Латинское наименование |
Dalacin c |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ. ПАРАЗИТОЛОГИЯДАЛАЦИН C CLINDAMYCIN PHARMACIA UPJOHN Капсулы: в упаковке 16 шт. 1 капс. клиндамицина гидрохлорид 75 мг Капсулы: в упаковке 16 и 100 шт. 1 капс. клиндамицина гидрохлорид 150 мг Капсулы: в упаковке 16 шт. 1 капс. клиндамицина гидрохлорид 300 мг Ароматизированный гранулят для приготовления сиропа во флаконе. Раствор для инъекций: 2 мл 4 мл и 6 мл в ампулах по 1 и 10 шт. в упаковке. 2 мл клиндамицина фосфат 300 мг 4 мл клиндамицина фосфат 600 мг 6 мл клиндамицина фосфат 900 мг |
Показания |
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции ЛОР-органов в т.ч. тонзиллит фарингит синусит средний отит скарлатина; — инфекции органов дыхания в т.ч. бронхит пневмония эмпиема плевры и абсцесс легкого; — инфекции кожи и мягких тканей в т.ч. акне фурункулы целлюлит импетиго панариций абсцессы инфицированные раны специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей (рожистое воспаление); — инфекции костей и суставов в т.ч. остеомиелит и септический артрит; — гинекологические инфекции в т.ч. инфекции шейки матки эндометрит абсцессы труб и яичников сальпингит и пельвиоперитонит; — инфекционные заболевания брюшной полости в т.ч. перитонит и абсцессы органов броюшной полости; — септицемия и эндокардит (в тех случаях когда удается достичь бактерицидных концентраций препарата); — инфекции полости рта в т.ч. периодонтальный абсцесс. Профилактика развития перитонита или абсцесса брюшной полости после прободения кишечника (в составе комбинированной антибактериальной терапии). |
Противопоказания |
— указания в анамнезе на колит связанный с применением антибиотиков; — повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину. |
Особые указания |
При назначении препарата больным с выраженным нарушением функции печени и/или почек которые сопровождаются значительными нарушениями метаболизма дозу препарата подбирают с осторожностью а при назначении Далацина Ц в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в сыворотке крови. При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции печени и почек. Дозу препарата необходимо подбирать с осторожностью при наличии в анамнезе заболеваний ЖКТ (особенно колита). При назначении Далацина Ц возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести как во время лечения так и спустя 2-3 недели после его окончания. Это осложнение тяжелее протекает у пожилых или истощенных больных. В случае развития легкой формы колита рекомендуется отмена препарата и назначение колестирамина. При развитии тяжелой формы колита рекомендуется назначение ванкомицина в дозе 125-500 мг 4 раза/сут или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД 4 раза/сут в течение 7-10 дней или метронидазола по 500 мг 3 раза/сут. Для коррекции нарушений гомеостаза рекомендуется введение электролитов плазмозаменителей белковых растворов. Риск возникновения местных побочных эффектов уменьшается при глубоком в/м введении и при как можно более редком применении постоянных в/в катетеров. При применении раствора для инъекций были отмечены случаи развития синдрома удушья у недоношенных детей что вероятно связано с наличием бензилового спирта в составе раствора. Безопасность назначения препарата беременным и новорожденным не доказана. Однако по жизненным показаниям новорожденным назначают в дозе 15-20 мг/кг/сут в 3-4 приема. В некоторых случаях может быть эффективной и меньшая доза. В период лактации препарат назначают только по строгим показаниям. |
Взаимодействие с другими лекарствами |
При одновременном назначении с аминогликозидами расширяется спектр противомикробного действия. Между Далацином Ц и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. При одновременном назначении Далацина Ц и препаратов замедляющих нервно-мышечную передачу происходит усиление действия последних. Фармацевтическое взаимодействие. В растворе препарат совместим со следующими антибиотиками (назначаемыми в средних терапевтических дозах): амикацином азтреонамом цефамандолом цефазолином цефотаксимом цефокситином цефтазидимом цефтизоксимом гентамицином нетилмицином пиперациллином и тобрамицином. Раствор Далацина Ц физически не совместим со следующими препаратами: ампициллином фенитоином барбитуратами эуфиллином глюконатом кальция и сульфатом магния. |
Побочное действие |
Со стороны ЖКТ и печени: возможны боль в животе тошнота рвота и диарея; явления эзофагита. Отмечались случаи желтухи и повышения активности в крови печеночных трансаминаз. Описаны случаи развития псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: в некоторых случаях отмечалась макуло-папулезная сыпь крапивница зуд в редких случаях — эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит. Появление легкой генерализованной и средневыраженной кореподобной сыпи также возможно связано с назначением Далацина Ц. Отмечены случаи эозинофилии. Описаны анафилактоидные реакции. Со стороны системы кроветворения: отмечены случаи нейтропении агранулоцитоза и тромбоцитопении. Достоверной причинной связи между этими изменениями и приемом препарата не обнаружено. Со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При слишком быстром в/в введении препарата отмечались редкие случаи остановки дыхания и сердечной деятельности а также развитие артериальной гипотензии. Со стороны половой системы: цервицит вагинит раздражение вульвы. Местные реакции. При в/м введении возможны местное раздражение болезненность и образование абсцессов в области введения. При в/в введении иногда отмечались явления тромбофлебита. Прочие: в редких случаях возможно нарушение нервно-мышечной проводимости. Описаны случаи развития суперинфекции в частности грибковой. |
Дозировка |
Дозы препарата зависят от тяжести заболевания состояния больного и чувствительности возбудителя инфекции к препарату. При более легких формах инфекции лечебный эффект достигается при назначении меньших доз препарата — 1.2-1.8 г/сут (в 3-4 введения). Не рекомендуется вводить в/м одномоментно более 600 мг препарата. При аднексите/пельвиоперитоните вводят в/в капельно в дозе 900 мг каждые 8 ч (при одновременном назначении антибиотиков активных в отношении грамотрицательных возбудителей). В/в введение препаратов проводят в течение по крайней мере 4 дней и затем в течение 48 ч после наступления улучшения состояния пациентки. После достижения клинического эффекта лечение можно продолжить пероральными формами препарата — по 450 мг каждые 6 ч до завершения 10-14 дневного курса терапии. Взрослым назначают по 150-450 мг каждые 6 ч. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально но при инфекциях вызванных бета-гемолитическим стрептококком его следует продолжать не менее 10 дней. Для лечения инфекций шейки матки вызываемых Chlamydia trachomatis назначают по 450 мг препарата 4 раза/сут в течение 10-14 дней. Детям предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Для приготовления сиропа во флакон с ароматизированными гранулами добавляют 60 мл воды. Для детей старше 1 месяца суточная доза составляет 8-25 мг/кг массы тела в 3-4 приема. У детей с массой тела 10 кг и менее минимальной рекомендуемой дозой следует считать по 1/2 чайной ложки сиропа (37.5 мг) 3 раза в сут. Детям старше 1 месяца препарат для парентерального введения назначают в дозе 20-40 мг/кг массы тела в сут только в случаях острой необходимости. Правила приготовления и введения инъекционного раствора. В качестве растворителя используют воду для инъекций физиологический раствор 5% раствор декстрозы. Приготовленные растворы сохраняют активность в течение 24 ч. Концентрация препарата в растворе не должна превышать 12 мг/мл а скорость вливания не должна превышать 30 мг/мин. Продолжительность вливания — 10-60 мин. Для обеспечения желаемой скорости поступления препарата в организм 50 мл раствора с концентрацией 6 мг/мл вводят в течение 10 мин; 50 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл — в течение 20 мин; 100 мл раствора с концентрацией 9 мг/мл — в течение 30 мин. Для введения 100 мл раствора с концентрацией 12 мг/мл потребуется 40 мин. Не рекомендуется назначение препарата в дозе превышающей 1.2 г при вливании в течение 1 ч. |
Фармакологическое действие |
Активен в отношении следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные кокки (Staphylococcus aureus S. epidermidis /продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу/ Streptococcus spp. /за исключением Streptococcus faecalis/ Streptococcus pneumoniae ); анаэробные грамотрицательные бактерии (Bacteroides spp. /включая группы B.fragilis и B.melaninogenicus/ Fusobacterium spp.); анаэробные грамположительные неспорообразующие бактерии (Propionibacterium Eubacterium); анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки (Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.). К препарату чувствительна Clostridium perfingens. Cl. sporogenes и Cl.tertium часто устойчивы к Далацину Ц. Отмечена перекрестная резистентность микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Фармакокинетика После в/м введения 600 мг Далацина Ц максимальная концентрация его в сыворотке крови (9 мкг/мл) достигается через 1-3 ч после введения. После в/в вливания 300 мг препарата в течение 10 мин или 600 мг в течение 20 мин максимальные концентрации препарата (7 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно) достигаются в конце введения. Равновесная концентрация достигается после третьего введения. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью (до 90%) абсорбируется из ЖКТ . У взрослых после приема внутрь препарата в дозе 150 мг максимальный уровень клиндамицина в сыворотке крови (2.5 мкг/мл) достигается через 45 мин. Через 3 ч концентрация составляет 1.5 мкг/мл а через 6 ч — 0.7 мкг/мл. У детей при приеме внутрь Далацина Ц (сиропа) в дозах 2 3 и 4 мг на кг массы тела через каждые 6 ч максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови через 60 мин после первого приема препарата составляет соответственно 1.2; 2.2 и 2.4 мкг/мл. Равновесная концентрация в плазме достигается после пятого приема. Связывание с белками плазмы составляет 40-90%. Кумуляции препарата в организме не отмечается. Препарат легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация препарата в костной ткани составляет в среднем 40% от концентрации в сыворотке крови. В грудном молоке концентрация препарата составляет 50-100% концентрации в сыворотке крови в синовиальной жидкости — 50% в мокроте — 30-75% в перитонеальной жидкости — 50% в крови плода — 40% в гное — 30% и в плевральной жидкости — 50-90% от концентрации в сыворотке крови. Препарат не проникает в спинномозговую жидкость. Препарат почти полностью метаболизируется в печени (70-80%). Период полувыведения составляет от 1.5 до 3.5 ч. Препарат выводится преимущественно с калом в виде неактивных метаболитов; 10-20% выводятся почками. |
Время загрузки страницы 0.633 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |