Латинское наименование |
Tritace |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник КАРДИОЛОГИЯ. АНГИОЛОГИЯHOECHST Таблетки: в упаковке 28 шт. 1 таб. рамиприл 2.5 мг -- 5 мг Таблетки: в упаковке 28 шт. 1 таб. рамиприл........1.25 мг 2.5 мг 5 мг 10 мг |
Общая информация |
Препарат снижает общее сосудистое периферическое сопротивление не изменяет существенно почечный кровоток (а в ряде случаев повышает его) и скорость клубочковой фильтрации. Внезапная отмена препарата не приводит к быстрому повышению артериального давления. Имеются данные о том что препарат способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией и уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда. Описана способность препарата предотвращать контрактильные изменения эндотелия сосудов вызываемые высокохолестериновой диетой. Пациентов предупреждают о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления лихорадки увеличения лимфатических узлов и/или развития ангины (возможность связи этих симптомов с развитием агранулоцитоза). В начале лечения и регулярно в процессе терапии препаратом контролируют число лейкоцитов их формулу уровень гемоглобина в периферической крови уровень калия креатинина и печеночных ферментов в крови особенно часто у больных с нарушениями функции почек больных страдающих диффузными заболеваниями соединительной ткани больных получающих иммунодепрессанты цитостатические средства аллопуринол или прокаинамид. Больные у которых отмечается уменьшение ОЦК и/или дефицит натрия (например вследствие длительного применения мочегонных средств ограничений в приеме натрия применения гемодиализа повторной рвоты или диареи) при назначении препарата особенно подвержены опасности развития чрезмерной гипотензии. Перед началом применения препарата у таких больных корригируют ОЦК и содержание натрия. Во время лечения препаратом исключают проведение гемодиализа или гемофильтрации с использованием обладающих большой ультрафильтрационной активностью мембран на основе полиакрил-металлилсульфоната (например AN 69) т.к. в этом случае существует опасность развития серьезных анафилактоидных реакций. В случае проведения экстренного гемодиализа предварительно переводят больного на прием другого антигипертензивного средства (но не ингибитора ангиотензин-превращающего фермента) или используют для гемодиализа иные чем указано выше мембраны. В случае развития ангионевротического отека особенно распространяющегося на язык глотку или гортань в/в вводят адреналин глюкокортикостероиды антигистаминные средства. С осторожностью назначают препарат пациентам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций особенно в начальном периоде лечения во время смены антигипертензивных препаратов и при одновременном приеме алкоголя. |
Показания |
— артериальная гипертония; — застойная сердечная недостаточность; — профилактика случаев смертности после инфаркта миокарда. - артериальная гипертония; - застойная сердечная недостаточность; - профилактика случаев смертности после инфаркта миокарда. |
Противопоказания |
— повышенная чувствительность к рамиприлу; — анамнестические указания о развитии ангионевротического отека при лечении ингибиторами АПФ ; — стеноз почечных артерий (односторонний или двухсторонний); — состояние после пересадки почки; — первичный гиперальдостеронизм; — беременность; — период кормления грудью; — тяжелые нарушения функции почек ( КК менее 30 мл/мин); — проведение гемодиализа; — заболевания печени печеночная недостаточность. - повышенная чувствительность к рамиприлу; - анамнестические указания о развитии ангионевротического отека при лечении ингибиторами АПФ; - стеноз почечных артерий (односторонний или двухсторонний); - состояние после пересадки почки; - первичный гиперальдостеронизм; - беременность; - период кормления грудью; - тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); - проведение гемодиализа; - заболевания печени печеночная недостаточность. |
Особые указания |
Пациентов предупреждают о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления лихорадки увеличения лимфатических узлов и/или развития ангины (возможность связи этих симптомов с развитием агранулоцитоза). В начале лечения и регулярно в процессе терапии препаратом контролируют число лейкоцитов их формулу уровень гемоглобина в периферической крови уровень калия креатинина и печеночных ферментов в крови особенно часто у больных с нарушениями функции почек больных страдающих диффузными заболеваниями соединительной ткани больных получающих иммунодепрессанты цитостатические средства аллопуринол или прокаинамид. Больные у которых отмечается уменьшение ОЦК и/или дефицит натрия (например вследствие длительного применения мочегонных средств ограничений в приеме натрия применения гемодиализа повторной рвоты или диареи) при назначении препарата особенно подвержены опасности развития чрезмерной гипотензии. Перед началом применения препарата у таких больных корригируют ОЦК и содержание натрия. У больных с сердечной недостаточностью препарат также может вызвать чрезмерную гипотензию которая в ряде случаев сопровождается олигоурией или азотемией и (редко) острой почечной недостаточностью. Пациенты у которых существует повышенный риск развития чрезмерной гипотензии после приема первой дозы препарата а также после увеличения дозы препарата или мочегонного средства должны находиться под строгим врачебным наблюдением особенно в первые 2 недели лечения. Больным страдающим сердечной недостаточностью или злокачественной артериальной гипертензией лечение препаратом начинают в условиях стационара. При развитии чрезмерной гипотензии в/в вводят изотонический раствор натрия хлорида. У пациентов с нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин или уровень креатинина в крови от 1.2 до 1.8) при сахарном диабете а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная суточная доза препарата не должна превышать 1.25 мг а максимальная — 5 мг. Во время лечения препаратом исключают проведение гемодиализа или гемофильтрации с использованием обладающих большой ультрафильтрационной активностью мембран на основе полиакрил-металлилсульфоната (например «AN 69») т.к. в этом случае существует опасность развития серьезных анафилактоидных реакций. В случае проведения экстренного гемодиализа предварительно переводят больного на прием другого антигипертензивного средства (но не ингибитора ангиотензин-превращающего фермента) или используют для гемодиализа иные чем указано выше мембраны. В случае развития ангионевротического отека особенно распространяющегося на язык глотку или гортань в/в вводят адреналин глюкокортикостероиды антигистаминные средства. С осторожностью назначают препарат пациентам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций особенно в начальном периоде лечения во время смены антигипертензивных препаратов и при одновременном приеме алкоголя. |
Взаимодействие с другими лекарствами |
При одновременном приеме антигипертензивных мочегонных препаратов опиоидных анальгетиков средств для наркоза возможно усиление антигипертензивного действия препарата. При одновременном приеме НПВС (например ацетилсалициловой кислоты индометацина) поваренной соли возможно снижение антигипертензивного эффекта препарата. При одновременном приеме препаратов калия калийсберегающих диуретиков (например амилорида спиронолактона триамтерена) возможно значительное увеличение калия в крови. При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в крови (необходим регулярный контроль уровня лития). При одновременном лечении противодиабетическими средствами (производными сульфонилмочевины инсулином) возможно усиление сахароснижающего эффекта. При одновременном применении с аллопуринолом цитостатическими средствами иммунодепрессантами прокаинамидом возможно развитие лейкопении. При одновременном употреблении алкоголя возможно резкое усиление действие алкоголя. При одновременном приеме антигипертензивных мочегонных препаратов опиоидныханальгетиков средств для наркоза возможно усиление антигипертензивного действия препарата. При одновременном приеме НПВС (например ацетилсалициловой кислоты индометацина) поваренной соли возможно снижение антигипертензивного эффекта препарата. При одновременном приеме препаратов калия калийсберегающих диуретиков (например амилорида спиронолакто-на триамтерена) возможно значительное увеличение калия в крови. При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в крови (необходим регулярный контроль уровня лития). При одновременном лечении противодиабетическими средствами (производными сульфонилмочевины инсулином) возможно усиление сахароснижающего эффекта. При одновременном применении с аллопуринолом цитостатическими средствами иммунодепрессантами прокаинамидом возможно развитие лейкопении. При одновременном употреблении алкоголя возможно резкое усиление действие алкоголя. |
Побочное действие |
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия коллапс и связанные с этим тахикардия аритмии стенокардия инфаркт миокарда церебральный инсульт. Со стороны почек: появление или усиление нарушений функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности (особенно при одновременном приеме диуретиков); протеинурия. Со стороны органов дыхания: сухой кашель бронхит; удушье синусит ринит (редко); бронхоспазм (в отдельных случаях). Со стороны ЖКТ печени и поджелудочной железы: тошнота боли в эпигастральной области диспепсия; рвота диарея запор дисфагия потеря аппетита (редко); повышение уровня ферментов печени и билирубина гепатит холестатическая желтуха печеночная недостаточность; панкреатит. Дерматологические: сыпь (в том числе пурпура) фоточувствительность. Со стороны нервной системы: тревожность амнезия судороги депрессия снижение слуха нарушения сна повышенная раздражительность невралгии нейропатия парестезии повышенная сонливость шум в ушах тремор головокружения нарушения зрения. Аллергические реакции: крапивница кожный зуд мультиформная эритема ангионевротический отек. Со стороны электролитного баланса: гиперкалиемия. Прочие: артралгии артрит отеки носовые кровотечения импотенция повышенное потоотделение общая слабость миалгии увеличение массы тела повышение мочевой кислоты и глюкозы в крови снижение гемоглобина или гематокрита лейкопения эозинофилия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия коллапс и связанные с этим тахикардия аритмии стенокардия инфаркт миокарда церебральный инсульт. Со стороны почек: появление или усиление нарушений функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности (особенно при одновременном приеме диуретиков); протеинурия. Со стороны дыхательной системы: редко - сухой кашель бронхит; удушье синусит ринит; в отдельных случаях - бронхоспазм. Со стороны ЖКТ печени и поджелудочной железы: тошнота боли в эпигастральной области диспепсия; рвота диарея запор дисфагия потеря аппетита (редко); повышение уровня ферментов печени и билирубина гепатит холестатическая желтуха печеночная недостаточность; панкреатит. Со стороны нервной системы органов чувств и психики: тревожность депрессия головокружения повышенная раздражительность повышенная сонливость нарушения сна амнезия тремор судороги невралгии нейропатия парестезии снижение слуха шум в ушах нарушения зрения. Аллергические и иммунопатологические реакции: кожный зуд сыпь крапивница фотосенсибилизация ангионевротический отек мультиформная эритема артралгии артрит миалгии. Со стороны электролитного баланса: гиперкалиемия. Со стороны системы кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита лейкопения эозинофилия. Прочие: отеки носовые кровотечения импотенция повышенное потоотделение общая слабость увеличение массы тела повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови. |
Дозировка |
Лечение артериальной гипертонии. Начальная доза препарата обычно составляет 2.5 мг принимается однократно в течение дня утром натощак и запивается водой. В дальнейшем в случае недостаточного антигипертензивного эффекта дозу препарата через каждые 2-3 недели постепенно увеличивают и также назначают для однократного приема в течение дня. У отдельных больных равномерное антигипертензивное действие в течение суток достигается при использовании препарата 2 раза в сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг а поддерживающая как правило — 2.5-5 мг. При отсутствии оптимального снижения АД могут добавляться диуретические средства. При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг/сут. В зависимости от реакции пациента доза может быть увеличена (ее следует удвоить на протяжении от 1 до 2 недель). Если суточная доза составляет 2.5 мг или более то принимать препарат можно в 1 или 2 приема. При лечении пациентов перенесших инфаркт миокарда рекомендуемая начальная доза — по 2.5 мг 2 раза в сут; в случаях если переносимость препарата снижена рекомендуется на протяжении первых 2-х дней принимать по 1.25 мг. Лечение артериальной гипертонии. Начальная доза препарата обычно составляет 2.5 мг принимается однократно в течение дня утром натощак и запивается водой. В дальнейшем в случае недостаточного антигипертензивного эффекта дозу препарата через каждые 2-3 недели постепенно увеличивают и также назначают для однократного приема в течение дня. У отдельных больных равномерное антигипертензивное действие в течение суток достигается при использовании препарата 2 раза в сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 10 мг а поддерживающая как правило - 2.5-5 мг. При отсутствии оптимального снижения АД могут добавляться диуретические средства. При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг/сут. В зависимости от реакции пациента доза может быть увеличена (ее следует удвоить на протяжении от 1 до 2 недель). Если суточная доза составляет 2.5 мг или более то принимать препарат можно в 1 или 2 приема. При лечении пациентов перенесших инфаркт миокарда рекомендуемая начальная доза - по 2.5 мг 2 раза в сут; в случаях если переносимость препарата снижена рекомендуется на протяжении первых 2-х дней принимать по 1.25 мг. У пациентов с нарушениями функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) больных сахарным диабетом а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная суточная доза препарата не должна превышать 1.25 мг а максимальная - 5 мг. |
Передозировка |
Возможны следующие симптомы: тяжелая артериальная гипотензия брадикардия шок нарушения баланса электролитов острая почечная недостаточность. Лечение: общие мероприятия (промывание желудка прием активированного угля и натрия сульфита) в/в введение изотонического раствора натрия хлорида катехоламинов ангиотензина II применение искусственного водителя ритма (при упорной брадикардии). Гемодиализ не эффективен. Возможны следующие симптомы: тяжелая артериальная гипотензия брадикардия шок нарушения баланса электролитов острая почечная недостаточность. Лечение: общие мероприятия (промывание желудка прием активированного угля и натрия сульфита) в/в введение изотонического раствора натрия хлорида катехоламинов ангиотензина II применение искусственного водителя ритма (при упорной брадикардии). Гемодиализ не эффективен. |
Фармакологическое действие |
Препарат снижает общее сосудистое периферическое сопротивление не изменяет существенно почечный кровоток (а в ряде случаев повышает его) и скорость клубочковой фильтрации. Препарат оказывает антигипертензивное действие как при высоком так и при низком уровне ренина в плазме. Внезапная отмена препарата не приводит к быстрому повышению артериального давления. Фармакокинетика После приема внутрь рамиприл быстро всасывается в количестве составляющем не менее 50-60% от принятой дозы. Пища не влияет на степень всасывания но замедляет абсорбцию активного вещества. Максимальный уровень рамиприла в плазме достигается через 2-4 ч. Первичный метаболизм рамиприла происходит в печени. При этом образуется фармакологически активное производное рамиприла — рамиприлат а также другие неактивные в фармакологическом отношении метаболиты. Рамиприлат примерно в 6 раз более активно ингибирует ангиотензин-превращающий фермент чем рамиприл. Связывание с белками плазмы составляет для рамиприла 73% а для рамиприлата — 56%. После ежедневного однократного в течение дня приема препарата в дозе 5 мг устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню. Около 60% препарата выводится с мочой и около 40% — с калом (преимущественно в виде метаболитов). При нарушениях функции почек экскреция рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У больных страдающих заболеваниями печени замедляется превращение рамиприла в рамиприлат уровень рамиприла в плазме может увеличиться в 3 раза однако максимальная концентрация в плазме рамиприлата не изменяется. При сердечной недостаточности отмечается повышение концентрации рамиприлата в крови в 1.5-1.8 раза. У лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата существенно не изменяется. |
Фармакокинетика |
После приема внутрь рамиприл быстро всасывается в количестве составляющем не менее 50-60% от принятой дозы. Пища не влияет на степень всасывания но замедляет абсорбцию активного вещества. Максимальный уровень рамиприла в плазме достигается через 2-4 ч. Первичный метаболизм рамиприла происходит в печени. При этом образуется фармакологически активное производное рамиприла - рамиприлат а также другие неактивные в фармакологическом отношении метаболиты. Рамиприлат примерно в 6 раз более активно ингибирует ангиотензин-превращающий фермент чем рамиприл. Связывание с белками плазмы составляет для рамиприла 73% а для рамиприлата - 56%. После ежедневного однократного в течение дня приема препарата в дозе 5 мг устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню. Около 60% препарата выводится с мочой и около 40% - с калом (преимущественно в виде метаболитов). При нарушениях функции почек экскреция рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У больных страдающих заболеваниями печени замедляется превращение рамиприла в рамиприлат уровень рамиприла в плазме может увеличиться в 3 раза однако максимальная концентрация в плазме рамиприлата не изменяется. При сердечной недостаточности отмечается повышение концентрации рамиприлата в крови в 1.5-1.8 раза. У лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата существенно не изменяется. |
Время загрузки страницы 0.292 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |