Латинское наименование |
Sandoglobulin |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯSANDOZ Лиофилизированное сухое вещество для инфузий: во флаконе (= 1 доза). 1 фл. иммуноглобулин человеческий 1 г -- 3 г -- 6 г -- 12 г |
Показания |
— заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии; обычных вариабельных иммунодефицитах связанных с агаммаглобулинемией или гипогаммаглобулинемией; дефицитах подклассов IgG; — заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита обусловленном следующими состояниями: хроническим лимфолейкозом СПИДом у детей пересадкой костного мозга; — идиопатическая (иммунного происхождения) тромбоцитопеническая пурпура; — синдром Кавасаки (обычно в качестве дополнения к стандартному лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты); — тяжелые бактериальные инфекции включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции; — профилактика инфекций у недоношенных детей с низким весом при рождении (менее 1500 г); — синдром Гийена-Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия; — нейтропения аутоиммунного происхождения и аутоиммунная гемолитическая анемия; — истинная эритроцитарная аплазия опосредованная через антитела; — тромбоцитопения иммунного происхождения например постинфузионная пурпура или изоиммунная тромбоцитопения новорожденных; — гемофилиявызванная образованием антител к фактору Р; — лечение myasthenia gravis; — профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами; — профилактика привычного выкидыша. |
Противопоказания |
Повышенная чувствительность к иммуноглобулинам человека особенно у больных с дефицитами по IgA за счет наличия антител к IgA. |
Особые указания |
В качестве стабилизатора в препарат добавлена сахароза (от 1.69 до 1.84 г/г белка). Препарат также содержит следовые количества хлористого натрия (менее 0.02 г/г белка) и не содержит консервантов. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов (тяжелая гипотония коллапс) вливание следует прекратить; может быть показано введение адреналина глюкокортикоидов антигистаминных препаратов и плазмозаменителей внутривенно. После введения иммуноглобулина может наблюдаться пассивное увеличение содержания антител в крови больного что может привести к ошибочной ложноположительной интерпретации результатов серологического тестирования. |
Побочное действие |
Со стороны ЦНС : возможны — головная боль тошнота; реже — головокружение. Со стороны ЖКТ : в редких случаях — рвота боли в животе диарея. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотония или гипертония тахикардия чувство сдавления или боли в груди цианоз одышка. Аллергические реакции: в исключительно редких случаях отмечались тяжелая гипотония коллапс и потеря сознания. Прочие: возможны — гипертермия озноб повышенное потоотделение чувство усталости недомогание; редко — боли в спине миалгии онемение приливы или ощущение холода. |
Дозировка |
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний тяжести заболевания состояния иммунной системы больного и индивидуальной переносимости. Приводимые ниже режимы дозирования носят только рекомендательный характер. При синдромах первичного иммунодефицита разовая доза составляет 0.2-0.8 г/кг массы тела (в среднем 0.4 г/кг). Препарат вводят с интервалом 3-4 недели с целью достижения поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови составляющих по крайней мере 5 г/л. При синдромах вторичного иммунодефицита разовая доза составляет 0.2-0.8 г/кг. Препарат вводят с интервалом 3-4 недели. Для профилактики инфекций у больных которым проводится аллотрансплантация костного мозга рекомендуемая доза составляет 0.5 г/кг. Ее можно вводить однократно за 7 дней до трансплантации и затем повторять раз в неделю на протяжении первых трех месяцев после трансплантации и 1 раз в месяц в последующие 9 месяцев. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре назначают в начальной разовой дозе 0.4 г/кг вводимой 5 дней подряд. Возможно назначение суммарной дозы 0.4-1 г/кг однократно или в течение двух последовательных дней. При необходимости в дальнейшем можно вводить по 0.4 г/кг с интервалами 1-4 недели для поддержания достаточного уровня тромбоцитов. При синдроме Кавасаки: 0.6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней. При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях: 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней. Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низким весом при рождении: 0.5-1 г/кг с интервалом от 1 до 2 недель. При синдроме Гийена-Барре хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии: 0.4 г/кг в течение 5 последовательных дней. При необходимости 5-дневные курсы лечения повторяют с интервалами в 4 недели. Правила приготовления и применения инфузионного раствора. |
Фармакологическое действие |
Фармакокинетика |
Время загрузки страницы 1.738 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |