Вакцина против гепатита b рекомбинантная (H-b-vax ii)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

H-b-vax ii

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯMERCK SHARP & DOHME B.V.

Суспензия для инъекций для детей: 0.5 мл во флаконе.
1 фл./1 доза рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B 2.5 мкг Суспензия для инъекций для подростков и детей группы высокого риска: 0.5 мл во флаконе.
1 фл./1 доза рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B 5 мкг Суспензия для инъекций для взрослых: 1 мл во флаконе.
1 фл./1 доза рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг Суспензия для инъекций для пациентов на диализе: 0.5 мл во флаконе.
1 фл./1 доза рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B 40 мкг

Показания

Иммунизация лиц любого возраста с повышенным риском инфицирования всеми известными субтипами вируса гепатита В.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Инъекции произведенные в область ягодиц часто вместо мышцы вводятся в жировую ткань. В таких случаях реальная частота сероконверсии ниже ожидаемой.
При наличии иммунодефицита или проведении иммунодепрессивной терапии требуется более высокая доза вакцины. Ответная реакция у таких пациентов хуже чем у здоровых людей.
Из-за длительного инкубационного периода гепатита В в момент введения H-B-VAX II у пациентов может иметься нераспознанная инфекция. В таких случаях вакцинация с помощью H-B-VAX II может оказаться неэффективной.
При наличии любой серьезной активной инфекции целесообразно отложить введение H-B-VAX II за исключением тех случаев когда по мнению врача такая задержка несет в себе больший риск.
Следует соблюдать осторожность при введении H-B-VAX II больным с сердечно-легочной недостаточностью а также любым другим пациентам у которых лихорадочная или системная реакция может иметь неблагоприятные последствия.
H-B-VAX II следует применять в период беременности только в том случае если потенциальная польза оправдывает возможный риск для плода. Не известно выводится ли H-B-VAX II с грудным молоком. По данным обследования 12 кормящих женщин H-B-VAX II в грудном молоке обнаружена не была.
H-B-VAX II в целом хорошо переносится и обладает высокой иммуногенностью у новорожденных и детей любого возраста. Ответная реакция у новорожденных также оказалась хорошей; антитела полученные от матери не влияли на ответную иммунную реакцию развивающуюся в ответ на введение вакцины. Безопасность и эффективность применения вакцины у детей находящихся на диализе не установлена.
H-B-VAX II в целом хорошо переносится. Частота жалоб после введения второй и третьей доз вакцины была несколько ниже чем после введения первой дозы. Как и для любой другой вакцины широкое применение H-B-VAX II может выявить редкие побочные эффекты которые не встречались во время клинических испытаний.

Побочное действие

Местные реакции (до 16.7%): болезненность чувствительность в месте введения зуд эритема экхимозы припухлость теплота и образование узелков.
Со стороны ЦНС : головная боль (4.1%) головокружение парестезии (менее 1%).
Со стороны ЖКТ : тошнота (1.8%) диарея (1.1%) рвота боли в животе диспептические явления снижение аппетита (менее 1%).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии артралгии; боли в спине шее плечевой области; ригидность мышц шеи (менее 1%).
Со стороны дыхательной системы: фарингит (1.2%) инфекции верхних отделов дыхательных путей (1%); ринит кашель (менее 1%).
Аллергические реакции: кожный зуд сыпь крапивница ангионевротический отек (менее 1%).
Прочие: повышенная утомляемость (4.2%) общее недомогание (1.2%) лихорадка (3.2%) озноб (менее 1%).

Дозировка

Препарат вводят только в/м .
Место инъекции. Взрослые — дельтовидная мышца. Дети грудного и младшего возраста — область передне-боковой поверхности бедра.
Препарат может быть введен п/к только лицам подверженным кровотечениям в результате в/м инъекций.
Режим иммунизации состоит из трех доз вакцины.
1-я доза: в назначенный срок.
2-я доза: спустя 1 мес.
3-я доза: спустя 6 мес после введения первой дозы.
Группа пациентов 1-я инъекц. 2-я инъекц. 3-я инъекц. Дети от рождения до 10 лет 2.5 мкг 2.5 мкг 2.5 мкг Подростки (11-19 лет) 5 мкг 5 мкг 5 мкг Взрослые (20 лет и более) 10 мкг 10 мкг 10 мкг Пациентам находящимся на диализе рекомендуют следующий режим вакцинации.
Группа пациентов Исходно 1 мес 6 мес Взрослые (перед началом диализа или во время его проведения) 40 мкг 40 мкг 40 мкг Новорожденным рожденным от женщин положительных по HbsAg рекомендуют проведение вакцинации по следующей схеме: при рождении — введение иммуноглобулина против гепатита В в дозе 0.5 мл. Первую инъекцию вакцины H-B-VAX II проводят в течение 7 дней после рождения вторую — через 1 мес после первой а третью — через 6 мес. Доза вакцины — 5 мкг/0.5 мл. Возможен другой способ иммунизации когда первую дозу H-B-VAX II (форма для детей) вводят после рождения одновременно с иммуноглобулином против вируса гепатита В в противоположную передне-боковую часть бедра (такой путь введения предпочтителен для обеспечения всасывания вакцины).
Лицам подвергшимся возможной опасности инфицирования вирусом (в т.ч. медицинским работникам) следует ввести иммуноглобулин против вируса гепатита В (0.06 мл/кг) как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24 ч). Вакцину против гепатита В в дозе 10 мкг (1 мл) вводят в/м в течение 7 дней после контакта. Вторую и третью дозы назначают через 1 и 6 мес после первой соответственно.

Фармакологическое действие

Неинфекционная вирусная вакцина содержащая поверхностный антиген ( HBsAg или Австралийский антиген) вируса гепатита В продуцируемого дрожжевыми клетками. Антиген собирается и очищается от ферментативных культур рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae содержащих ген кодируемый adw подтип HBsAg. Белок HBsAg высвобождается из дрожжевых клеток путем их разрушения и очистки с помощью различных физических и химических методов. Полученная таким методом вакцина не содержит выявляемой дрожжевой ДНК но может содержать менее 1% дрожжевого белка.
Вакцина против гепатита B изготовленная из рекомбинантных структур дрожжей не связана с кровью или продуктами крови человека.

Время загрузки страницы 0.259 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Вакцина против гепатита b рекомбинантная (H-b-vax ii)

Купить Вакцина против гепатита b рекомбинантная (H-b-vax ii)