Орунгал (Orungal)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Orungal

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ. ПАРАЗИТОЛОГИЯJANSSEN PHARMACEUTICA

Капсулы: в упаковке 4 и 15 шт.
1 капс. итраконазол 100 мг Прочие ингредиенты: сахароза кукурузный крахмал сироп гидролизированного крахмала гипромеллоза и макроголь (формула F78); титана двуокись натрия индиготинсульфонат натриевый эритрозин и желатин (в составе капсулы).

Общая информация

(итраконазол) - Orungal (itraconazole)

без проведения культуральной диагностики только широким спектром действия антимикотика обеспечивается возможность эффективной борьбы с любой грибковой инфекцией
Greer.DI. - J.Eur. Ас. of derm vol. 2 suppl. 1 March 1993
Итраконазол производное триазола активен в отношении инфекций вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton f*occosum) дрожжами (Cryptococcus neoformans Pityrosporum spp. Candida spp. включая С. a*bicans С. g*abrata С. krusei) Aspergi**us spp. Histop*asma spp. Paracoccidioldes brasi*iensis Sporothrixs chenckii Fonsecaea spp. C*adosporium spp. B*astomyces dermatidis.

гинекологические показания: вульвовагинальный кандидоз;
дерматологические и офтальмологические: отрубевидный лишай дерматомикозы грибковый кератит и оральный кандидоз. Онихомикоз вызванный дерматофитами и/или дрожжами;
системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз криптококкоз (включая криптококковый менингит) гистоплазмоз споротрихоз паракокцидиодомикоз бластомикоз и другие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
Поскольку клинических сведений о применении итраконазола для педиатрических больных недостаточно рекомендуется использовать итраконазол у детей только в том случае если возможный выигрыш превосходит потенциальный риск. Целесообразно вести контроль за функцией печени у пациентов получающих непрерывное лечение более одного месяца а также у пациентов у которых развиваются такие симптомы как анорексия тошнота рвота усталость абдоминальные боли или темная моча. При аномалиях лечение следует прекратить. У пациентов с повыенными уровнями энзимов печени печение не следует начинать если только ожидаемый выигрыш не превышает риск печеночного поражения. итраконазол в основном метаболизируется в печени. Оральная биодоступность препарата несколько снижена у пациентов с циррозом печени. Рекомендуется осуществлять контроль за концентрациями итраконазола в плазме и при необходимости адаптировать дозу.

ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ВОЗМОЖНОСТЬ ВОДИТЬ АВТОМОБИЛЬ И РАБОТАТЬ С ТЕХНИКОЙ: Никаких эффектов в этом плане от применения препарата не наблюдалось.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
Капсулы следует глотать целиком. Показание Доза Продолжительность
Гинекологические показания
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в день или
200 мг 1 раз в день 1 день
3 дня
Дерматологические / офтальмологические показания
Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в день 7 дней
Дерматофитии гладкой кожи 100 мг 1 раз в день 15 дней
Поражения высококератинизированных областей например tinea pedis и tinea manus требуют дополнительного лечения в течение 15 дней дозами по 100 мг в день.
Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в день 15дней
Оральная биодоступность итраконазола может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом например у больных с нейтропенией больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно может потребоваться удвоение дозы.

ОНИХОМИКОЗ:

Показания

Лечение микозов вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
— вульвовагинальный кандидоз;
— микозы кожи полости рта глаз;
— онихомикоз вызванный дерматофитами и/или дрожжами;
— системные микозы в том числе системный аспергиллез кандидоз криптококкоз (включая криптококковый менингит) гистоплазмоз споротрихоз паракокцидиоидоз бластомикоз и др. редко встречающиеся системные и тропические микозы.

Противопоказания

— одновременный прием внутрь терфенадина астемизола цизаприда мидазолама или триазолама;
— повышенная чувствительность к итраконазолу или к любому другому ингредиенту препарата.

Особые указания

У пациентов с повышенным уровнем трансаминаз в плазме крови препарат назначают только в тех случаях когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск поражения печени.
Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока (например больным СПИДом или тем кто принимает блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов) рекомендуют принимать препарат вместе с колой.
В случае проведения терапии более чем в течение 1 мес необходим контроль функции печени. Контроль функции печени необходим также в тех случаях когда у пациента принимающего препарат развивается анорексия тошнота рвота повышенная утомляемость боли в животе или отмечается темный цвет мочи. При обнаружении нарушений функции печени препарат отменяют.
Следует соблюдать осторожность в случае одновременного приема итраконазола с непрямыми антикоагулянтами циклоспорином А дигоксином блокаторами кальциевых каналов типа дигидропиридина хинидином такролимусом или винкристином и при необходимости снижать дозу указанных препаратов.
В случае одновременного приема препаратов индуцирующих ферментные системы печени например рифампицина или фенитоина рекомендуют контролировать уровень итраконазола в плазме.
Женщинам детородного возраста в период приема препарата рекомендуют применение контрацептивных средств.
В период беременности препарат назначают только при системных микозах когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации препарат назначают только в тех случаях когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск побочных действий для вскармливаемого грудью ребенка.
Препарат хранят при температуре 15-30 град. C в сухом недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременный прием препаратов индуцирующих ферментные системы печени (например рифампицина фенитоина) существенно снижает биодоступность итраконазола.
При одновременном приеме интраконазола с зидовудином этинилэстрадиолом или норэтистероном значимых взаимодействий не отмечено.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия тошнота боли в животе запор транзиторное повышение уровня трансаминаз в плазме крови; в отдельных случаях при длительном лечении — гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение; в отдельных случаях — периферические нейропатии.
Аллергические реакции: кожный зуд крапивница ангионевротический отек.
Дерматологические реакции: сыпь; в отдельных случаях при длительном лечении — алопеция; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: дисменорея; гипокалиемия отеки (в отдельных случаях при длительном лечении).

Дозировка

Препарат назначают внутрь сразу после плотной еды; капсулы проглатывают целиком.
При вульвовагинальном кандидозе препарат назначают в дозе 200 мг 2 раза/сут в течение 1 дня или в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.
При отрубевидном лишае — по 200 мг 1 раз/сут в течение 7 дней.
При дерматомикозах — по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней. В случае поражения высококератинизированных областей таких как кожа кистей и стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней.
При кандидозе полости рта — по 100 мг 1 раз/сут в течение 15 дней.
При грибковом кератите — по 200 мг 1 раз/сут в течение 21 дня.
При онихомикозе препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3 мес или проводят повторные курсы лечения назначая препарат в дозе 200 мг 2 раза/сут в течение 1 недели с последующими перерывами следующим образом. При поражении ногтей на ногах (вне зависимости от того имеется или нет поражение ногтей на руках) проводят 3 курса лечения (1 неделя приема препарата 3 недели — перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения (1 неделя приема препарата 3 недели — перерыв).
При системном аспергиллезе — по 200 мг 1 раз/сут в течение 2-5 мес; при необходимости дозу препарата увеличивают до 200 мг 2 раза/сут. При системном кандидозе — по 100-200 мг 1 раз/сут в течение 3 недель-7 мес при необходимости дозу препарата увеличивают до 200 мг 2 раза/сут. При системном криптококкозе в случае если не отмечается признаков менингита препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут; для поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 200 мг 1 раз/сут в течение от 2 мес до 1 года. При криптококковом менингите — по 200 мг 2 раза/сут. При гистоплазмозе препарат назначают в дозе от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут в течение 8 мес.
При споротрихозе — по 100 мг 1 раз/сут в течение 3 мес. При паракокцидиоидозе (паракокцидиоидозеидомикозе) — по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 мес. При хромомикозе — по 100-200 мг 1 раз/сут в течение 6 мес. При бластомикозе препарат назначают в дозе от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут в течение 6 мес.
У некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например при СПИДе после трансплантации органов или в случае нейтропении) может потребоваться увеличение дозы препарата.

Передозировка

Симптомы. Сведения о передозировке препарата до настоящего времени отсутствуют.
Лечение: симптоматическое поддерживающее: промывание желудка (в течение первого часа после приема препарата) прием активированного угля. Итраконазол не выводится с помощью гемодиализа. Специфический антидот отсутствует.

Фармакологическое действие

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum) и дрожжевых грибов в частности Candida spp. /включая C.albicans C.glabrata C.krusei/. К препарату чувствительны также плесневые грибы: Cryptococcus neoformans Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis Sporothrix schenckii Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatidis и др. Механизм противогрибкового действия связан с ингибированием синтеза эргостерола являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов.
Клинические результаты лечения препаратом становятся очевидными через 2-4 недели после прекращения терапии в случае микозов кожи и через 6-9 мес после прекращения лечения в случае онихомикоза (по мере смены ногтей).
Фармакокинетика
Максимальная биодоступность итраконазола отмечается в том случае если препарат принимают сразу после плотной еды.
После однократного приема препарата максимальная концентрация итраконазола в плазме достигается через 3-4 ч.
При длительном применении равновесная концентрация итраконазола в плазме достигается через 1-2 недели и составляет (через 3-4 ч после приема последней дозы препарата): 0.4 мкг/мл — при приеме 100 мг препарата 1 раз/сут; 1.1 мкг/мл — при приеме 200 мг 1 раз/сут и 2 мкг/мл — при приеме 200 мг 2 раза/сут.
Связывание с белками плазмы составляет 99.8%.
Итраконазол распределяется в различных тканях. Концентрация итраконазола в легких почках печени костях желудке селезенке скелетных мышцах в 2-3 раза превышает его концентрацию в плазме. Концентрация итраконазола в тканях содержащих кератин особенно в коже в 4 раза превышает его концентрацию в плазме. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 мес после завершения 3-хмесячного курса лечения. Итраконазол поступает также в сальные железы кожи и в меньшей степени в потовые железы.
Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа производных одно из которых — гидрокси-итраконазол — оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.
Выведение из плазмы двухфазное с конечным периодом полувыведения 1-1.5 дня. Примерно 35% от принятой дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели; в неизмененном виде выводится менее чем 0.03%. С калом в неизмененном виде выводится около 3-18% от принятой дозы препарата.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью а также у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом (например при СПИДе после трансплантации органов или в случае нейтропении) биодоступность итраконазола может снижаться.

Время загрузки страницы 1.545 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Орунгал (Orungal)

Купить Орунгал (Orungal)