Вакцина живая против кори паротитаи краснухи (M-m-r ii)

5 | A | L | S | А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | З | И | Й | К | Л | М | Н | О | П | Р | С | Т | У | Ф | Х | Ц | Ч | Ш | Э | Ю | Я |

Латинское наименование

M-m-r ii

Состав

Источник: Видаль Фармакологический справочник ИММУНОЛОГИЯMERCK SHARP & DOHME B.V.

Лиофилизированное сухое вещество для инъекций: 1 доза во флаконах (1 и 10 шт. в упаковке в комплекте с растворителем) и 10 доз во флаконе (1 шт. в упаковке в комплекте с 7 мл растворителя).
живые аттенуированные вирусы: 1 доза стандартные вирусы кори (США) 1000 TCID50 стандартные вирусы паротита (США) 20 000 TCID50 стандартные вирусы краснухи (США) 1000 TCID50 Прочие ингредиенты: неомицин (25 мкг на каждую дозу) в качестве стабилизаторов — сорбитол и гидролизированный желатин. Препарат не содержит консервантов.
Вирусы входящие в состав вакцины идентичны вирусам используемым для производства Attenuvax (живая коревая вакцина MSD) Mumpsvax (живая вакцина против паротита MSD) Meruvax II (живая вакцина против краснухи MSD). Attenuvax (живая коревая вакцина MSD) вирус кори с более ослабленной вирулентностью полученный из аттенуированного (Enders) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона; Mumpsvax (живая вакцина против паротита MSD) штамм Jeryl Lynn (уровень В) вируса паротита выращенного в культуре клеток куриного эмбриона; Meruvax II (живая вакцина против краснухи MSD) штамм Wistar RA 27/3 живого вируса краснухи с ослабленной вирулентностью выращенного в культуре диплоидных клеток человека (WI-38). Три вируса смешивают перед лиофилизацией.

Показания

Проведение активной иммунизации против кори паротита и краснухи.

Противопоказания

— анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин в анамнезе;
— анафилактические анафилактоидные или другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц;
— заболевания дыхательной системы;
— инфекционное заболевание сопровождающееся лихорадкой;
— нелеченный туберкулез в активной фазе;
— проведение иммунодепрессивной терапии;
— злокачественные заболевания крови и лимфатической системы;
— первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления инфицирования ВИЧ ); нарушение клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия;
— период до 3-х мес после переливания крови или плазмы введения человеческого иммуноглобулина;
— беременность.

Особые указания

Следует соблюдать особую осторожность при проведении вакцинации пациентов у которых в анамнезе наблюдались судороги (в т.ч. у родственников) повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния при которых необходимо избегать возможного повышения температуры тела.
Пациентам чьи родственники страдают врожденным или наследственным иммунодефицитом показано исследование состояния иммунитета до проведения вакцинации.
Дети и взрослые молодого возраста инфицированные вирусом иммунодефицита человека но без явных клинических признаков иммуносупрессии могут быть вакцинированы. В подобных случаях вакцинация может оказаться менее эффективной чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с заболеваниями против которых проводилась иммунизация. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в определенных случаях можно определить уровни циркулирующих антител.
Если у пациентов в анамнезе имеются указания на аллергические реакции связанные с употреблением куриных яйц то следует выяснить тип этих реакций. Если реакции были не анафилактические или анафилактоидные то введение вакцины M-M-R II возможно.
Если у восприимчивых беременных женщин есть неиммунизированные дети то им следует провести иммунизацию ослабленной вакциной против краснухи т.к. это уменьшает возможность развития заболевания у детей и опасность инфицирования ими матери.
Иммунизация женщин детородного возраста не имеющих иммунитета живой ослабленной вакциной против краснухи предохраняет от развития краснухи во время беременности и следовательно предупреждает инфицирование плода и образование врожденных пороков связанных с этим заболеванием.
Женщинам детородного возраста рекомендуют предохраняться от беременности в течение 3-х мес после вакцинации.
Восприимчивость к краснухе рекомендуется определять серологически до иммунизации. Вакцинация не требуется при наличии иммунитета (титр специфических антител в реакции ингибирования гемагглютинации 1:8 и более).
До 7% всех живых новорожденных имеют врожденные пороки. Их случайное возникновение после вакцинации может привести к неправильному истолкованию причинно-следственной связи особенно если неизвестно состояние иммунитета против краснухи у вакцинированных.
Женщин постпубертатного возраста следует информировать о возможности частого появления преходящих артралгий и/или артрита через 2-4 недели после вакцинации.
Во многих случаях оправдана вакцинация женщин восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде.
Учитывая возможность анафилактических и анафилактоидных реакций во время проведения вакцинации следует иметь под рукой необходимые средства лечения.
У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана. При тесном личном контакте такую возможность теоретически следует учитывать однако риск ее незначителен. Сообщений о передаче живых ослабленных вирусов кори и паротита от вакцинированных другим людям нет.
Имеются сообщения о том что живые ослабленные вакцины против кори паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно если необходимо туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением вакцины M-M-R II.
У детей получающих противотуберкулезную терапию не отмечалось обострения течения заболевания после введения живой вакцины против кори. Влияние коревой вакцины на течение нелеченого туберкулеза у детей не изучалось.
Как и любая другая вакцина M-M-R II не вызывает 100% сероконверсию у людей восприимчивых к вирусным инфекциям.
Чтобы сохранить активность вакцины на протяжении длительного срока ее необходимо хранить при температуре 10 град. C или ниже. Перед растворением следует хранить вакцину при температуре 2-8 град. C в темном месте. Следует использовать вакцину как можно раньше после растворения и выбросить по истечении 8 ч если она не использована.
Введение вакцины M-M-R II кормящим матерям возможно только в исключительных случаях так как известно что возможна передача вируса краснухи входящего в состав вакцины новорожденным с грудным молоком.

Побочное действие

Со стороны нервной системы органов чувств: редко — у детей судороги связанные с лихорадкой; судороги не связанные с лихорадкой; головная боль головокружение; парестезии полиневрит синдром Гийена-Барре атаксия; неврит зрительного нерва (включая ретробульбарный неврит папиллит ретинит) паралич глазных нервов; средний отит глухота конъюнктивит.
Со стороны ЖКТ : редко — тошнота рвота диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгии; артралгии и/или артриты обычно преходящие в редких случаях хронические (чаще наблюдаются у женщин у детей — реже).
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения пурпура.
Побочные эффекты связанные с введением данной живой вакцины. Общие реакции: возможны лихорадка (38.8 град. C и более) сыпь (обычно незначительная но иногда генерализованная) — обычно наблюдаются между 5 и 15 днями. Редко — болезненные ощущения в горле недомогание; паротит; многоформная эритема; регионарная лимфоаденопатия; орхит. Описаны единичные случаи развития подострого склерозирующего панэнцефалита; панникулита; случаи атипичной кори длительной лихорадки. Редко — анафилактические и анафилактоидные реакции крапивница. Местные реакции: быстро проходящее жжение и/или болезненность в месте инъекции — аллергические реакции. Описаны единичные случаи развития распространенных местных реакций

Дозировка

Вакцину вводят п/к в область наружной поверхности плеча в количестве 0.5 мл (1 доза).
Обычно вакцинацию детей проводят в возрасте 15 мес и старше.
В географически изолированных или других малодоступных популяциях для которых осуществление программ иммунизации представляет трудности а также в популяционных группах в которых высок риск естественного инфицирования вирусом кори возможно введение вакцины детям в возрасте младше 15 мес. Если вакцинация проведена в возрасте до 12 мес то ревакцинацию следует провести в возрасте 15 мес.
Для проведения ревакцинации можно применять как вакцину M-M-R II так и другие вакцины: моновалентная коревая вакцина (Attenuvax живая коревая вакцина MSD); поливалентные вакцины содержащие вирус кори (M-M-R II M-R-VAX II+ /живая вирусная вакцина против кори и краснухи MSD/; M-M-VAX+ /живая вирусная вакцина против кори и паротита MSD/).
Вакцину M-M-R II следует назначать за 1 мес до или через 1 мес после введения других вакцин.

Фармакологическое действие

Вакцина M-M-R II имеет высокие иммуногенные свойства.
Однократное введение вакцины вызывает появление у подавляющего большинства пациентов (от 11 мес до 7 лет) коревых антител ингибирующих гемагглютинацию паротитных нейтрализующих антител и антител против вируса краснухи ингибирующих гемагглютинацию.
У детей в возрасте младше 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка тем меньше вероятность сероконверсии.
Штамм вируса краснухи RA 27/3 входящий в состав вакцины M-M-R II иммунологически имитирует естественную инфекцию в большей степени чем другие штаммы вирусов вакцин против краснухи. Штамм вируса краснухи RA 27/3 вызывает появление непосредственно после вакцинации более высоких титров ингибирующих гемагглютинацию комплемент-связывающих и нейтрализующих антител; а также появление более широкого спектра циркулирующих антител включая анти-тета и анти-иота преципитирующих антител. Повышенный уровень и более широкий спектр антител появление которых индуцировано вакцинным штаммом вируса краснухи RA 27/3 сопровождаются большей резистентностью к субклинической реинфекции по сравнению с таковой при инфицировании естественным вирусом и обеспечивают более продолжительный иммунитет.
Вакцинация проведенная вакциной M-M-R II обеспечивает сохранение уровня антител в крови пациента более 11 лет.

Время загрузки страницы 1.497 сек.

Популярное сегодня

Реклама партнёров

Сейчас читают

Реклама посетителей

Главное меню

Календарь новостей

Прогноз погоды

Вакцина живая против кори паротитаи краснухи (M-m-r ii)

Купить Вакцина живая против кори паротитаи краснухи (M-m-r ii)