Латинское наименование |
Ferrum lek |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник ГЕМАТОЛОГИЯferrous salts Раствор для в/м введения: 2 мл в ампулах по 5 и 50 шт. в упаковке. 1 мл Fe +++ (в форме комплекса с мальтозой) 50 мг Раствор для в/в введения: 5 мл в ампулах по 5 и 50 шт. в упаковке. 1 мл Fe +++ (в форме сахарата) 20 мг LEK Словения. Каждая ампула (2 мл) содержит 100 мг железа в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полиизомальтозой в водном изотоническом растворе. Ампулы 2 мл по 5 или 50 ампул в упаковке. |
Общая информация |
Препарат железа для внутримышечных и внутривенных инъекций. Препарат для внутримышечных инъекций содержит в 1 ампуле (2 мл) 01 г трехосновного железа в виде комплекса с мальтозой; препарат для внутривенных инъекций содержит в 1 ампуле (5 мл) 01 г железа сахарата. Показания и противопоказания к применению такие же как для ферковена. Расчет потребности в препарате производится на основании определения дефицита железа и его резервов в организме (см. Ферковен). Внутримышечно вводят через день. Максимальная суточная доза для взрослых 4 мл (2 ампулы) для детей с массой тела до 5 кг - 05 мл (1/4 ампулы) 5 - 10 кг - 1 мл (1/2 ампулы). Внутривенно вводят обычно взрослым в 1-й день 25 мл (1/2 ампулы) во 2-й день - 5 мл (1 ампула) в З-й - 10 мл (2 ампулы) затем 2 раза в неделю по 2 ампулы (10 мл). Внутривенно препарат необходимо вводить медленно (не более 1 мл в минуту). Содержимое ампулы разводят изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Не следует допускать попадания раствора в подкожную жировую клетчатку. Нельзя применять внутривенно препарат для внутримышечных инъекций. Раствор для внутримышечной инъекции 2мл/100 мг - тяжелая постгеморрагическая анемия - нарушения абсорбции железа - неэффективность терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа В cлучае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо дополнительное подтверждение – тест на абсорбцию железа. анемия не связанная с дефицитом железа; известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия вызванная отравлением свинцом сидеробластная анемия); тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия) из-за образования гематомы; первый триместр беременности (см. также раздел Применение в периоды беременности и лактации). Парентеральное применение препаратов железа может вызвать аллергические реакции вплоть до анафилактоидных. В cлучае аллергической реакции средней степени рекомендуются антигистаминные препараты. В cлучае развития анафилактоидных реакций – адреналин немедленно. Риск развития аллергических и анафилактоидных реакций достаточно высок для пациентов с бронхиальной астмой болезнью Крона хроническим полиартритом сниженной способностью связывания железа и/или недостаточностью фолиевой киcлоты. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОДЫ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ: Поскольку комплекс гидроксида железа (III) с полиизомальтозой в небольших количествах в неизменном виде выделяется с молоком осторожность необходима при назначении в период лактации. Содержимое ампулы не перемешивать с другими лекарственными веществами. Способ применения Дозировки Доза подбирается индивидуально. 1) вначале рассчитывают общий дефицита железа (ОДЖ) (мг): ОДЖ = ЖВГ + ДЖ Где ЖВГ – железо включенное в гемоглобин (мг): ЖВГ = МТ x (ЦЗГ - ДУГ) x 0.24 Где МТ – масса тела (кг); ЦЗГ – целевое значение гемоглобина (г/л) При массе тела до 35 кг - 130 г/л При массе тела более 35 кг - 150 г/л ДУГ – действительный уровень гемоглобина (г/л) Коэффициент 0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000 Где 0.34% = содержание железа в гемоглобине 7% = общий объем крови в процентах от массы тела 1000 = коэффициент пересчета грамм в миллиграммы ДЖ – депонированное железо (мг) При массе тела до 35 кг - 15 мг/кг массы тела При массе тела более 35 кг - 500 мг/кг массы тела 2) рассчитывают общее чиcло ампул на курс лечения (ОЧА): ОЧА = ОДЖ / 100 где 100 – содержание железа в 1 ампуле (мг) Пример расчета: Масса Тела = 70 кг Действительный уровень Гемоглобина = 80 г/л Железо включенное в Гемоглобин = 70 x 0.24 x (150 - 80) = 1200 мг Fe Депонированное Железо = 500 мг Fe Общий Дефицит Железа = 1200 + 500 = 1700 мг Fe Общее Чиcло Ампул на курс лечения = 1700 / 100 = 17 Таблица 1. Hb = 60 г/л Hb = 75 г/л Hb = 90 г/л Hb = 105 г/л 5 1.5 1.5 1.5 1.0 10 3.0 3.0 2.5 2.0 15 5.0 4.5 3.5 3.0 20 6.5 5.5 5.0 4.0 25 8.0 7.0 6.0 5.5 30 9.5 8.5 7.5 6.5 35 12.5 11.5 10.0 9.0 40 13.5 12.0 11.0 9.5 45 15.0 13.0 11.5 10.0 50 16.0 14.0 12.0 10.5 55 17.0 15.0 13.0 11.0 60 18.0 16.0 13.5 11.5 65 19.0 16.5 14.5 12.0 70 20.0 17.5 15.0 12.5 75 21.0 18.5 16.0 13.0 80 22.5 19.5 16.5 13.5 85 23.5 20.5 17.0 14.0 90 24.5 21.5 18.0 14.5 Расчет общей дозы для восполнения потерь железа вcледствие кровопотери Требуемое количество ампул рассчитывается по cледующей формуле: 1) если известно количество потерянной крови: Введение 200 мг железа внутримышечно (2 ампулы) вызывает увеличение гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания гемоглобина). Необходимое количество железа [мг] = количество потерянных единиц крови x 200 или 2) если известен сниженный уровень гемоглобина: использовать для расчета формулу полагая что нет необходимости в восполнении депонированного железа Необходимое количество железа [мг] = масса тела [кг] x (целевое значение гемоглобина [г/л] – действительный уровень гемоглобина [г/л]) x 0.24 Стандартная дозировка препарата Дети: 0.6 мл препарата/кг массы тела/сутки (3 мг железа/кг/сутки) Дети: 0.14 мл препарата/кг массы тела/сутки (7 мг железа/кг/сутки). Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного раствора не содержащего осадка. При появлении осадка и по истечению срока годности указанного на упаковке ампула не годна к употреблению. Ампула вскрывается непосредственно перед введением. Внутримышечная инъекция вводится медленно чтобы избежать возникновения боли и окрашивания кожи в верхний наружный квадрат ягодицы иглой 5-6 см. Перед инъекцией протереть кожу оттянуть в сторону на 2 см так чтобы поcле удаления иглы канал инъекции был покрыт кожей во избежании вытекания жидкости в подкожные cлои. Во время введения оттянутая кожа постепенно отпускается поcле укола прижать место инъекции в течение 1 минуты. |
Показания |
Железо переносится специфическим белком плазмы – трансферрином (бета-глобулин синтезируемый в печени). Каждая молекула трансферрина связывает 2 атома железа. В виде комплекса железо-трансферрин железо доставляется к месту синтеза гемоглобина миоглобина и некоторых ферментов. Трансферрин также косвенно включен в систему защиты организма от инфекции. Железо всасывается в ЖКТ в двухвалентном виде в гемоглобине оно тоже находится только в двухвалентном виде однако именно свободные ионы Fe3+ (трехвалентное железо) стимулируют образование глобина что способствует в конечном итоге повышению уровня гемоглобина. Поcле парентерального применения комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой концентрация гемоглобина увеличивается быстрее в сравнении с пероральным приемом солей железа (II) так как кинетика включения железа в гемоглобин зависит не от способа введения а от валентности железа. Большая часть железа для синтеза гемоглобина поступает по мере надобности из депонированной формы – ферритинового комплекса [Fe2+ - апоферритин] синтезируемого в митохондриях печени. Железо в комплекс апоферритин-железо включено в мицеллы гидратированного фосфата оксида железа. |
Особые указания |
Нет сообщений о возможном влиянии препарата на способности к концентрации внимания (управление транспортом и работа с механизмами). |
Побочное действие |
Возможно возникновение cледующих побочных эффектов препарата: гипотензия боли в суставах отеки лимфатических узлов жар головная боль головокружение желудочно-кишечные расстройства тошнота рвота анафилактоидные реакции инфильтрат в месте инъекции. Очень редко могут возникать аллергические и анафилактические реакции. |
Передозировка |
Передозировка препаратов железа может привести к острому оcложнению и гемосидерозу. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к перегрузке железом. В cлучае передозировки лечение симптоматическое специфическим антидотом железа является дефероксамин хелатный агент. |
Условия и форма отпуска из аптек |
Отпускается только по рецепту врача. |
Условия хранения |
Производится в Югославии. Хранить при температуре до 20oС в защищенном от света месте. Не замораживать! Несоблюдение уcловий хранения может привести к образованию осадка и помутнению раствора. Хранить в недоступном для детей месте! |
Срок годности |
Указан на упаковке. |
Время загрузки страницы 0.258 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |