Латинское наименование |
Fragmin |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ГЕМОСТАЗPHARMACIA UPJOHN Раствор для инъекций: 1 мл в ампулах по 10 шт. в упаковке. 1 амп. далтепарин натрий 10 000 МЕ Раствор для инъекций: 0.2 мл в шприцах по 10 шт. в упаковке. 1 шприц далтепарин натрий 2500 МЕ -- 5000 МЕ |
Показания |
— профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при длительном проведении гемодиализа или гемофильтрации у больных с острой или хронической почечной недостаточностью; — острые тромбозы глубоких вен; — тромбоэмболия легочной артерии; — профилактика тромбоэмболических осложнений в пред- и послеоперационном периоде (для применения шприц-тюбика). |
Противопоказания |
— понижение свертывания крови различного генеза; — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения особенно с тенденцией к кровотечениям; — септический эндокардит; — спинальная и эпидуральная пункции; — травмы ЦНС органов зрения слуха а также хирургические вмешательства на этих органах; — симпатическая блокада; — повышенная чувствительность к гепарину. |
Особые указания |
С осторожностью применяют при тромбоцитопении и дефектах тромбоцитов. Применение препарата возможно только при условии мониторинга активности подавления фактора Ха с помощью антиХа-анализа с использованием хромогенного белкового субстрата. Следует учитывать что время свертывания крови препарат изменяет незначительно. При уровне активности подавления фактора Ха более 1.5 МЕ/мл резко увеличивается риск кровотечения. Пожилым больным препарат назначают в меньших дозах. |
Побочное действие |
Со стороны системы кроветворения и свертывания: тромбоцитопения кровотечение (при применении высоких доз). Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз. Аллергические реакции: крапивница зуд редко — анафилактический шок. Прочие: алопеция некроз кожи. |
Дозировка |
Для профилактики свертывания крови при длительном (более 4 ч) проведении гемодиализа или гемофильтрации препарат вводят в/в струйно в дозе 30-40 МЕ/кг массы тела затем капельно со скоростью 10-15 МЕ/кг/ч. При длительности гемодиализа менее 4 ч можно вводить препарат однократно в/в струйно в дозе 5000 ЕД или применять вышеуказанную схему. Уровень активности подавления фактора Ха в плазме должен быть в пределах 0.5-1 МЕ/мл. При острой почечной недостаточности у больных с высоким риском кровотечения препарат вводят в/в струйно в дозе 5-10 МЕ/кг затем капельно со скоростью 4-5 МЕ/кг/ч; при этом уровень активности подавления фактора Ха в плазме должен быть в пределах 0.2-0.4 МЕ/мл. При остром тромбозе глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии вводят в/в капельно или п/к. Рекомендуемая доза составляет 100 МЕ/кг каждые 12 ч. При необходимости дозу увеличивают до 120 МЕ/кг каждые 12 ч. Активность подавления фактора Ха в плазме при п/к введении должна быть выше 0.3 МЕ/мл до инъекции и менее 1.5 МЕ/мл через 3-4 ч после инъекции. При в/в инфузии значения этого показателя должны быть в пределах 0.5-1 МЕ/мл. Продолжительность лечения составляет в среднем 5 дней. Для профилактики тромбоэмболических осложнений при хирургических операциях препарат вводят п/к в дозе 2500 МЕ (шприц-тюбик) за 1-2 ч до операции; затем ежедневно утром в той же дозе в течение 5-7 дней. При наличии других факторов риска тромбоэмболии и при операциях на бедре вводят п/к за 1-2 ч до операции 2500 МЕ; через 12 ч после операции в той же дозе; затем ежедневно утром в дозе 5000 МЕ в течение 5-7 дней. Активность подавления фактора Ха должна быть в пределах 0.2-0.4 МЕ/мл. |
Фармакологическое действие |
Антикоагулянт прямого действия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса 4000-6000 дальтон) выделенный из слизистой тонкой кишки свиньи. Связывает антитромбин плазмы вследствие чего подавляет некоторые факторы свертывания в первую очередь фактор Ха; незначительно ингибирует образование тромбина. Практически не влияет на время свертывания крови. Оказывает слабо выраженное влияние на адгезию тромбоцитов. Возможно действует также на сосудистую стенку и систему фибринолиза. Фармакокинетика После п/к инъекции биодоступность препарата составляет около 90%. Фармакокинетические параметры не меняются в зависимости от введенной дозы. Период полувыведения после в/в инъекции составляет 2 ч. |
Время загрузки страницы 0.255 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |
![]() ![]() |