Имогам раж (Imogam rage)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Imogam rage

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯPASTEUR MERIEUX CONNAUGHT

Раствор для инъекций: 2 мл и 10 мл в ампулах по 1 шт. в упаковке.
1 мл человеческий иммуноглобулин для профилактики бешенства 150 МЕ Прочие ингредиенты: (на 1 мл) глицин 0.0225 г; меркуротиолят — не более 0.1 мг; натрия хлорид q.s. для обеспечения изотоничности; вода для инъекций q.s. до 1 мл.
В 1 мл препарата содержится:
Активные ингредиенты:
- Иммуноглобулины человека (IgG) специфические к вирусу бешенства с минимальным
титром 150 МЕ.....................................100 - 180 мг
- Глицин.........................................225 мг
- Хлорид натрия....................................1 мг
- Вода для инъекций...............................до 1 мл

Раствор для инъекций.
- Флакон 2 мл содержащий не менее 300 МЕ человеческого
антирабического иммуноглобулина.
- Флакон 10 мл содержащий не менее 1500 МЕ человеческого
антирабического иммуноглобулина.

Общая информация

пастеризованный

ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ИММУНОГЛОБУЛИН ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ БЕШЕНСТВА
Категория повреждения Характер контакта с больным животным или с животным вероятно зараженным бешенством или c животным обследование которого невозможно Рекомендуемая терапия
I Прикосновение к животному или его кормление.
Ослюнение неповрежденных кожных покровов Не проводится при соответствующем анамнезе
II Укус открытых кожных покровов без нарушения целостности кожи.
Незначительные
некровоточащие царапины или ссадины.
Ослюнение поврежденных кожных покровов. Немедленное использование вакцины.
Терапия должна быть прекращена если животное остается здоровым в течение 10-дневного периода наблюдения или если животное было гуманно умерщвлено и у него не обнаружено вируса бешенства после проведения соответствующих лабораторных исследований.
III Одиночные или множественные укусы или царапины с нарушением целостности кожных покровов.
Заражение слизистых оболочек через слюну
(т.е. ослюнение) Немедленное использование антирабической вакцины и иммуноглобулина.
Терапия должна быть прекращена если животное остается здоровым в течение 10-дневного периода наблюдения или если животное было гуманно умерщвлено и у него не обнаружено вируса бешенства после проведения соответствующих лабораторных исследований.
ВОЗ. Экспертный Комитет по бешенству 1992; 824: 55

При проведении профилактики бешенства в случае контакта III категории абсолютно необходима комбинированная терапия с использованием иммуноглобулина и вакцины.
Единственное исключение составляют лица которые уже были провакцинированы с использованием антирабической вакцины и у которых подтверждено наличие антирабических антител. Эти лица должны получить только вакцину.
Стопроцентная летальность при заболевании бешенством перевешивает любые противопоказания (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ).
В сомнительных случаях проконсультируйтесь с Вашим врачом.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Этот препарат является дериватом крови.
Не вводить иммуноглобулин внутривенно (риск анафилактического шока). Перед введением убедиться что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Аллергические реакции на антирабические иммуноглобулины человеческого происхождения при внутримышечном введении наблюдаются редко. В случае развития шока провести стандартную терапию. После введения препарата пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 20 минут.

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ:
Не вводить внутривенно (риск развития шока).
Использовать С ОСТОРОЖНОСТЬЮ у пациентов с документированной аллергией на какой-либо компонент препарата. В сомнительном случае проконсультируйтесь с Вашим врачом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И ДРУГИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Антирабическая вакцина.
Живые аттенуированные вирусные вакцины.
Если в течение предыдущих двух недель пациент был провакцинирован живой аттенуированной вирусной вакциной (для профилактики кори краснухи паротита ветряной оспы) для оценки целесообразности введения дополнительной дозы рекомендуется провести мониторинг поствакцинального защитного уровня антител (через 3 месяца после введения антирабического иммуноглобулина).
Серологические тесты
После введения иммуноглобулина временное повышение уровня антител пассивно переданных пациенту может вызывать ложноположительные результаты при проведении серологических тестов.
Чтобы избежать возможного взаимодействия между несколькими различными препаратами необходимо сообщить Вашему врачу о любой другой проводящейся терапии.
Безопасность терапии с использованием антирабического иммуноглобулина во время беременности не была установлена в контролируемых клинических испытаниях. Иммуноглобулины выделяются c материнским молоком и могут способствовать передаче ребенку пассивного иммунитета.

УПРАВЛЕНИЕ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ:
Необходимо чтобы введение иммуноглобулина проводилось под наблюдением врача и в соответствии с существующим Национальным законодательством.
Хирургическая обработка раны очень важна и должна быть проведена как можно раньше после укуса и независимо от времени прошедшего после контакта. Рану нужно обильно промыть водой и мылом и продезинфицировать с использованием четвертичных солей аммония.

Показания

Заражение вирусом бешенства (не позже чем через 48 ч после инфицирования всегда в сочетании со специфической вакцинацией).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания отсутствуют.

Особые указания

Если имеются сведения о повышенной чувствительности пациента к препаратам крови одновременно с введением Имогам Рабис назначают антигистаминные средства и обеспечивают медицинское наблюдение за пациентом.
Внутривенное применение Имогам Рабис категорически противопоказано из-за риска развития шока.
Препарат хранят при температуре от 2 до 8 град. C защищают от воздействия света.

Взаимодействие с другими лекарствами

В случае необходимости введения аттенуированных живых (неантирабических) вирусных вакцин пациенту у которого применялся Имогам Рабис должен быть выдержан по меньшей мере шестинедельный интервал (предпочтительнее трехмесячный).

Побочное действие

Местные реакции: возможна локальная болезненность.
Общие реакции: редко — повышение температуры тела.
В месте введения могут отмечаться болезненность и дискомфорт. Эти местные реакции могут быть ослаблены путем введения меньших объемов иммуноглобулина в наиболее анатомически близкие участки тела.
Инфильтрация ран на некоторых участках тела (кончики пальцев) должна проводиться осторожно с тем чтобы избежать повышения давления в тканевой лакуне (туннельный синдром).
После введения человеческого антирабического иммуноглобулина могут иногда наблюдаться повышение температуры тела кожные реакции или озноб. В редких случаях возможно возникновение головокружения рвоты гипотензии тахикардии и аллергических реакций. В очень редких случаях возможно развитие таких тяжелых реакций как анафилактический шок. При возникновении подобной реакции необходимо проведение соответствующего симптоматического лечения.
При введении препарата изготовленного на основе человеческой крови или плазмы не может быть полностью исключен риск передачи возбудителя инфекционного заболевания. Подобный риск также существует в отношении пока еще неизвестных патогенных микроорганизмов.
Риск заражения снижается при:
- тщательном контроле отбора донорской крови посредством проведения медицинского анкетного опроса доноров а также исследовании каждого сданного объема крови особенно в отношении следующих вирусов: ВИЧ1 ВИЧ2 ВГС ВГВ.
- проведении процедуры выделения/очистки которая включает в себя элиминацию вируса (преципитация в алкоголе) и инактивацию (пастеризация при 60°С в течение 10 часов). Эффективность данной процедуры была оценена с использованием вирусных моделей для указанных выше видов вирусов на основе парвовируса В19 и вирусов герпеса человека.
Сообщите Вашему врачу о любых необычных или беспокоящих Вас реакциях не указанных в настоящей инструкции.
О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов - Государственный Научно-исследовательский Институт Стандартизации и Контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича и представительство фирмы-производителя.

Дозировка

Взрослым и детям (вне зависимости от возраста) введение Имогам Рабис должно быть осуществлено как можно раньше после предполагаемого инфицирования не позже чем через 48 ч. Имогам Рабис вводят в дозе 20 МЕ/кг однократно. Половину дозы препарата вводят внутримышечно а другую половину дозы вводят местно методом инфильтрации тканей вокруг областей полученных ранений. Перед введением препарат согревают до комнатной температуры. До начала введения необходимо исключить попадание иглы в кровеносный сосуд. Введение препарата проводят медленно.
Одновременно начинают проводить специфическую антирабическую вакцинацию. Место введения вакцины должно быть максимально удалено от места введения Имогам Рабис.
Если антирабический иммуноглобулин не был введен одновременно с первой дозой антирабической вакцины то он должен быть применен в течение последующих 8 дней.

Фармакологическое действие

Человеческий иммуноглобулин для профилактики бешенства получаемый из крови иммунизированных доноров.
Введение специфических антител обеспечивает создание пассивного иммунитета к вирусу бешенства.

Условия хранения

Срок годности - 18 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности указанного на внешней упаковке.

Срок годности

Хранить при температуре от + 2oC до + 8oC (в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать.
Препарат должен быть использован немедленно после вскрытия флакона.

Время загрузки страницы 1.417 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Имогам раж (Imogam rage)

Купить Имогам раж (Imogam rage)