Латинское наименование |
Enap |
Не патентованое наименование |
ENALAPRIL |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник КАРДИОЛОГИЯ. АНГИОЛОГИЯKRKA Таблетки: в упаковке 20 шт. 1 таб. эналаприла малеат 10 мг -- 20 мг -- 5 мг Раствор для инъекций: 1 мл в ампулах по 5 шт. в упаковке. 1 мл эналаприлат 1.25 мг 1 таблетка содержит 25 мг 5 мг 10 мг или 20 мг эналаприла малеата. 1 ампула (1 мл) содержит 125 мг эналаприлата. 20 таблеток по 25 мг 5 мг 10 мг или 20 мг. 5 ампул по 1 мл (125 мг/1 мл). Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента 1 таблетка содержит 10 мг эналаприла малеата 20 таблеток по 10 мг |
Общая информация |
таблетки инъекции ингибитор АПФ В печени происходит превращение препарата в активный метаболит - эналаприлат. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке достигается через 3-4 часа. При назначении многократных доз эналаприла малеата время полувыведения эналаприлата из сыворотки составляет приблизительно 11 часов. Эналаприлат после перорального приема плохо абсорбируется поэтому его назначают внутривенно. После в/в инъекции действие начинается уже через 5-15 минут максимальный эффект достигается через 1-4 часа. Действие продолжается приблизительно 6 часов. Таблетки Первичная артериальная гипертензия. Вторичная гипертензия при заболеваниях почек (также при почечной недостаточности и диабетической нефропатии). Застойная сердечная недостаточность. Инъекции Артериальная гипертензия в случаях когда пероральное лечение невозможно; внезапные повышения кровяного давления (гипертонический криз и гипертоническая энцефалопатия). Противопоказания Повышенная чувствительность к эналаприлу или его метаболиту эналаприлату ангионевротический отек в анамнезе т.е. после лечения ингибиторами АПФ. Порфирия. Беременность и кормление грудью. Меры предосторожности Гипотония может появиться (чаще после первого приема) у больных с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией с тяжелой почечной недостаточностью и у тех больных с гипертензией которые находятся в состоянии гиповолемии по причине лечения диуретиками бессолевой диеты поносов рвоты или гемодиализа. Следует избегать назначения препарата пациентам страдающим билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии развивающимся при сохранении только одной почки. Поэтому лечение пациентов с подозрением или со скрытой формой вазоренальной гипертензии следует проводить только опытным специалистам. Вследствие повышенного риска анафилактических реакций эналаприлат не следует назначать больным на гемодиализе с использованием полиакрилонитрильных мембран при аферезном лечении декстран сульфатом и непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда. Эналаприл сокращает период полувыведения теофиллина и снижает клиренс лития а циметидин продлевает период полувыведения эналаприла. Беременность и кормление грудью: Препарат противопоказан во время беременности особенно во второй и третий триместр (X) и в период кормления грудью. Если существует высокий риск развития гипотонии то такому пациенту первую дозу препарата следует дать в лечебном учреждении и наблюдать пациента по крайней мере в течение 5 часов. Во время наблюдения пациент должен находиться в положении лежа. Таблетки Показание Рекомендуется суточная дозировка таблеток по 2.5 мг 10 мг или 20 мг. начальная доза поддерживающая доза максимальная доза первичная гипертензия 1 х 5 мг иногда 2 х 5 мг 10-20 мг иногда 40 мг в 1-2 приема 40 мг в 1 или 2 приема застойная сердечная недостаточность 1 х 2.5 мг 5-20 мг 40 мг в 1 или 2 приема гипертензия при заболеваниях почек 25-5 мг* 5-10 мг * Начальная доза определяется в зависимости от показателя клиренса креатинина. Если он составляет 0.5 мл/сек (30 мл/мин) то назначается доза 5 мг в день. если кпиренс ниже 05 мл/сек (30 мл/мин) то назначают дозу 25 мг в день. Контролируется кровяное давление функция почек и концентрация калия в сыворотке. Лечение гипертензии Доза корректируется в зависимости от степени снижения артериального давления. Пациентам которым до начала лечения нельзя было отменить терапию диуретиками начальная доза препарата должна составлять 25 мг в один прием. Эти пациенты должны находиться под наблюдением врача по крайней мере в течение 2 часов после приема первой дозы препарата или в течение 1 часа после стабилизации кровяного давления. Лечение застойной сердечной недостаточности ИнъекцииИнъекции вводятся медленно внутривенно в течение не менее 5 минут. Возможно также разведение препарата в 50 мл 5% раствора глюкозы физрастворе в 5% растворе глюкозы в физрастворе или 5% растворе глюкозы в растворе Хартмана. 05 мл/сек до 265 mмоль/л 125 мг (1 мл) каждые 6 часов артериальная гипертония; реноваскулярная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность Режим дозирования При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 25 мг в 1 или 2 приема. Средняя поддерживающая доза составляет 5-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 40 мг в 1 или 2 приема. У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30 мл/мин начальная суточная доза составляет 5 мг при КК менее 30 мл/мин - 25 мг и ее следует постепенно увеличивать пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект. Пациентам находящимся на гемодиализе в день проведения диализа назначают 25 мг/сут в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД. ангионевротический отек в анамнезе; двусторонний стеноз почечных артерий; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ Особые указания Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функции почек при одновременном приеме салуретиков в случае дефицита в организме жидкости и солей. С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой формой стеноза аорты субаортальным мышечным стенозом неясного генеза или генерализованным атеросклерозом. Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез. В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови. Необходима осторожность при назначении препарата пациентам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Одновременный прием с этанолом а также средствами для общей анестезии увеличивает риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с препаратами наперстянки клинически значимого взаимодействия не отмечено. |
Показания |
— артериальная гипертония любой степени тяжести (в том числе реноваскулярная); — хроническая сердечная недостаточность. |
Противопоказания |
— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ ; — ангионевротический отек в анамнезе; — порфирия; — беременность; — лактация. |
Особые указания |
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушением функции почек больным с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки при одновременном приеме салуретиков в случае дефицита в организме жидкости и солей. Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез. В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови. |
Побочное действие |
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотония (в том числе ортостатическая). Со стороны ЦНС : головокружение головная боль. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель. Со стороны ЖКТ печени: тошнота диарея. Со стороны мышечной системы: мышечные спазмы. Аллергические реакции: ангионевротический отек кожные высыпания. Со стороны системы кроветворения: в редких случаях возможно развитие агранулоцитоза. Возможно: артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая) головокружение головная боль повышенная утомляемость изменение голоса сухой кашель изменение вкусовых ощущений тошнота диарея повышение активности трансаминаз мышечные спазмы анемия лейкопения тромбоцитопения. Редко: ангионевротический отек кожные высыпания холестатическая желтуха агранулоцитоз. В единичных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики): обратимое нарушение функции почек которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови протеинурия. |
Дозировка |
При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 2.5-5 мг. Средняя поддерживающая доза составляет 10-20 мг/сут (в 1 или 2 приема). Для подбора поддерживающей дозы требуется 2-4 недели. Пациентам с нарушением функции почек необходимо уменьшить разовую дозу препарата или увеличить интервал между его приемами. |
Передозировка |
Симптомы: артериальная гипотония. Лечение: следует поместить пациента в положение с приподнятой нижней частью тела. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей; при необходимости в/в введение ангиотензина II. Возможно применение гемодиализа. Наиболее частым признаком передозировки является гипотония. Обычно достаточно кратковременной отмены терапии эналаприлом. Больного следует положить в горизонтальное положение с низким изголовьем. В тяжелых случаях необходима инфузия физраствора или ангиотензина II. После приема внутрь большого количества таблеток рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Необходимо проводить мониторинг артериального давления дыхательной функции уровня содержания калия мочевины креатинина в сыворотке и диуреза. В случае развития гипотонии следует провести вливание физиологического солевого раствора. В тяжелых случаях токсическое количество эналаприла и эналаприлата может выводиться из организма с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Гемодиализный клиренс эналаприлата составляет 38-62 мл/мин а концентрация эналаприлата в сыворотке после четырехчасового гемодиализа снижается на 45-57%. |
Фармакологическое действие |
Фармакокинетика После приема внутрь около 60% принятой дозы абсорбируется из ЖКТ . Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается через 3-4 ч после приема. В организме эналаприл подвергается гидролизу в результате чего образуется эналаприлат обладающий выраженной фармакологической активностью. Через 4 дня после начала приема препарата продолжительность периода полураспада эналаприла стабилизируется и составляет 11 ч. |
Фармакокинетика |
После приема внутрь около 60% принятой дозы абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема. В организме эналаприл подвергается гидролизу в результате этого образуется эналаприлат обладающий выраженной фармакологической активностью. Через 4 дня после начала приема препарата продолжительность периода полувыведения эналаприла стабилизируется и составляет 11 ч. |
Время загрузки страницы 0.286 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |