Латинское наименование |
Avaxim |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯPASTEUR MERIEUX CONNAUGHT Суспензия для инъекций: 1 доза (0.5 мл) в шприцах в упаковке по 1 шт. 1 доза инактивированный вирус гепатита А 160 антигенных ед. Прочие ингредиенты: гидроокись алюминия (в расчете на алюминий — максимум 0.3 мг) консерванты — 2-феноксиэтанол (0.0025 мл) и формальдегид (0.0125 мг) среда 199 вода для инъекций (до 0.5 мл) неомицин (следовые количества). В одной дозе (05 мл) вакцины содержится: - Вирус гепатита А* инактивированный формальдегидом 160 антигенных единиц** - Гидроокись алюминия (выраженная в Al) 03 мг - 2-феноксиэтанол 25 мкл - Формальдегид 125 мкг - Среда Hanks 199*** до 05 мл - Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН. * Штамм GBM культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5). ** В условиях отсутствия международного референс-стандарта содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта. *** Среда Hanks 199 является комплексной смесью аминокислот минеральных солей витаминов и других ингредиентов растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия. Суспензия для инъекций: шприц содержащий 1 дозу вакцины (05 мл). ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн 58 авеню Леклерк 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ |
Общая информация |
Данный препарат является ВАКЦИНОЙ - Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска: неиммунизированные лица выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А) лица подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми передвигающимися на инвалидных колясках) персонал канализационных и водопроводных служб работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания. лица из числа особых групп риска (больные гемофилией пациенты с множественными гемотрансфузиями наркоманы использующие наркотики внутривенно гомосексуалисты). дети в возрасте старше 2 лет проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А). - Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии а также инфекции вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Вакцина отпускается по рецепту врача. При введении необходимо убедиться что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях - у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце. |
Показания |
Профилактика вирусного гепатита А у подростков и взрослых из групп риска: — лица направляющиеся в эндемичные регионы; — военнослужащие; — медицинские работники; — работники предприятий общественного питания. |
Противопоказания |
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины; — острые или хронические заболевания. Вакцинация НЕ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬСЯ в следующих случаях: - при повышенной температуре тела острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния). - при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом. |
Особые указания |
При проведении иммуносупрессивной терапии вакцинацию рекомендуется отложить до ее окончания. Препарат хранят при температуре от 2 до 8 град. C не замораживают. - Не вводить внутривенно: необходимо убедиться что игла не попала в кровеносный сосуд. - Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. - Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. - Вакцинация проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А может оказаться неэффективной. |
Взаимодействие с другими лекарствами |
Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В брюшнотифозной вакциной живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами необходимо информировать врача о любом приеме лекарств произведенном до или во время вакцинации. |
Побочное действие |
Местные реакции на введение вакцины: незначительные и непродолжительные — болезненность покраснение и уплотнение в месте инъекции. Общие реакции на введение вакцины: незначительное повышение температуры тела слабость головная боль миалгия и/или артралгия диспепсические явления. Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: - боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции. - умеренное повышение температуры тела чувство усталости головная боль боль в мышцах или суставах а также желудочно-кишечные нарушения - наиболее распространенные побочные реакции. - незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) - отмечалось в редких случаях. Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов не перечисленных в данной инструкции. О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов - Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002 Москва пер. Сивцев-Вражек 41 тел. 241-89-22 и представительство фирмы-производителя (101000 Москва Уланский пер. 5 тел. 935-86-90). |
Дозировка |
Первую ревакцинацию проводят через 6 месяцев. Вторую и последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет. Вакцину вводят внутримышечно. |
Условия хранения |
- При температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике). - Не замораживать. - Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке. |
Срок годности |
24 месяца. |
Время загрузки страницы 0.260 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |