Таксол (Taxol)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Taxol

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ОНКОЛОГИЯBRISTOL-MYERS SQUIBB

Раствор для инфузий: 5 мл во флаконах.
1 мл 1 фл. паклитаксел 6 мг 30 мг Прочие ингредиенты: полиоксиэтилированное касторовое масло 527 мг этиловый спирт.
Флаконы на 30 мг в отдельной картонной коробке
Флаконы на 30 мг каждый отдельной картонной коробке по 10 штук в упаковке
Флаконы на 100 мг в отдельной картонной коробке

Общая информация

Один мл стерильного апирогенного раствора содержит 6 мг паклитаксела 527 мг Кремафора EL (полиоксиэтилированное касторовое масло) и 497% (объем/объем) безводного спирта.
После внутривенного введения паклитаксела его концентрации в плазме крови уменьшаются в соответствии с двухфазной кинетикой.

Колебания уровня системной экспозиции паклитакселу для каждого больного были минимальны. При множественных курсах лечения не было получено указаний на кумуляцию паклитаксела.

Исследования in vitro показывают что 89-98% препарата находится в связанном состоянии. Присутствие циметидина ранитидина дексаметазона или дифенгидрамина не влияет на связывание паклитаксела с белками.
Немелкоклеточный рак легкого

Карцинома яичника

Карцинома молочной железы
Первичное лечение карциномы яичника

Вторичное лечение карциномы яичника и карциномы молочной железы

Первичное лечение HMKPЛ
Подготовка к внутривенному введению
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Тромбоцитопения описана у 11% больных. У 3% больных минимальное содержание тромбоцитов снижалось до уровня <50000/мм3 по крайней мере один раз за время испытания.

Анемия наблюдалась у 64% больных но имела тяжелый характер (гемоглобин менее 8 г/дл) только у 6% больных. Частота и тяжесть анемии зависели от исходного статуса по гемоглобину.

Сообщалось об одном случае острого миелоидного лейкоза и одном случае миелодиспластического синдрома однако эти больные не были участниками испытания по фазе III.

Гипотензия и брадикардия отмечались у 22% и 5% больных соответственно. Выраженность этих симптомов обычно была незначительной терапевтического вмешательства не требовалось.

Артралгия или миалгия отмечались у 60% больных и носили тяжелый характер у 13% больных.

Алопеция наблюдалась почти у всех больных.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта обычно носили легкий или умеренный характер: тошнота рвота/понос и мукозит наблюдались у 43% 28% и 18% больных соответственно. Другие желудочно-кишечные симптомы наблюдавшиеся вне указанных рандомизированных испытаний включали обструктивные явления в кишечнике/перфорацию и тромбоз брыжеечной артерии включая ишемический колит.

Наблюдались транзиторные нетяжелые поражения кожных покровов и ногтей. Имеются редкие сообщения об аномалиях кожи типа радиационной анамнестической реакции наблюдавшихся вне испытаний по фазе III.

Реакции в месте внутривенной инъекции могут приводить к местному отеку болевым ощущениям эритеме и индурации; эпизодически экстравазация может вызывать целлюлиты. Также может отмечаться пигментация кожи. На настоящее время какие-либо специфические формы лечения реакций связанных с экстравазацией препарата неизвестны.

Показания

Метастазирующие формы рака яичников или рака молочной железы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к паклитакселу а также к другим препаратам в полиоксиэтилированном касторовом масле;
— выраженная нейтропения (менее 1500/мм 3 );
— беременность;
— лактация.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия: выраженная нейтропения (27%); тромбоцитопения (6%) выраженная тромбоцитопения (1%); анемия (62%) тяжелая анемия (6%).
Аллергические реакции: кожная сыпь «приливы» (20%); отек Квинке бронхоспазм генерализованная крапивница (2%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (22%); брадикардия (3%); AV блокада желудочковая тахикардия тахикардия в сочетании с бигеминией (2%); периферические отеки (10%).
Со стороны ЦНС : периферические невропатии проявляющиеся главным образом парестезиями (64%).
Дерматологические реакции: обратимая алопеция (82%).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии и/или миалгии (54%).
Со стороны ЖКТ и печени: тошнота и рвота (44%); диарея (25%); анорексия (25%); мукозиты (25%); запоры (18%); явления кишечной непроходимости (4%); резкое повышение активности АСТ (5%) ЩФ (5%) концентрации билирубина (1%) в плазме.
Местные реакции: гиперемия тромбофлебит в месте введения препарата (4%).

Передозировка

Симптомы: угнетение функции костного мозга периферическая нейропатия мукозиты.
Лечение: симптоматическое. Специфические антидоты паклитаксела неизвестны.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Механизм действия связан с влиянием на процесс деления клетки. Нарушает процесс сборки и разборки микротрубочек митотического веретена что приводит к накоплению в клетке аномальных пучков нефункционирующих микротрубочек и тем самым нарушает процесс митоза.

Условия и форма отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Невскрытые флаконы следует хранить в оригинальной упаковке при регулируемой комнатной температуре (15-30°С) и защищать от действия света.

Если невскрытые флаконы помещаются в холодильник может образоваться осадок который вновь растворяется при незначительном перемешивании (или без перемешивания) по достижении комнатной температуры. Качество продукта при этом не ухудшается. Если раствор остается мутным или если отмечается наличие нерастворимого осадка флакон следует уничтожить.

Замораживание не влияет на качество препарата. Разбавленные растворы не следует помещать в холодильник.

Время загрузки страницы 1.066 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Таксол (Taxol)

Купить Таксол (Taxol)