек; — нарушение слуха; — угнетение кроветворения; — беременность; — лактация; |
Особые указания |
Для уменьшения риска нефротоксического действия следует проводить гидратацию больных до во время и после терапии. Перед началом терапии а затем перед введением последующих доз необходимо контролировать следующие параметры: функцию почек включая уровень клубочковой фильтрации азот мочевины крови креатинин сыворотки и клиренс креатинина электролиты для выявления гипермагнезиемии и гиперкальциемии; функцию слуха; уровни эритроцитов лейкоцитов и тромбоцитов; функцию печени и неврологический статус. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и почек. Повышенный риск развития анафилактоидных реакций у пациентов имеющих родственников с аллергическими заболеваниями. У детей возможность возникновения ототоксичности выше чем у взрослых. |
Примечание |
Pharmacia upjohn |
Побочное действие |
Со стороны ЦНС и органов чувств: ототоксичность кумулятивная и развивается в основном при применении высоких доз. Часто наблюдаемыми признаками ототоксичности были шум в ушах или снижение способности слышать нормальную речь. Шум в ушах обычно проходит продолжаясь от нескольких часов до недели после прекращения терапии. Потеря слуха может быть одно- или двусторонней и касаться частоты от 4000 до 8000 Гц (у 10-30% пациентов). Частота и тяжесть такого поражения слуха повышаются при повторных курсах и тяжелые поражения могут быть необратимыми. При длительной терапии возможно также возникновение миастенического синдрома и судорог (при проявлении таких реакций следует отменить препарат). Со стороны водно-электролитного баланса и других видов обмена: гипомагнезиемия и гипокальциемия могут возникать и проявляются мышечной возбудимостью или спазмами тремором карпопедальными спазмами и/или тетанией. Может развиваться гиперурикемия особенно при применении доз выше 50 мг/м 2 . Пиковые уровни мочевой кислоты отмечаются через 3-5 дней после применения препарата. |
Дозировка |
При применении в качестве монотерапии у детей и взрослых дозы и схема введения следующие: 50-100 мг/м 2 в виде однократной инфузии в течение 6-8 ч каждые 3-4 недели; в/в или медленное вливание 15-20 мг/м 2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели. Доза должна быть уменьшена у больных с угнетением функции костного мозга. а)уровень креатинина сыворотки не снизится ниже 140 мкмоль/л; уровень мочевины плазмы не снизится до 9 ммоль/л. б)число форменных элементов в периферической крови не достигнет приемлемого уровня (тромбоцитов более 100 000/мм 3 лейкоцитов более 4000/мм 3 ). Следует снять базальную аудиограмму и периодически наблюдать больных на предмет ухудшения слуха. Препарат и смесь не содержат антимикробных веществ. Для уменьшения риска бактериального загрязнения рекомендуется проводить разведение препарата непосредственно перед использованием и начинать введение смеси как можно скорее после ее приготовления. Инфузию следует завершать в течение 24 ч после приготовления раствора и оставшийся препарат уничтожить. Гидратация может быть достигнута в/в вливанием 2 л 5% глюкозы в 1/2-1/3 нормального физиологического раствора в течение 2-4 ч. Важно поддерживать адекватную гидратацию и мочеотделение в течение 24 ч после вливания препарата. Этого можно достичь введением 1-2 л физраствора или смеси глюкозы и физраствора в течение 6-12 ч. Доза препарта определяется применяемой химиотерапевтической программой. |
Передозировка |
Возможно развитие тяжелых реакций связанных с токсичностью препарата. Лечение симптоматическое. |
Фармакологическое действие |
Фармакокинетика Начальная фаза быстрая с периодом полувыведения 29-45 минут а за ней следует длительная фаза с периодом полувыведения 2-4 дня. Такая длительность фазы выведения вероятно связана с высокой степенью связывания с белком. Обычно более 90% препарата связано с белками плазмы но при медленном в/в вливании этот показатель может быть больше. Экскретируется преимущественно почками. Около 15-25% дозы выводится быстро главным образом в виде неизмененного вещества в первые 2-4 часа и 20-75% — в первые 24 часа. Оставшееся количество препарата связывается с тканями и белками плазмы. |
Время загрузки страницы 0.272 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |
![]() ![]() |