Латинское наименование |
Oframax |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ. ПАРАЗИТОЛОГИЯ Сухое вещество для инъекций: флакон 1 шт. в комплекте с растворителем. 1 фл. цефтриаксон 250 мг -- 500 мг -- 1 г RANBAXY Индия. |
Общая информация |
(цефтриаксон) Таблица 1. Антимикробный спектр Микроорганизмы Аэробные грамотрицательные бактерии E.coli Enterobacter spp. Proteus spp. Klebsiella spp. Providencia spp. Serratia marcescens Pseudomonas aeruginosa Citrobacter spp. Salmonella spp. (в том числе S.typhi) Shigella spp. H.influenzae (в том числе бета-лактамазообразующие) H.ducreyi N.gonorrhoeae (в том числе бета-лактамазообразующие) N.meningitidis Branhamella catarrhalis Аэробные грамположительные бактерии Staph.aureus (в том числе пенициллиназообразующие) (Метициллиноустойчивые Staph. aureus) Staph.epidermidis Strep.pyogenes Strep.pneumoniae (Strep.faecalis) Strep.agalactiae Strep.viridans Другие Chlamydia trachomatis T.pallidum Анаэробы Bacteroides spp. (некоторые) Clostridium spp. (Clostridium difficile) Цефтриаксон не эффективен против вирусов простейших и грибов. Его нельзя считать препаратом выбора для лечения анаэробных инфекций. Для большинства микроорганизмов МПК крайне малы и варьируют от 0.0006 до 1 мкг/мл. Чувствительные возбудители имеют МПК до 8 мкг/мл; устойчивыми считаются лишь те МПК для которых превышает 64 мкг/мл. Пиковые сывороточные концентрации и связывание с белками: пиковые концентрации в сыворотке достигаются к концу введения то есть через 30 минут при в/в и через 1-2 часа при в/м введении. Однако через 2-4 часа после введения и на протяжении остальной части 24-часового периода сывороточные концентрации при обоих путях введения остаются одинаковыми. Максимальные концентрации вдвое превышают таковые цефотаксима. После в/м введения 1 г препарата пиковые концентрации составляют около 76 мкг/мл. Средние плазменные концентрации после разового в/в введения представлены в таблице 2. 0.5 г 82.00 59.00 48.00 37.00 15.00 5.00 1.0 г 151.00 111.00 88.00 67.00 28.00 9.00 2.0 г 257.00 192.00 154.00 117.00 46.00 15.00 Цефтриаксон сильно связывается с белками. При его концентрации в плазме в 25 мкг/мл связывание с белками составляет 95% при 300 мкг/мл - 83%. Эти колебания обусловлены насыщением мест связывания в белках плазмы. Чем больше доля свободного препарата при более высоких концентрациях тем выше его эффективность и тем быстрее он выводится. Таким образом в идеале препарат следует назначать взрослым в дозах до 2 г/сутки однократно а большие дозы - до 4 г/сутки - делить на два введения с интервалом 12 часов. Однако если при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 5 мл/мин) или при сочетании почечной недостаточности с печеночной назначают дозы свыше 2 г/сутки необходим контроль за концентрациями препарата в плазме. Препарат выводящийся с желчью инактивируется калово-кишечной флорой поэтому в кале он присутствует в виде неактивных метаболитов. 1. Чрезвычайно низкие МПК при широком спектре действия. 2. Чрезвычайно высокая устойчивость к бета-лактамазам. 3. Концентрации во всех тканях и жидкостях не менее чем десятикратно превышают МПК. 4. Терапевтические концентрации сохраняются на протяжении суток. 5. Высокая безопасность для всех больных включая беременных кормящих новорожденных и пациентов группы высокого риска. 6. Самая удобная схема однократного введения в сутки облегчает амбулаторное лечение хронических инфекций. 7. Самая высокая экономическая эффективность среди цефалоспоринов третьей генерации и для больных в критическом состоянии. 8. Разовое введение почти 100% эффективно при неосложненной гонорее и мягком шанкре. 1. Инфекции дыхательных путей прежде всего пневмония а также абсцесс легкого бронхоэктазы и т.д. 2. Инфекции ЛОР-органов например мастоидит средний отит и т.д. 3. Инфекции мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные включая пиелонефрит) 4. Тазовые инфекции включая воспалительные заболевания женских половых органов. 5. ЗППП - неосложненная гонорея мягкий шанкр. Есть клинические наблюдения о возможной эффективности цефтриаксона при хламидиозной инфекции. 6. Септицемия. 7. Бактериальный менингит в том числе у новорожденных. Так как цефтриаксон мало активен против Listeria monocytogenes то при проведении эмпирической терапии менингита (до точного установления возбудителя особенно у новорожденных и пожилых) цефтриаксон рекомендуется сочетать с ампициллином. 8. Инфекции костей и суставов. 9. Абдоминальные инфекции включая перитонит и инфекции желчных путей. Одновременно можно назначить метронидазол для борьбы с анаэробами (вводить в/в раздельно). 10. Инфекции кожи и мягких тканей. 12. Периоперационная профилактика в том числе при кардиоторакальных нейрохирургических абдоминальных ортопедических вмешательствах а также операциях на желчных путях тазовых органах протезировании и в детской хирургии. 13. Профилактика и лечение инфекций у больных с нейтропенией и онкологическими заболеваниями. 14. Любые другие инфекции вызванные чувствительными микроорганизмами. Для лечения тяжелых инфекций у детей (кроме менингита) рекомендуемая суммарная суточная доза составляет 50-75 мг/кг (не превышать 2 г) разделенные на два введения через 12 часов. В целом лечение цефтриаксоном следует продолжать не менее двух дней после исчезновения симптомов инфекции. Обычная продолжительность терапии составляет 4-14 дней при осложненных инфекциях может потребоваться более длительный курс. При лечении менингита суточная доза в 100 мг/кг (не превышать 4 г) вводится в два приема с интервалом 12 часов после нагрузочной дозы в 75 мг/кг или без нее. Для лечения неосложненных гонококковых инфекций рекомендуется разовое внутримышечное введение препарата в дозе 250 мг. Для периоперационной профилактики применяется разовое введение 1 г препарата за 0.5-2 часа до операции. Для лечения раннего сифилиса (при аллергии к пенициллинам) рекомендуется вводить 250 мг один раз в сутки в течение 10 дней. При лечении нейросифилиса 1 г один раз в сутки в течение 14 дней. Больным с нарушением функции почек или печени коррекции дозы не требуется. Однако у больных с тяжелой почечной недостаточностью (например на диализе) и у больных с сочетанной почечно-печеночной недостаточностью необходимо контролировать концентрации препарата в крови. ИНСТРУКЦИИ К ПРИМЕНЕНИЮ: Флакон / Количество добавляемого растворителя 250 мг / 2.4 мл 1г / 9.6 мл После разведения в каждом миллилитре раствора содержится эквивалент примерно 100 мг цефтриаксона. Необходимо извлечь все содержимое флакона и развести в соответствующем в/в растворителе до желаемой концентрации. Флакон / Количество добавляемого растворителя 250 мг / 0.9 мл 1г / 3.6 мл Окраска раствора может варьировать от светло- желтой до темно-желтой (цвета янтаря) в зависимости от продолжительности хранения концентрации и вида растворителя. Местные реакции - боль уплотнение и болезненность при пальпации в месте инъекции (1%). Реже (менее 1%) сообщалось о флебите после в/в введения. Гиперчувствительность - сыпь (1.7%). Реже (менее 1%) сообщалось о зуде повышении температуры и ознобе. Гематологические: эозинофилия (6%) тромбоцитоз (5.1%) и лейкопения (2.1%). Реже (менее 1%) сообщалось об анемии нейтропении лимфопении тромбоцитопении и удлинении протромбинового времени. Желудочно-кишечные: повышение АСТ (3.1%). Реже (менее 1%) сообщалось о повышении уровня щелочной фосфатазы и билирубина. Сообщалось о появлении затемнений на эхограмме желчного пузыря вследствие сгущения и застоя желчи (есть случаи выявления калькулеза) однако эти явления обратимы и не требуют дополнительной терапии. Почечные: повышение азота мочевины крови (1.2%). Реже (менее 1%) сообщалось о повышении креатинина и изменениях в моче. Центральная нервная система: иногда возникают головная боль или головокружение (менее 1%). Прочие: иногда сообщалось о приливах и потливости (менее 1%). Стерильный порошок для инъекций. Каждый флакон содержит: Цефтриаксона натриевой соли стерильной USP эквивалентно цефтриаксона безводного 250 мг Каждый флакон содержит: Цефтриаксона натриевой соли стерильной USP эквивалентно цефтриаксона безводного 1 г с флаконом и растворителем OFLI с флаконом и растворителем OFMI |
Противопоказания |
Препарат противопоказан больным с аллергией на цефалоспорины в анамнезе. |
Особые указания |
1. На фоне применения цефалоспоринов (и других антибиотиков широкого спектра действия) описаны случаи псевдомембранозного колита. Поэтому важно помнить об этом диагнозе у больных у которых при использовании препарата возникает диарея. Лечение антибиотиками широкого спектра действия нарушает обычную флору толстой кишки и может способствовать избыточному росту Candida. 2. Хотя при назначении рекомендованных доз наблюдалось повышение азота мочевины крови и креатинина сыворотки нефротоксический потенциал цефтриаксона считается аналогичным таковому других цефалоспоринов. 3. При беременности цефтриаксон следует назначать только в случае действительной необходимости. Он относится к категории препаратов группы В согласно классификации Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA USA) для препаратов применяемых при беременности. 4. В небольших концентрациях цефтриаксон секретируется в грудное молоко. При назначении кормящим матерям следует соблюдать осторожность. 5. Установлена безопасность и эффективность применения цефтриаксона у грудных детей детей младшего и старшего возраста. Однако недоношенным новорожденным его нужно назначать с осторожностью. |
Время загрузки страницы 0.664 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |