Латинское наименование |
Sotalex |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник НЕВРОЛОГИЯ. ПСИХИАТРИЯBRISTOL-MYERS SQUIBB Таблетки: в упаковке 30 шт. 1 таб. соталола гидрохлорид 80 мг -- 160 мг Прочие ингредиенты: кукурузный крахмал магния стеарат целлюлоза E-132. Каждая таблетка содержит 80 или 160 мг соталола гидрохлорида. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал желатинизированный крахмал кальция гидрофосфат магния стеарат тальк. В упаковке по 14 20 или 28 таблеток в блистерах. В упаковке по 10 30 50 или 100 таблеток в блистерах. |
Общая информация |
(соталола гидрохлорид / sotalol hydrochloride) Таблетки по 80 мг или 160 мг / 80 & 160 mg tablets Беременность и кормление грудью: Применять препарат во время беременности и кормления грудью следует только при наличии жизненно-необходимых показаний. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с антагонистами кальция такими как верпамил и дилтиазем в связи с сочетанным дйствием на синусовый и атриовентрикулярный узлы. Следует также избегать одновременного применения антиаритмических препаратов класса III препаратов: галопердол антигистаминных препаратов астемизол и терфенадин галофантрин (антималярийный перапарат) из-за опасности избыточного удлинения интервала QТ. Одновременное применение с антогонистами кальция и гипотензивными препаратами некоторых транквилизаторов снотворных препаратов (трициклические антидепрессанты барбитураты фенотиазины и наркотические препараты) диуретиков и сосудорасширяющих препаратов может привести к значительному падению артериального давления. Отрицательное хронотропное действие препарата а также вызываемое им замедление атриовентрикулярной проводимости могут усиливаться при одновременном применении с резерпином клонидином альфаметилдопа гуанфацином или сердечными гликозидами. Одновременное применение инсулина или пероральных антидиабетических препаратов особенно при повышенной физической нагрузке может вызвать снижение уровня сахара в крови или усиливать симптомы гипогликемии. |
Показания |
— симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии) суправентрикулярного происхождения например атриовентрикулярные (узловые) пароксизмальные тахикардии тахикардии при синдроме WPW или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий; — тяжелые симптоматические вентрикулярные нарушения сердечного ритма типа тахиаритмий и их профилактика при доказанной эффективности. Соталола гидрохлорид представляет собой неселективный бета-адреноблокатор бета 1- и бета 2-адренорецепторов. Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократительную способность миокарда замедляет AV-проводимость снижает абсолютный рефракторный период. Обладает выраженным антиаритмическим эффектом механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефракторного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Блокируя бета 2-адренорецепторы повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов сосудов. Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии) суправентрикулярного происхождения например атриовентрикулярные (узловые) пароксизмальные тахикардии при синдроме Вольффа-Паркинсона-Уайта или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий. Поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий. Тяжелые симптоматические вентрикулярные нарушения сердечного ритма типа тахиаритмии и их профилактика при доказанной эффективности. Аритмии вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам. |
Противопоказания |
— хроническая сердечная недостаточность; — кардиогенный шок; — синусовая брадикардия; — AV блокада II и III степени; — синоатриальная блокада; — удлинение интервала QT; — артериальная гипотония; — СССУ ; — болезнь Рейно облитерирующие заболевания сосудов; — бронхиальная астма в том числе в анамнезе; — метаболический ацидоз; — повышенная чувствительность к препарату и/или к сульфонамидам. Хроническая сердечная недостаточность IIБ - III стадии шок артериальная гипотензия атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени синоатриальная блокада синдром слабости синусового узла брадикардия удлинение интервала QT облитерирующие заболевания сосудов обструктивные заболевания дыхательных путей метаболический ацидоз отек гортани тяжелый аллергический ринит повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам нелеченная феохромоцитома. |
Особые указания |
Риск развития аритмогенного действия повышается у пациентов перенесших инфаркт миокарда и у больных со сниженной сократимостью миокарда. При назначении препарата пациентам с феохромоцитомой необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов. Необходимо прекратить лечение препаратом за несколько дней до хирургического вмешательства с использованием ингаляционного наркоза (кроме больных с гипертиреозом и феохромоцитомой). Безопасность применения препарата в период беременности не установлена в связи с чем назначение его требует сопоставления возможного риска для матери и/или плода по сравнению с ожидаемыми положительными результатами лечения. Следует учитывать что соталол проникает через плацентарный барьер и определяется в крови плода в значимой концентрации. В период лактации препарат назначают только по абсолютным показаниям т.к. препарат выделяется в грудное молоко в значительной концентрации. С осторожностью назначают препарат пациентам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций. В период лечения не следует применять алкоголь. |
Побочное действие |
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия артериальная гипотензия нарушения AV проводимости появление симптомов сердечной недостаточности аритмогенное действие. Со стороны ЖКТ : диспептические явления сухость во рту. Со стороны ЦНС : головная боль головокружение чувство подавленности парестезии. Со стороны органа зрения: конъюнктивиты; кератоконъюнктивиты описаны случаи возникновения синдрома «сухих глаз» непереносимость контактных линз. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм бронхит. Дерматологические реакции: кожная сыпь псориазоформный дерматоз алопеция. Брадикардия AV блокада усиление симптомов сердечной недостаточности артериальная гипотензия бронхоспазм. Возможны - головокружение головная боль утомляемость сонливость парастезии похолодание конечностей мышечная слабость. В редких случаях - тошнота диарея запор кожные аллергические реакции нарушение сна сухость во рту гипогликемия половая дисфункция депрессия. Имеются отдельные сообщения о случаях усиления приступов стенокардии нарушения остроты зрения воспаления роговицы и конъюктивы синкопальных состояний. |
Дозировка |
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата корригируют в зависимости от значений клиренса креатинина. При КК 10-30 мл/мин разовую дозу снижают наполовину. При КК менее 10 мл/мин дозу снижают до 1/4. Таблетки принимают перед едой запивая небольшим количеством жидкости. При отсутствии других указаний можно пользоваться следующей схемой. Для лечения нарушений сердечного ритма типа тахиаритмий вначале рекомендуется принимать по 40 мг 2 раза в день. Обычная суточная доза составляет 160-320 мг. При необходимость доза препарат может быть увеличена до 160 мг три раза в день. У больных с нарушенной функцией почек доза препарата зависит от почечного клиренса. При снижении почечного клиренса до 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки 2-5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при клиренсе менее 10 мл/мин (креатинин сывортки больше 5 мг/дл рекомендуется доза 1/4. При ишемической болезни сердца и нарушениях сердечного ритма а также при продолжительном применении препарата рекомендуется постепенная его отмена. Отмену или изменение режима дозирования препарата больным с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма назначает только врач. Пациенты перенесшие инфаркт миокарда или больные с нарушенной сократительной способностью миокарда должны находиться под наблюдением кардиолога. Таблетки рекомендуется принимать до еды. |
Передозировка |
Симптомы: потеря сознания расширение зрачков судороги выраженная брадикардия возможно развитие желудочковой тахиаритмии выраженная артериальная гипотензия бронхоспазм появление симптомов сердечной недостаточности. Лечение: симптоматическое. Атропин по 1-2 мг в/в можно осторожно вводить изопреналин допамин добутамин орципреналин и адреналин. Эффективно применение глюкагона (0.2 мг/кг массы тела в виде в/в короткого вливания в последующем — 0.5 мг/кг в течение 12 ч). При необходимости возможно временное установление искуственного водителя ритма. |
Фармакологическое действие |
Неселективный бета-адреноблокатор длительного действия. Обладает выраженным антиаритмическим действием связанным с увеличением длительности потенциала действия и удлинением абсолютного рефрактерного периода во всех отделах проводящей системы сердца. Не влияет на скорость проведения импульса. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда замедляет AV проводимость. Блокируя бета 2 -адренорецепторы повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов. |
Условия и форма отпуска из аптек |
По рецепту. |
Условия хранения |
Хранить при температуре 15-25°С. |
Время загрузки страницы 0.256 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |