Латинское наименование |
Kliogest |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник АКУШЕРСТВО. ГИНЕКОЛОГИЯ Таблетки: в упаковке в виде календарного диска 28 шт. 1 таб. эстрадиол 2 мг норэтистерона ацетат 1 мг |
Общая информация |
Заместительная гормональная терапия без кровотечений отмены. Естественный выбор для женщины в постклимактерическом периоде. Эстрадиол 2 мг (в виде полугидрата) Норэтистерон ацетат 1 мг. На таблетках имеется маркировка NOVO 281 . Ингредиенты: моногидрат лактозы кукурузный крахмал желатин тальк стеарат магния метилгидроксипропилцеллюлоза и триацетин. Рак молочной железы (диагностированный в анамнезе а также подозрение на рак молочной железы). Диагностированная или подозреваемая эстроген-зависимая опухоль например рак эндометрия. Острое или хроническое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе при котором показатели функции печени не нормализовались. Тромбоз глубоких вен тромбоэмболические осложнения инсульт или указание в анамнезе на связь вышеперечисленных заболеваний с применением эстрогенов. Патологические кровотечения из половых органов неясной этиологии. Диагностированная беременность а также подозрение на беременность. Порфирия. ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: |
Показания |
— эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде; — профилактика остеопороза в постменопаузе. |
Противопоказания |
— гормонозависимые опухоли молочных желез или матки (карцинома молочной железы или эндометрия); — маточные кровотечения неизвестной этиологии; — тромбозы глубоких вен и тромбоэмболии другой локализации в т.ч. в анамнезе; — нарушение мозгового кровообращения в т.ч. в анамнезе; — выраженные нарушения функции печени; — гемоглобинопатии порфирия; — беременность. |
Особые указания |
С осторожностью назначают препарат пациенткам страдающим артериальной гипертонией эпилепсией мигренью сахарным диабетом бронхиальной астмой сердечной недостаточностью. Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование включающее измерение АД исследование молочных желез и брюшной полости гинекологическое обследование с целью выявления уже имеющейся гиперплазии эндометрия (особенно у женщин которые принимали раньше или принимают в настоящее время эстрогены). Длительное лечение для профилактики остеопороза рекомендуется женщинам с повышенным риском его развития. Выделяют следующие факторы риска: принадлежность к европейской или азиатской расе небольшой рост и изящное телосложение раннее наступление менопаузы указания на остеопороз в семейном анамнезе недостаточное поступление кальция с пищей малоподвижный образ жизни курение злоупотребление алкоголем. Прием препарата необходимо прекратить за 4-6 недель до проведения планового хирургического вмешательства. В течение нескольких первых месяцев приема препарата могут наблюдаться выделения или менструальноподобные кровотечения. В этом случае не требуется проведения диагностического выскабливания. Однако если выделения или менструальноподобные кровотечения продолжаются или впервые появились после нескольких месяцев лечения следует провести диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки. Лечение эстрогенами без добавления прогестагенов повышает риск возникновения рака эндометрия. Вероятность риска зависит как от продолжительности лечения так и от дозы применяемых эстрогенов. Возникновению рака эндометрия часто предшествует гиперплазия эндометрия (атипичная или аденоматозная). Последние катамнестические исследования продемонстрировали что при сочетании эстрогенов с достаточной дозой прогестагена в течение 10 дней каждого менструального цикла можно практически избежать чрезмерной гиперплазии эндометрия. Ряд исследовании свидетельствует о том что под влиянием непрерывного введения прогестагена в течение всего периода лечения эстр'огенами эндометрии приводится в состояние атрофии. Длительная заместительная терапия эстрогенами в высоких дозах повышает риск возникновения рака молочной железы. При кратковременном применении малых доз эстрогенов заметного повышения риска развития рака молочной железы не наблюдалось. Адекватных исследований влияния длительного применения малых доз эстрогена не проводилось однако связь длительно применяемых малых доз с существенным повышением риска развития рака молочной железы маловероятна. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Прежде чем начать лечение эстрогенами необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести физикальное обследование в частности: измерение артериального давления обследование молочных желез и брюшной полости а также гинекологическое обследование. У женщин со здоровой маткой принимающих или принимавших ранее эстрогены без применения прогестагенов перед началом лечения следует с особой тщательностью проводить обследование на выявление возможной гиперстимуляции эндометрия. В целом эстрогены не следует назначать длительностью более 1 года без проведения регулярных физикальных и гинекологических обследований. Кроме того при проведении заместительной гормональной терапии следует назначать наиболее низкую дозу способную вызвать ослабление симптомов. При одновременном проведении гипотензивной терапии а также при эпилепсии мигрени сахарном диабете бронхиальной астме или сердечной недостаточности пациентки должны находиться под регулярным наблюдением врача. Имеются сведения о связи тромбоэмболии с проведением заместительной терапии эстрогенами однако нет оснований говорить о повышении частоты случаев тромбоэмболии в целом при применении эстрогенов. |
Взаимодействие с другими лекарствами |
Эффективность препарата может снижаться при одновременном назначении со средствами для наркоза опиоидными анальгетиками транквилизаторами противосудорожными препаратами некоторыми антигипертензивными средствами. |
Побочное действие |
Со стороны эндокринного и гинекологического статуса: в первые несколько месяцев лечения — спорадически возникающие менструальноподобные кровотечения болезненность молочных желез тошнота головная боль и отечность. (При продолжении лечения эти явления самостоятельно проходят). После первых трех месяцев лечения у большинства женщин отмечается аменорея. Со стороны полового поведения: изменения либидо. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбозы тромбоэмболии повышение АД . Дерматологические реакции: возможна алопеция. Аллергические реакции: кожная сыпь зуд. Прочие: нарушение зрения. Тромбоз глубоких вен. Тромбоэмболические осложнения Появление желтухи Возникновение мигреней Внезапные нарушения зрения Значительное повышение кровяного давления. Кроме того перед проведением обширных хирургических вмешательств рекомендуется прекратить лечение за 4-6 недель до операции. Данный препарат не обладает контрацептивным действием. В течение первых месяцев лечения возможно появление менструальноподобных кровотечений или незначительных кровянистых выделений однако данные явления носят временный характер и не требуют проведения диагностической аспирационной биопсии или выскабливания. Если же кровотечения или кровянистые выделения не прекращаются или впервые появляются на поздней стадии лечения или вскоре после его окончания следует произвести диагностическую асприрационную биопсию или выскабливание с целью исключения возможных злокачественных новообразований матки. Длительную профилактику остеопороза следует проводить только женщинам с повышенным риском перелома костей. Предрасполагающими факторами развития остеопороза являются: Белая/азиатская раса Женский пол Хрупкое телосложение или маленький рост Наличие данного заболевания в семейном анамнезе. Пред- или постклимактерическая эстрогенная недостаточность. Ранняя менопауза Неполноценное питание с недостаточным количеством кальция в пище. Курение. Злоупотребление алкоголем. Малоподвижный образ жизни. Основной побочный эффект заключается в нерегулярных кровотечениях которые чаще всего появляются в первые месяцы лечения. Кровотечения могут возникать даже при атрофии эндометрия причины данного феномена до настоящего времени неизвестны. Как правило через несколько месяцев лечения наблюдается постепенное снижение частоты кровотечений вплоть до аменореи. У некоторых женщин кровотечения могут продолжаться и в постклимактерическом периоде; в таких случаях следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Пропуски в приеме таблеток могут привести к возникновению кровотечений. Во время лечения возможно появление болезненности молочных желез тошноты головной боли и отеков. Перечисленные симптомы носят как правило преходящий характер. Имеются данные о появлении алопеции кожных реакциях и нарушениях зрения. Отмечались случаи рака молочной железы и тромбоэмболические осложнения однако нет оснований говорить об увеличении числа случаев данных заболеваний связанных с применением препарата. |
Фармакологическое действие |
Монофазный эстроген-гестагенный препарат. 17-бета-эстрадиол входящий в состав препарата идентичен эндогенному эстрадиолу вырабатываемому яичниками. Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия улучшает трофику урогенитального тракта и кожи снижает уровень атерогенных фракций липидов крови препятствует развитию остеопороза. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства. Синтетический гестаген норэтистерон подобно прогестерону оказывает тормозящее влияние на пролиферацию эндометрия что способствует его секреторной трансформации и препятствует развитию гиперпластических процессов в нем. |
Время загрузки страницы 0.324 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |