Латинское наименование |
Human normal immunoglobulin |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯ Лиофилизированное сухое вещество для инфузий. Раствор для инфузий. Раствор для в/м инъекций. |
Показания |
Первичный и вторичный иммунодефицит (в качестве заместительной терапии а также для профилактики и лечения инфекционных осложнений). Тромбоцитопеническая пурпура синдром Кавасаки аутоиммунная гемолитическая анемия. |
Противопоказания |
Анафилактический шок или тяжелый системный ответ на в/в или в/м введение препарата Ig у больного в анамнезе. Препараты Ig которые содержат Ig класса A противопоказаны больным с дефицитом IgA (т.к. эти больные часто имеют антитела против IgA). |
Особые указания |
При введении препаратов Ig следует соблюдать следующие правила: не смешивать с другими лекарственными препаратами за исключением физиологического раствора; раствор должен иметь комнатную температуру или температуру тела; введение проводить медленно через систему фильтров. Не использовать препараты с истекшим сроком годности а также раствор содержащий твердые частицы. В связи с возможностью бактериального загрязнения любое количество оставшегося раствора необходимо выбросить. Препараты Ig должны содержать минимальное количество аггрегированных молекул. Нарушение правил хранения может влиять на уровень аггрегатов что кроме снижения биологической активности препаратов може вести к развитию более выраженных побочных эффектов. Лечение препаратами Ig снижает эффективность активной иммунизации. Вакцинацию не следует проводить в ближайшее после в/в введения препаратов Ig время. Применение препаратов Ig в периоды беременности и лактации возможно только по строгим показаниям. В зависимости от технологии получения и свойств препараты Ig делятся на препараты первого поколения — химически или энзиматически модифицированные Ig; второго — интактные лиофилизированные препараты; третьего — интактные жидкие препараты; четвертого — интактные жидкие в технологии получения которых использованы высокоэффективные методы инактивации вирусов. Препараты Ig для в/м введения используются в клинической практике реже чем препараты Ig для в/в введения. Они в основном содержат высокие титры антител к одному определенному возбудителю: стафилококку возбудителю столбняка вирусу клещевого энцефалита вирусу бешенства цитомегаловирусу. После в/м введения в месте инъекции деградирует около 60% Ig. |
Побочное действие |
Побочные реакции развиваются редко однако в начале введения возможны тахкардия тошнота чувство подавленности повышение температуры артралгии. При выраженных реакциях следует временно прекратить введение препарата. |
Дозировка |
Дозировку и интервалы между введением препарата Ig подбирают индивидуально учитывая степень дефицита и наличие острой или хронической инфекции. Доза зависит от свойств вводимого препарата и составляет от 100 до 500 мг/кг в неделю. Для лечения аутоиммунных заболеваний используют более высокие дозы — от 500 до 1000 мг/кг в течение 2-5 дней. Введение антирабического иммуноглобулина проводят не позже чем через 48 ч после инфицирования в дозе 20 МЕ /кг однократно при этом половину дозы вводят в/м а другую половину — местно методом инфильтрации тканей вокруг области ранения. |
Фармакологическое действие |
Характеристика иммуноглобулинов. Молекула иммуноглобулина человека содержит две идентичных легких и две идентичных тяжелых цепи. Тяжелые полипептидные цепи имеют 5 структурных вариантов которым соответствует 5 структурно и функционально различных классов иммуноглобулинов: IgG IgA IgM IgD IgE. При обработке Ig протеиназами в частности папаином получаются 3 больших фрагмента. Два из них идентичны и обозначаются как Fab (Fragment antigen binding — фрагмент связывающий антиген). Третий фрагмент обозначается как Fc (Fragment crystalline — фрагмент кристаллический). Fc фрагмент обуславливает различные эффекторные функции антител не имеющие отношения к их специфичности связывание компонентов комплемента взаимодействие с Fc рецептором макрофагов и др. Некоторые характеристики основных классов иммуноглобулинов представлены в таблице. Класс Ig Конц. в сыворотке Период полураспада Мол. масса (мг/мл)(сут) (ед.) IgG 12.5 (8-16) 21 146 000 IgM 1.5 (0.5-2.0) 10 970 000 IgA 2.5 (1.4-4.0) 6 160 000 и более К IgG относятся разнообразные антитела против бактерий их токсинов и вирусов. IgG содержится не только в сосудистом русле но легко проникает в экстраваскулярные пространства. Это единственный класс Ig проникающий через плаценту и обеспечивающий иммунную защиту новорожденного. IgM является пентамером т.е. содержит 5 четырехцепочечных структур. Каждая молекула IgM имеет 10 Fab фрагментов способных к специфическому взаимодействию с антигеном и обладающих высокой антигенсвязывающей активностью которая проявляется только в случае интактной молекулы. Антитела относящиеся к IgM появляются в сосудистом русле на ранних стадиях иммунного ответа выполняя защитную функцию в начальной фазе развития инфекционного воспаления. IgA содержится как в сыворотке крови (около 50% от общего содержания IgA в организме) так и в различных секретах что обеспечивает защиту слизистых оболочек от патогенных микроорганизмов. В отличие от IgG и IgM антитела IgA класса не активируют комплемент и не вызывают выделения медиаторов воспаления. Фармакологическое действие препаратов Ig у пациентов у которых имеет место дефицит антител определяется наличием в препаратах иммуноглобулинов антител направленных против определенных бактерий или вирусов. В ряде препаратов иммуноглобулинов имеется широкий спектр антител что зависит от величины пула плазмы используемого для выделения Ig. Обычно используют пул от 1000 и более здоровых доноров. Таким образом Ig выделенный из пула плазмы здоровых доноров содержит антитела встречающиеся в норме в донорском контингенте. Некоторые препараты иммуноглобулинов содержат антитела одной специфичности (например против CMV). Фармакологическое действие препаратов Ig при аутоиммунных заболеваниях находится в стадии изучения. Предполагается несколько механизмов среди них блокада функции Fc рецептора фагоцитирующих клеток торможение продукции или нейтрализации аутоантител антиидиотипическими антителами влияние на функцию Т клеток продукцию и активность цитокинов. |
Время загрузки страницы 0.323 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |