Рудивакс (Rudivax)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

Rudivax

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯPASTEUR MERIEUX CONNAUGHT

Лиофилизированное сухое вещество для инъекций: 1 доза во флаконах в упаковке по 1 и 10 шт. в комплекте с растворителем; 10 доз во флаконах в упаковке по 10 шт. в комплекте с растворителем.
1 доза вакцины живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3M) не менее 1000 ЦПД 50 Прочие ингредиенты: неомицин (следы).
Растворитель: вода для инъекций 0.5 мл в шприцах и в ампулах в упаковке по 1 и 10 шт.; вода для инъекций 5 мл во флаконах в упаковке по 10 шт.
- В каждой дозе вакцины в лиофилизированной форме содержится:
Лиофилизат:
- живой аттенуированный вирус краснухи ............не менее 1000 ЦПД50*;
Растворитель: вода для инъекций.................05 мл
* ЦПД50 - цитопатогенная доза 50%
Суспензия для инъекций получаемая путем растворения лиофилизата прилагаемым растворителем:
- Флакон содержащий 1 дозу лиофилизированной вакцины + шприц с растворителем (05 мл).
- Флакон содержащий 10 доз лиофилизированной вакцины + флакон с растворителем (5 мл).

Общая информация

Живая аттенуированнаЯ ВИРУСНАЯ вакцина для профилактики КРАСНУХИ
(ШТАММ WISTAR RA 27/3M)

Показания

— профилактика краснухи у детей независимо от пола начиная с возраста 12 мес;
— профилактика краснухи у не вакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.
Данный препарат является вакциной и рекомендуется для профилактики краснухи у детей независимо от пола начиная с 12-месячного возраста.
Вакцинацию рекомендуется проводить у девушек препубертатного возраста и серонегативных женщин детородного возраста.

Противопоказания

— врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ -инфекцией);
— введение иммуноглобулинов по крайней мере в течение 6 недель до вакцинации.
не использовать препарат в следующих случаях:
- Беременность;
Проинформируйте Вашего врача если Вы находитесь на ранней стадии беременности.
- Врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая ВИЧ-инфекцию);

ДЕТИ РОЖДЕННЫЕ ОТ ВИЧ-ПОЗИТИВНЫХ МАТЕРЕЙ
Проникновение материнских антител класса IgG через плаценту делает невозможным определение серологического статуса ребенка до 9-10-месячного возраста (присутствие материнских антител обнаруживалось до 14 месяцев). По этой причине прежде чем сделать вывод о том что ребенок не инфицирован необходимо дождаться пока он станет серонегативным. С этой целью проводится анализ с помощью иммуноэлектрофореза а также (в случае необходимости) технологии определения вирусного генома.
1. Если ребенок не инфицирован: вакцинация проводится в соответствии с обычной схемой.
2. Если ребенок инфицирован: решение о вакцинации принимает специализированный консилиум.
- Недавнее введение иммуноглобулинов или любого деривата крови содержащего иммуноглобулины.
В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность у пациентов с аллергией к неомицину.
В течение минимум 2-х месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Решение вопроса о вакцинации ребенка родившегося от ВИЧ-инфицированной матери и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес т.к. материнские IgG проникшие через плаценту могут сохраняться в крови до этого возраста ребенка (вплоть до 14 мес). Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным проводят обычную вакцинацию.
Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 град. C в защищенном от света месте.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
Вакцинация женщины пубертатного возраста проводится при условии что женщина не беременна на момент вакцинации и не планирует беременность в течение следующих за вакцинацией 2-х месяцев.
В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

Взаимодействие с другими лекарствами

Вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови в связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами.
Во избежание возможных взаимодействий с некоторыми медицинскими препаратами сообщите Вашему врачу или фармацевту обо всех видах лечения совпадающих по времени с вакцинацией данным препаратом.

Побочное действие

У детей побочные действия отмечаются крайне редко.
У взрослых возможны: незначительное увеличение лимфатических узлов; редко — сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.
Вакцина вводится подкожно или внутримышечно путем однократной инъекции.
Плановая вакцинация или ревакцинация краснухи рекомендуется у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет).
Во всех случаях строго следуйте предписаниям врача.

Как и любой биологически активный препарат данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов следующие побочные реакции различной степени выраженности:
- кожная сыпь в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера. У детей вакцинация переносится очень хорошо.
У взрослых могут отмечаться:
- боль в суставах;
- увеличение лимфатических узлов.
В более редких случаях возможны кожная сыпь и незначительное повышение температуры тела.
Сообщайте Вашему врачу или фармацевту обо всех побочных реакциях не описанных в настоящей инструкции.

Дозировка

Перед применением лиофилизированное сухое вещество содержащее 1 дозу вакцины разводят 0.5 мл прилагаемого растворителя. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно.

Фармакологическое действие

Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.
Специфическмй иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и в соответствии с имеющимися данными сохраняется не менее 20 лет.

Условия хранения

Не использовать по истечении срока годности указанного на внешней упаковке.

Срок годности

Хранить при температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике).

Время загрузки страницы 1.316 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Рудивакс (Rudivax)

Купить Рудивакс (Rudivax)