Латинское наименование |
Prostin e2 |
Состав |
Источник: Видаль Фармакологический справочник АКУШЕРСТВО. ГИНЕКОЛОГИЯPHARMACIA UPJOHN Таблетки: в упаковке 10 шт. 1 таб. динопростон 500 мкг Концентрат для инфузий: 1 мл в ампулах по 1 и 10 шт. в упаковке. 1 мл динопростон 1 мг -- 10 мг Гель вагинальный: 3 г (=2.5 мл) в шприцах. 1 шприц (3 г) динопростон 1 мг -- 2 мг |
Показания |
Для применения таблеток: — стимуляция родов при доношенной беременности. Для применения геля вагинального: — индукция родов у женщин с доношенной или с почти доношенной беременностью. Для применения концентрата для инфузий: — индукция родов при доношенной беременности; — индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели; — медикаментозный аборт; — несостоявшийся аборт; — пузырный занос. |
Противопоказания |
Повышенная чувствительность к препарату. При назначении для индукции родов при доношенной беременности также: — кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке в анамнезе; — высокая степень несоответствия размеров таза и головки плода; — трудные и/или травматичные роды в анамнезе; — 6 или более доношенных беременностей в анамнезе; — предшествующий дистресс плода; — аномальные положения плода; — пельвиоперитонит в анамнезе. При назначении для индукции родов геля вагинального также: — немакушечные предлежания плода; — инфекции нижних отделов полового тракта; — кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности; — вскрывшийся плодный пузырь. При назначении для медикаментозного аборта: — инфекция тазовых органов в случае если не проведена адекватная предшествующая терапия; — цервицит или инфекции влагалища (противопоказано экстраамниотическое введение). |
Особые указания |
Простин Е 2 предназначен для применения только в условиях стационара. Простин Е 2 применяют с осторожностью у пациенток с бронхиальной астмой глаукомой артериальной гипертонией сердечно-сосудистыми заболеваниями эпилепсией а также у больных с нарушениями печеночной или почечной функции. При применении препарата для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза и головки плода. В период применения препарата тщательно наблюдают за маточной активностью состоянием плода течением процесса созревания и раскрытия шейки матки. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений мониторируют активность матки и статус плода в течении всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотоничные сокращения матки следует помнить о возможности разрыва матки. При применении препарата для аборта следует помнить что индуцированные препаратом аборты могут быть неполными. В этом случае применяют другие меры. Если беременность не удалось прервать применением препарата она должна быть прервана другими мерами в связи с тератогенностью препарата. Строгое соблюдение техники экстраамниотического введения позволяет уменьшить риск развития асистолии (описаны случаи развития такого состояния у тяжелых больных при попадании препарата в миометрий). Препарат следует хранить в холодильнике при температуре около +4 град. C. Растворы для внутривенного введения должны использоваться в течение 24 часов с момента приготовления. |
Взаимодействие с другими лекарствами |
Препарат потенцирует действие окситоцина на матку. |
Побочное действие |
Со стороны матки и плода: возможны — повышение тонуса матки тетанические сокращения. Следствием избыточной стимуляции матки могут быть нарушения сердечного ритма плода сдавление плода его асфиксия. Со стороны ЖКТ : тошнота рвота диарея. Со стороны ЦНС : головная боль головокружение. Местные явления: раздражение тканей и эритема в месте в/в введения. Прочие: приливы дрожь повышение температуры лейкоцитоз. |
Дозировка |
Для индукции родов при доношенной беременности дозу подбирают в соответствии с чувствительностью пациентки и поддерживают на возможно более низком уровне обеспечивающем как достаточную реакцию матки так и нормальное прогрессивное раскрытие шейки. Внутрь назначают в первой дозе 500 мкг. В последующем дают 500 мкг каждый час. Если активность матки является недостаточной то дозу увеличивают до 1 мг/ч пока активность матки не увеличится. Не рекомендуют увеличивать дозу препарата свыше 1.5 мг/ч. В случае прогрессирующего расширения шейки матки возможно уменьшение дозы вводимого препарата до 500 мкг/ч. Не рекомендуют длительное более 2 дней применение препарата. Для внутривенного введения применяют инфузионный раствор с концентрацией 1.5 мкг/мл. Начальная скорость инфузии которую поддерживают в течение как минимум первых 30 минут составляет 0.25 мкг/мин. Если достигают желаемого эффекта то введение продолжают с этой же скоростью. В противном случае темп введения может быть повышен до 0.5 мкг/мин. В некоторых случаях допускают постепенное увеличение скорости введения до 1 или 2 мкг/мин однако при этом учитывают ответ со стороны матки и возможность побочных эффектов. В случае возникновения гипертонуса матки или дистресса плода инфузию прекращают до нормализации состояния пациентки и плода. После этого инфузию можно возобновить со скоростью составляющей 50% от последней а затем эту скорость постепенно увеличивать. Для индукции родов возможно также применение вагинального геля в начальной дозе 1 мг. Гель вводят в задний свод влагалища. При необходимости через 6 ч можно ввести вторую дозу геля которая составляет от 1 до 2 мг. Дозу 2 мг назначают в случае полного отсутствия эффекта от первого введения. Дозу 1 мг применяют для усиления уже достигнутого эффекта. Для индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели применяют в/в инфузию с начальной скоростью 0.5 мкг/мин с дальнейшим повышением скорости с интервалами не меньше часа. Не следует превышать скорость инфузии 4 мкг/мин. Не рекомендуется длительное (более двух дней) применение препарата. Для медикаментозного аборта при несостоявшемся аборте или пузырном заносе применяют внутривенную инфузию раствора с концентрацией 5 мкг/мл. Рекомендуемая начальная скорость введения для первых 30 мин составит 2.5 мкг/мин. Если нужный эффект достигнуть не удается темп введения следует повысить до 5 мкг/мин. Если после как минимум 4 часов такой инфузии необходимого уровня сократимости матки достигнуть не удается и при этом не отмечено выраженных побочных эффектов темп инфузии повышают до 10 мкг/мин. При возникновении побочных эффектов скорость инфузии уменьшают на 50% или прекращают ее. Правила приготовления раствора для инфузий. Для приготовления раствора с концентрацией 1.5 мкг/мл к 0.75 мл концентрата (0.75 мг) добавляют 500 мл физиологическго раствора или 5% раствора глюкозы. Для приготовления раствора с концентрацией 5 мкг/мл к 0.5 мл концентрата (5 мг) добавляют 1 л физиологического раствора или 5% раствора глюкозы. Растворы для внутривенного применения могут быть использованы в течение 24 ч. |
Передозировка |
Передозировка Простина Е 2 приводит к значительному усилению и учащению сокращений матки. Если простой отмены препарата недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода то может быть показано внутривенное введение бета 2 -адреномиметиков. При недостаточной действенности этой терапии показано быстрое родоразрешение. Симптомы передозировки Простина Е 2 при использовании его в виде геля возможны только при повышенной чувствительности к препарату. В этом случае препарат необходимо удалить из влагалища поместив пациентку в положение полулежа на боку. Показано применение кислорода. Далее применяют ту же тактику что и при передозировке при других способах введения. |
Фармакологическое действие |
Препарат простагландина Е 2 . Оказывает стимулирующее влияние на сократительную активность и тонус миометрия. Применение Простина Е 2 вызывает ритмичные сокращения беременной матки в любой период беременности. Чувствительность беременной матки к препарату в начале и середине беременности ниже чем в конце. При местном применении Простин Е 2 содействует созреванию шейки матки и стимулирует сокращения гладкой мускулатуры. Изменения возникающие в период индуцированного размягчения сглаживания и раскрытия (вместе эти процессы называют созреванием) связаны по-видимому не только с сокращениями гладкой мускулатуры но и с увеличением ее кровоснабжения. Фармакокинетика Существующие в физиологических условиях простагландины очень быстро синтезируются из соответствующих жирных кислот. Эти соединения оказывают выраженное действие в минимальных количествах а затем быстро трансформируются в неактивные метаболиты. При внутривенном введении период полувыведения составляет менее 1 мин а для каждого из первичных метаболитов — около 8 мин. После интравагинального введения 0.5 мг Простина Е 2 максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-45 мин после чего независимо от уровня маточной активности быстро возвращается к исходному уровню. |
Время загрузки страницы 0.354 сек. |
Хостинг - Разработка - Сопровождение. Copyright © 2007-2015 All Rights Reserved |