Латинское наименование |
Tetracoq 05 |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯPASTEUR MERIEUX CONNAUGHT Суспензия для инъекций: 1 доза (0.5 мл) в шприце в упаковке по 1 и 20 шт. 10 доз во флаконе в упаковке по 10 шт. 20 доз во флаконе в упаковке по 10 шт. 0.5 мл (1 доза вакцины) очищенный дифтерийный анатоксин 1 доза очищенный столбнячный анатоксин 1 доза Bordetella pertussis минимум 4 МЕ инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита 1-го типа 1 доза инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита 2-го типа 1 доза инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита 3-го типа 1 доза гидроокись алюминия (в расчете на алюминий) максимум 1.25 мг Прочие ингредиенты: консерванты — формальдегид (максимум 0.1 мг) и 2-фенолэтанол (максимум 0.005 мл). В каждой дозе вакцины (05 мл) содержится: - Очищенный дифтерийный анатоксин.................1 вакцинная доза* - Очищенный столбнячный анатоксин.................1 вакцинная доза** - Bordetella pertussis.................минимум 4 МЕ - Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита вызываемого вирусом 1-го типа.................1 вакцинная доза*** - Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита вызываемого вирусом 2-го типа.................1 вакцинная доза*** - Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита вызываемого вирусом 3-го типа.................1 вакцинная доза*** - Гидроокись алюминия выраженная в Al.................максимум 125 мг - Формальдегид.................максимум 01 мг - 2-фенолэтанол.................максимум 0005 мл *Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 международным единицам (МЕ) при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом оттитрованном в соответствии с международным эталоном. **Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 60 международным единицам (МЕ) при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с другим стандартом оттитрованным в соответствии с международным эталоном. ***Одна доза инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита вызываемого вирусом 1 2 и 3-го типов соответствует количеству антигенов удовлетворяющих нормам теста антигенной активности описанного во Французской и Европейской Фармакопеях. |
Общая информация |
АДСОРБИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ КОКЛЮША СТОЛБНЯКА И ПОЛИОМИЕЛИТА |
Показания |
Сочетанная профилактика дифтерии столбняка коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 месяцев до 6 лет. Комбинированная профилактика дифтерии коклюша столбняка и полиомиелита. |
Противопоказания |
— прогрессирующая энцефалопатия с судорогами или без них; - Прогрессирующая энцефалопатия сопровождающаяся судорогами или без таковых. - Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины содержащей коклюшный компонент: повышение температуры тела до 40°С и выше синдром длительного плача судороги шок (в случае возникновения в течение 48 часов после введения препарата). |
Особые указания |
Вакцинацию откладывают в случаях активной фазы любых заболеваний в особенности инфекционных. Во избежание развития выраженной температурной реакции в день вакцинации назначают жаропонижающие средства в профилактических дозах. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 град. C не замораживают. Использовать с осторожностью в случае документированной аллергии к стрептомицину. Дозировка и схема применения: Подкожные или внутримышечные инъекции. Препарат перед использованием необходимо тщательно взболтать. Если вакцина поставлена в шприце после использования его следует уничтожить. При проведении массовых кампаний вакцинации вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа Imojet. Первичная вакцинация: 2 или 3 инъекции по 05 мл с интервалом не менее 1 месяца. Ревакцинация: Однократно через 1 год после последней инъекции первичной вакцинации. |
Примечание |
Вакцина производится из дифтерийного и столбнячного токсинов инактивированных формалином и очищенных коклюшной палочки подвергнутой тепловой инактивации и 3-х типов вируса полиомиелита приготовленных на культуре клеток Веро и инактивированных формальдегидом. Иммунитет приобретается после 2-й инъекции вакцины и сохраняется не менее 5 лет после первой ревакцинации. |
Побочное действие |
Местные реакции: болезненность уплотнение и покраснение кожи в месте инъекции. Общие реакции: кратковременное (24-48 ч) повышение температуры тела. - Возможны эритема и/или появление уплотнения в месте инъекции. - Повышение температуры тела (до 38°С– 39°С). Как правило побочные реакции протекают легко и являются преходящими особенно если превентивно назначаются салицилаты барбитураты или антигистаминные препараты. В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги энцефалит энцефалопатия). Вместе с тем эти поствакцинальные осложнения наблюдаются в 100-1000 раз реже чем осложнения в результате заболевания коклюшем. |
Дозировка |
Первичная вакцинация состоит из 3-х инъекций одной дозы (0.5 мл) осуществляемых с интервалом в 1 мес. Перед употреблением вакцину взбалтывают до образования гомогенной суспензии. Вакцину вводят п/к или в/м . |
Фармакологическое действие |
Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии столбняка коклюша и полиомиелита. Вакцина производится из инактивированных формалином и очищенных дифтерийного и столбнячного токсинов коклюшных палочек подвергнутых тепловой инактивации и 3-х типов вируса полиомиелита культивируемых на линии клеток ВЕРО и инактивированных формалином. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 международным единицам (МЕ) при измерении протективной активности в сравнении со стандартом ВОЗ или с другим стандартом оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 60 международным единицам при измерении протективной активности вакцины в сравнении со стандартом ВОЗ или с другим стандартом оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна доза инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита типов 1 2 и 3 соответствует количеству антигена удовлетворяющему нормам теста антигенной активности описанного во французской и европейской фармакопеях. Иммунитет к указанным возбудителям инфекций приобретается после 2-й инъекции вакцины усиливается при последующих ее введениях и сохраняется не менее 5 лет после проведения первой ревакцинации. |
Условия хранения |
При температуре от + 2°C до + 8°С. Не замораживать. |
Время загрузки страницы 0.244 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |