Эдицин (Edicin)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Edicin

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ. ПАРАЗИТОЛОГИЯLEK

Сухое вещество для инъекций: флаконы.
1 фл. ванкомицина гидрохлорид 500 мг -- 1 г
Каждый флакон содержит 05 г или 1 г ванкомицина в форме гидрохлорида. Хроматографическая чистота ванкомицина В не менее 93%.
Порошок во флаконах 0.5 г по 1 флакону в упаковке.
Порошок во флаконах 1 г по 1 флакону в упаковке

Общая информация

порошок для приготовления инъекционного раствора 0.5 г 1 г
Парентеральное введение
- Бактериальный эндокардит
- Сепсис
- Остеомиелит
- Инфекции центральной нервной системы
- Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония)
- Инфекции кожи и мягких тканей
Внутрь
- Стафилококковый энтероколит
- Псевдомембранозный колит

Показания

В/в введение. Лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных грамположительными микроорганизмами резистентными к прочим противомикробным препаратам или у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины и цефалоспорины:
— эндокардит;
— сепсис;
— остеомиелит;
— инфекции ЦНС ;
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмонии);
— инфекции кожи и мягких тканей.
Прием внутрь. Лечение тяжелых инфекционных поражений кишечника:
— стафилококовый энтероколит;
— псевдомембранозный колит вызванный Clostridium difficile.
Ванкомицин представляет собой гликопептидный антибиотик. Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий действует бактерицидно на большинство грам-положительных микроорганизмов: стафилококки включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том чиcле метициллин-резистентные штаммы); стрептококки (Streptococcus pyogenes S. pneumoniae S. agalactiae) энтерококки (E. faecalis) и Listeria spp. Corynebactebacterium Clostridium spp.
Развитие резистентности стафилококков в течение терапии встречается редко. Не существует перекрестной резистентности между ванкомицином и другими антибиотиками. Значение МИК для большинства чувствительных к антибиотику микроорганизмов менее 5 мкг/мл значение МИК для толерантного Staphylococcus aureus в пределах 10 мкг/мл – 20 мкг/мл.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ванкомицину.
Гиперчувствительность к ванкомицину.

Особые указания

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия ванкомицина не выявлено.
Учитывая что ванкомицин экскретируется с грудным молоком при его назначении кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Ванкомицин вводится внутривенно медленно. Быстрое в течение нескольких минут введение может вызвать падение артериального давления и редко остановку сердца.
Ванкомицин назначается в разведенном виде инфузионно длительность инфузии не менее 60 минут (см. Режим дозирования).
Вследствие возможного развития ототоксических и нефротоксических эффектов ванкомицин с осторожностью назначается пациентам с недостаточностью cлуха и почечной недостаточностью.
При назначении пациентам с дисфункцией почек и пациентам старше 60 лет требуется контроль плазменных концентраций ванкомицина и cлуховой функции.
Частота возникновения и тяжесть тромбофлебитов может быть сведена к минимуму правильным разведением исходного раствора ванкомицина и чередованием места инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:
Исcледования на животных не выявили тератогенного действия ванкомицина назначение ванкомицина в период беременности – только при очевидной необходимости. Тщательный контроль плазменных концентраций ванкомицина необходим для сведения к минимуму токсического влияния на плод. Ванкомицин обнаруживается в грудном молоке. Особая осторожность необходима при назначении в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарствами

Необходим тщательный контроль состояния пациента при одновременном назначении ванкомицина и других нейротоксических и/или нефротоксических препаратов в частности этакриновой киcлоты
аминогликозидных антибиотиков полимиксина В нейромышечных блокаторов цисплатина.
Одновременное назначение ванкомицина и анестетиков увеличивает риск возникновения гипотензии эритемы крапивницы кожного зуда; также возможно развитие анафилактоидных реакций.
рН раствора киcлый смешивание раствора ванкомицина с другими ингредиентами может привести к физической или химической нестабильности раствора.

Побочное действие

Аллергические и иммунопатологические реакции: кожный зуд крапивница артериальная гипотензия одышка; в редких случаях — анафилактический шок. Покраснение кожи верхней части туловища боли в мышцах шеи и спины. (Указанные реакции обычно возникают при быстром в/в введении препарата и их можно избежать медленым в/в введением препарата.)
Со стороны ЦНС и органов чувств: ототоксическое действие вплоть до потери слуха (чаще у больных получающих одновременно другие ототоксические препараты). Редко — головная боль шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие с развитием признаков почечной недостаточности (чаще отмечается при введении ванкомицина в высоких дозах или у больных получающих одновременно аминогликозиды а также у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе).
Со стороны системы кроветворения: нейтропения лейкопения тромбоцитопения эозинофилия редко — агранулоцитоз.
Местные реакции: флебит в месте введения.
Быстрая внутривенная инфузия может провоцировать развитие анафилактоидных реакций которые сопровождаются различными кожными высыпаниями.
В результате быстрой внутривенной инфузии также могут проявляться покраснение верхней части тела мышечный спазм в области шеи и спины. Подобные реакции могут проходить за период от 20 минут до нескольких часов. При введении ванкомицина в виде медленной инфузии не менее 60 минут такие побочные эффекты возникают крайне редко.
В месте инъекции возможно развитие тромбофлебита.
Ототоксичность и нефротоксичность – наиболее серьезные побочные эффекты ванкомицина. Поскольку поcледствия могут быть необратимыми лечение прерывается при первых подозрениях на развитие этих побочных эффектов. Острая почечная недостаточность развивается редко. Почечная недостаточность проявляется в увеличении концентрации креатинина в плазме и азота мочевины крови. Возникает в cлучае назначения больших доз ванкомицина. Редкие cлучаи интерстициального нефрита отмечены для пациентов получавших одновременно аминогликозидные антибиотики или с почечной дисфункцией в анамнезе. При отмене ванкомицина почечная функция нормализовывалась и азотемия прекращалась у большинства пациентов.
Ванкомицин может вызвать обратимую нейтропению лейкопению эозинофилию тромбоцитопению и редко агранулоцитоз.
Редким побочным эффектом является головокружение.

Дозировка

В/в введение.
Взрослым препарат вводят в/в капельно по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч.
Для новорожденных первых 7 дней жизни первая доза — 15 мг/кг последующие инфузии проводят в дозе 10 мг/кг каждые 12 ч. Дети до 1 месяца: начальная доза — 15 мг/кг последующие инфузии — в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч. Дети от 1 месяца и старше: рекомендуемая доза — 40 мг/кг/сут интервал между инфузиями — 6-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции почек дозу и/или интервал между введениями следует скорректировать в зависимости от степени нарушений функции почек. Начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела. В дальнейшем дозу определяют в соответствии со значениями клиренса креатинина (см. таблицу).
КК (мл/мин) Доза (мг/сут) 100 1545 90 1390 80 1235 70 1080 60 925 50 770 40 620 30 465 20 310 10 155 Правила приготовления и введения инфузионного раствора.
Прием внутрь.
Ванкомицин применяется внутривенно при угрожающих жизни инфекциях.
Не применять внутримышечно из-за болезненности инъекций и возможного развития некроза!
Ванкомицин плохо всасывается после приема внутрь поэтому может назначаться перорально только для лечения стафилококкового энтероколита и псевдомембранозного колита вызванного Clostridium difficile.
Внутривенное применение
Взрослые: стандартная доза составляет 500 мг внутривенно инфузионно каждые шесть часов или 1 г каждые 12 часов. Назначается в виде медленной инфузии в соотношении не более 10 мг/кг массы тела в течение 60 минут или более.
Дети: новорожденные до 7 дней жизни: начальная доза 15 мг/кг массы тела последующие инфузии из расчета 10 мг/кг массы тела каждые 12 часов.
Дети до 1 месяца: начальная доза 15 мг/кг массы тела последующие инфузии из расчета 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов.
Дети от 1 месяца и старше: рекомендуемая доза 40 мг/кг массы тела в сутки разделенная на несколько инфузий каждые 6-12 часов.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями должны быть скорректированы в зависимости от степени недостаточности. Начальная доза составляет 15 мг/кг массы тела далее интервал между дозами определяется в соответствии с клиренсом креатинина.
Таблица дозировок ванкомицина для пациентов с почечной недостаточностью Клиренс креатинина (мл/мин.) Доза ванкомицина (мг/24 часа)
100 1545
90 1390
80 1235
70 1080
60 925
50 770
40 620
30 465
20 310
10 155
Приготовление раствора для инфузии.
1) Во флакон содержащий 0.5 г ванкомицина добавить 10 мл стерильной воды для инъекций (во флакон 1 г – 20 мл) для получения первоначального раствора с концентрацией ванкомицина 50 мг/мл.
2) К полученному первоначальному раствору должно быть добавлено как минимум 100 мл растворителя на каждые 0.5 г ванкомицина (для 1 г ванкомицина – как минимум 200 мл растворителя). В качестве растворителя обычно используется 0.9% раствор натрия хлорида для инъекций или 5% раствор глюкозы для инъекций. Необходимая доза назначается в виде медленной инфузии длительностью не менее 60 минут.
Стабильность растворов.
Растворы приготовленные на основе 0.9% хлорида натрия или 5% глюкозы могут храниться в холодильнике в течение 14 дней без значительной потери активности.
Растворы приготовленные на основе cледующих инфузионных жидкостей могут храниться в холодильнике в течение 96 часов: 5% инъекционный раствор глюкозы + 0.9% инъекционный раствор натрия хлорида
инъекционный раствор Рингера с лактатом инъекционный раствор Рингера с ацетатом инъекционный раствор Рингера с лактатом + 5% инъекционный раствор глюкозы Нормозол-М + 5% раствор глюкозы Изолит Е.
Применение внутрь
Содержимое флаконов может также быть использовано для перорального приема.
Стандартная суточная доза для взроcлых составляет 500 мг – 2 г разделенная на 3-4 приема; курс 7-10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Рекомендуемая доза растворяется в 30 мл воды. Полученный раствор может быть введен пациенту через назогастральный зонд.
Стандартная суточная доза для детей составляет 40 мг/кг массы тела разделенная на 3-4 приема продолжительность курса 7-10 дней.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Сиропы и отдушки могут быть использованы для улучшения вкуса раствора для перорального приема.

Передозировка

В cлучае передозировки избыток ванкомицина удаляется путем гемофильтрации.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы гликопептидов.
Грамотрицательные бактерии микобактерии грибы вирусы и простейшие устойчивы к антибиотику. Перекрестной устойчивости микроорганизмов к ванкомицину и другим антибиотикам не наблюдается.
Ванкомицин действует на клетки чувствительных микроорганизмов по смешанному механизму как бактерицидно так и бактериостатически. На чувствительные микроорганизмы ванкомицин действует бактерицидно. Механизм противомикробного действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки микроорганизмов нарушением проницаемости их цитоплазматической мембраны а также с блокадой синтеза РНК .
Фармакокинетика
После приема внутрь практически не абсорбируется из кишечника. После однократного в/в введения в дозе 15 мг/кг максимальные концентрации создаются в крови в течение 1 ч. С белками плазмы связывается до 55% препарата. Хорошо проникает в органы и ткани. В бактерицидных концентрациях обнаруживается в плевральной перикардиальной асцитической и синовиальной жидкостях и в моче. В небольших количествах проникает в желчь. Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления оболочек мозга. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. В первые 24 ч выделяется около 75% введенной дозы препарата.
Период полувыведения у пациентов с нормальной выделительной функцией почек составляет 4-6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек период полувыведения возрастает а при анурии он увеличивается до 7.5 дней.

Фармакокинетика

Внутривенное введение 1 г обеспечивает концентрацию в плазме 25 мкг/мл через 2 часа период полувыведения составляет приблизительно 6 часов.
В течение первых 24 часов около 75% дозы ванкомицина выводится почками (клубочковая фильтрация). При дисфункции почек экскреция ванкомицина замедляется таким образом для пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы во избежании токсических концентраций ванкомицина в плазме.
Уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями необходимо для грудных детей и пожилых пациентов из-за сниженной функции почек. Тщательный контроль за плазменной концентрацией ванкомицина у перечисленных групп пациентов необходим во избежании кумуляции препарата в организме.

Условия и форма отпуска из аптек

Применять только в условиях стационара.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25oС.

Срок годности

Указан на упаковке.

Время загрузки страницы 0.264 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Эдицин (Edicin)

Купить Эдицин (Edicin)