Рувакс (Rouvax)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Rouvax

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯPASTEUR MERIEUX CONNAUGHT

Лиофилизированное сухое вещество для инъекций: 1 доза во флаконах по 1 и 10 шт. в упаковке в комплекте с растворителем; 10 доз во флаконах по 10 шт. в упаковке в комплекте с растворителем.
1 доза вакцины живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz) не менее 1000 ЦПД 50 Прочие ингредиенты: стабилизатор для лиофилизации; неомицин (следы).
Растворитель: вода для инъекций 0.5 мл в шприцах или в ампулах в упаковке по 1 и 10 шт.; вода для инъекций 5 мл во флаконах в упаковке по 10 шт.
Прививочная доза вакцины содержит:
Лиофилизат:
- Живой гиператтенуированный вирус кори штамма Шварц.................не менее 1000 ЦПД50*
- человеческий альбумин.................q.s. для лиофилизации
Растворитель:
- Вода для инъекций.................05 мл
1 ЦПД50 = цитопатогенная доза 50%
Вакцина содержит следовые количества неомицина.
Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.
Суспензия для инъекций получаемая путем растворения лиофилизата с помощью растворителя.
- Лиофилизат: флакон содержащий одну или 10 доз
- Растворитель: ампула или шприц содержащие 1 дозу (05 мл);
флакон содержащий 10 доз (5 мл).

Общая информация

ЖИВАЯ ГИПЕРАТТЕНУИРОВАННАЯ ВИРУСНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ (ШТАММ ШВАРЦ)
Вакцина произведена на первичной культуре клеток куриных эмбрионов

Показания

Профилактика кори.
Живая гиператтенуированная коревая вакцина предназначена для вакцинопрофилактики кори у всех восприимчивых к этому заболеванию детей. Препарат может вводиться детям начиная с 9-месячного возраста или в более позднем возрасте как только это станет возможным. Дети в возрасте до 9 месяцев могут не ответить на вакцинацию ввиду присутствия в их организме материнских антител.
Возраст начала вакцинации и схема применения препарата определяется Национальным календарем профилактических прививок. Вакцинопрофилактика кори особенно показана детям постоянно находящимся в организованных коллективах а также детям входящим в группы риска (страдающим дистрофией или хроническими заболеваниями в том числе - сердечно-сосудистой и дыхательной систем).

Противопоказания

— врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ -инфекцией);
— введение иммуноглобулинов по крайней мере в течение 6 недель до вакцинации.
- Обычные противопоказания к вакцинации: целесообразность использования вакцины в каждом конкретном случае должна оцениваться лечащим врачом.
- Сильно выраженная аллергия на белки куриных яиц или неомицин.
- Лейкемия.
- Глюкокортикостероидная терапия лучевая терапия терапия алкилирующими препаратами или антиметаболитами.
- Лимфома и другие генерализованные злокачественные новообразования.
- Лица инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ): Использование вакцины противопоказано у лиц с дефицитом клеточного звена иммунитета. Вместе с тем вакцинация ВИЧ-инфицированных находящихся на бессимптомной или манифестной стадиях заболевания должна проводиться в соответствии с обычным календарем вакцинации.
- Врожденные или приобретенные иммунодефициты (в том числе - вызываемые ВИЧ-инфекцией).

Дети рожденные от ВИЧ-позитивных матерей:
Проникновение материнских антител класса IgG через плаценту делает невозможным определение серологического статуса ребенка до 9-10-месячного возраста (присутствие материнских антител обнаруживалось до 14 месяцев). По этой причине прежде чем сделать вывод о том что ребенок неинфицирован необходимо дождаться пока он станет серонегативным. С этой целью проводится серологическое исследование с помощью иммуноблоттинга (Вестерн-блот) а также (в случае необходимости) технологии определения вирусного генома.
1.Если ребенок не инфицирован: вакцинация проводится в соответствии с обычной схемой.
2.Если ребенок инфицирован: решение о вакцинации принимает консилиум специалистов.
- Недавнее (в пределах 2-3 месяцев до вакцинации) введение иммуноглобулинов.
- Беременность.
Вместе с тем вакцинопрофилактика кори проведенная во время беременности не является показанием для ее прерывания.
- Незначительное повышение температуры тела инфекции дыхательных путей или неосложненная диарея а также другие мягкие симптомы не должны рассматриваться как противопоказания к вакцинации. Тем не менее в данном случае предпочтительнее отложить вакцинацию.
В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность у пациентов с аллергией к яичному белку и неомицину.
В случае повышения температуры тела после вакцинации назначают жаропонижающие средства.
Решение вопроса о вакцинации ребенка родившегося от ВИЧ-инфицированной матери и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес т.к. материнские IgG проникшие через плаценту могут сохраняться в крови до этого возраста ребенка (вплоть до 14 мес). Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным проводят обычную вакцинацию.
Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 град. C в защищенном от света месте.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
В связи с тем что вакцина производится на культуре клеток куриных эмбрионов существует возможность развития реакции гиперчувствительности у пациентов с гиперчувствительностью к белкам куриных яиц (анафилактическая реакция после приема в пищу яиц).
В любом сомнительном случае необходимо проконсультироваться со специалистом.

Взаимодействие с другими лекарствами

Вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови в связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами.
Вакцина против кори может использоваться без какого-либо вреда для здоровья пациента и без снижения эффективности в комбинации с любыми другими вакцинами в рамках Расширенной Программы Иммунизации (вакцины для профилактики дифтерии коклюша столбняка полиомиелита туберкулеза).

Побочное действие

Повышение температуры тела (обычно между 5 и 12 днем после вакцинации); непродолжительные катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей; кожная сыпь (слабо выраженная).
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок рекомендуемый возраст вакцинации - 12-15 месяцев.
Ревакцинация проводится в 6 лет одновременно с вакцинопрофилактикой паротита и краснухи.

Вакцина вводится подкожно или внутримышечно.
Вся растворенная вакцина должна быть использована немедленно.
Растворенная вакцина имеет цвет варьирующий от бледно-желтого до розовато-желтого или ярко оранжево-желтого.

Как правило вакцинация переносится хорошо. Между 5 и 12 днями после вакцинации могут наблюдаться незначительные реакции - повышение температуры тела (иногда до 39°С) в 5-15% случаев длящееся в течение 1-2 дней. Для профилактики этой реакции рекомендуется назначать антипиретики. Кроме того возможно появление быстропроходящих симптомов со стороны верхних дыхательных путей кожной сыпи в виде красных или фиолетовых пятен различного размера. В очень редких случаях возможны гипертермические судороги.
Необходимо проинформировать лечащего врача или фармацевта обо всех побочных реакциях не описанных в настоящей инструкции.
Кроме того о всех случаях необычных прививочных реакций проинформировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов - Государственный Научно-Исследовательский Институт Стандартизации и Контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича и представительство фирмы-производителя.

Дозировка

В странах с высокой заболеваемостью и смертностью от кори у детей в возрастной группе до 1 года вакцинацию проводят детям в возрасте 9 мес. В этом случае рекомендуют ревакцинацию через 6 мес.
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно.

Фармакологическое действие

Лиофилизированная живая гиператтенуированная вакцина для профилактики кори.
Гиператтенуированный вакцинный вирус (штамм Schwarz) культивируется на куриных эмбрионах.
Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней и в соответствии с имеющимися данными сохраняется не менее 20 лет.

Условия хранения

Срок хранения - 24 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности указанного на внешней упаковке.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ:
Лиофилизированная вакцина должна храниться при температуре ниже + 8°С.
Растворитель должен храниться в прохладном месте при температуре от +2°С до +8°С. Если вакцина не предназначена для немедленной поставки или введения рекомендуется хранить лиофилизат (но не растворитель) при температуре -20°С.
Хранить в защищенном от света месте.

Время загрузки страницы 0.731 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Рувакс (Rouvax)

Купить Рувакс (Rouvax)